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Bingocize: 高齢者の健康のための新しいモバイル アプリケーション (Bingocize)

2024年2月13日 更新者：Matthew Clinton Shake、Western Kentucky University

Bingocize: 高齢者の健康、機能、認知を維持または改善するための新しいモバイル アプリケーション

この研究では、新しいモバイル アプリケーション (Bingocize®) を使用して、高齢者の (a) 魅力的な運動プログラムへの順守、および (b) 機能的パフォーマンス、健康知識、食習慣、および認知の側面を改善する有効性をテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

身体的および精神的なフィットネスを改善するように設計された健康増進介入は、医療費の削減に役立ちます。また、高齢者の生活の質を維持したり、改善したりするのにも役立ちます。 しかし、高齢者が健康を増進する運動介入を遵守するようにすることは依然として困難です。そのようなプログラムは、時間がかかる、痛みを伴う、または楽しくないと見なされることが多いからです。 本研究の目的は、高齢者向けの新しい技術的運動介入プログラム (Bingocize) の有効性を調査することです。そうすることで、プログラムは高齢者の自立と生活の質を改善する可能性を秘めています。 高齢者は介入前後のデザインに参加し、実験グループまたは 3 つの比較/対照グループのいずれかにランダムに割り当てます。各グループは、他の高齢者との社交の場でビンゴサイズを行います。 実験グループの参加者はアプリを使用して、週 2 回の Bingocize セッションに 12 週間参加します (つまり、ビンゴ + エクササイズ + 健康教育)。対照群もアプリを 12 週間使用しますが、健康教育のみ、運動のみ、またはビンゴのみのいずれかです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

241

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Dixon、Kentucky、アメリカ、42409
        • Webster County Senior Center
    • Tennessee
      • Henderson、Tennessee、アメリカ、38340
        • Chester County Senior Center
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37601
        • Johnson County Senior Center
      • Scotts Hill、Tennessee、アメリカ、38374
        • Scotts Hill Senior Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 正常または矯正正常視力
  • モビリティ（つまり、車椅子に縛られていない）
  • 英語が母国語
  • 最低限の身体的基準 (例: 少なくとも 10 メートル歩く能力)
  • 過去 6 か月間に週 150 分を超える構造化された身体活動プログラムがない

除外基準:

  • 重度の神経障害（パーキンソン病など）
  • 色覚異常
  • 認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動＋健康教育＋ビンゴ
高齢者のための社会に基づく運動介入。 参加者は、演習と転倒リスクに関する健康情報と食事/栄養を組み込んだ Bingocize アプリを使用します。
行動：高齢者に対する社会に基づく運動介入
エクササイズや健康教育を、高齢者にとって親しみやすく魅力的な形式に組み込んだソーシャル ベースのアプリで、健康増進行動への順守を改善するように設計されています
他の名前：
  • ビンゴサイズ
アクティブコンパレータ：エクササイズ＋ビンゴ
高齢者のための社会に基づく運動介入。 参加者は、演習のみを組み込んだ Bingocize アプリを使用します。
行動：高齢者に対する社会に基づく運動介入
エクササイズや健康教育を、高齢者にとって親しみやすく魅力的な形式に組み込んだソーシャル ベースのアプリで、健康増進行動への順守を改善するように設計されています
他の名前：
  • ビンゴサイズ
アクティブコンパレータ：健康教育 + ビンゴ
高齢者のための社会に基づく運動介入。 参加者は、転倒リスクと食事/栄養のみに関する健康情報を組み込んだ Bingocize アプリを使用します。
行動：高齢者に対する社会に基づく運動介入
エクササイズや健康教育を、高齢者にとって親しみやすく魅力的な形式に組み込んだソーシャル ベースのアプリで、健康増進行動への順守を改善するように設計されています
他の名前：
  • ビンゴサイズ
介入なし：ビンゴのみ
参加者は、Bingocize アプリを使用してビンゴをプレイするだけです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能阻害対策１：フランカータスク
時間枠：ベースラインと 12 週間

フランカー タスクは阻害を測定するために設計されており、EXAMINER バッテリーの一部です (スコアリング方法については、「参考文献」セクションを参照)。 EXAMINER は、一致しないトライアルからの反応時間と精度データを組み合わせたスコアを生成します。 このスコアリング方法では、値が 0 ～ 5 の範囲の精度と反応時間のサブスケールが生成され、最終的な複合スコアの値の範囲は 0 ～ 10 になります。

最小 = 0、最大 = 10、高い = 優れています。
ベースラインと 12 週間
実行機能の測定: 言語作業記憶の更新
時間枠：ベースラインと 12 週間

ドットカウントタスクは、言語作業記憶を測定するために設計されており、EXAMINER Battery の一部です (スコア付け方法については、参考文献を参照)。 EXAMINER は、6 回の試行すべてにわたって正しく想起された項目の合計数であるスコアを生成します。

最小 = 0、最大 = 27、高い = 優れています。
ベースラインと 12 週間
実行機能の測定: シフトタスクの設定
時間枠：ベースラインと 12 週間

タスク切り替え中の注意力を測定するように設計された Set Shifting Task。EXAMINER Battery の一部です (スコアリング方法については、参考文献を参照)。 EXAMINER は、一致しないトライアルからの反応時間と精度データを組み合わせたスコアを生成します。 このスコアリング方法では、値が 0 ～ 5 の範囲の精度と反応時間のサブスケールが生成され、最終的な複合スコアの値の範囲は 0 ～ 10 になります。

最小 = 0、最大 = 10、高い = 優れています。
ベースラインと 12 週間
実行機能の測定: 言語の流暢さ
時間枠：ベースラインと 12 週間

Verbal Fluency 流暢さを測定するために設計されたタスク。EXAMINER バッテリーの一部です (スコア付け方法については、参考文献を参照)。 EXAMINER は、音素 (文字) と意味論 (カテゴリ) の 2 つのタスクで正しく想起された単語の合計数を表すスコアを生成します。

最小 = 0、最大 = 無制限、高い = 優れています。
ベースラインと 12 週間
椅子スタンド：下半身の筋力の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
30 秒間に完成した椅子スタンドの数、最小 = 0、高い = 良い
ベースラインと 12 週間
ダイナミックバランスの変化：360度回転
時間枠：ベースラインと 12 週間
360 度回転: 完了です。 最小値または最大値が設定されていません。 低い = 良い。
ベースラインと 12 週間
実行機能抑制の測定: 継続的パフォーマンステスト
時間枠：ベースラインと 12 週間

継続パフォーマンス タスクは、EXAMINER バッテリーの一部である古典的な反応阻害タスクです (スコア付け方法については、参考文献を参照)。 ここでのスコアは、参加者が正しく応答した (つまり、応答に成功したか、応答の抑制に成功した) 100 試行のうちの数を表します。

最小 = 0、最大 = 100、高い = 優れています。
ベースラインと 12 週間
タイムアップ アンド ゴー (TUG) テスト: ダイナミック バランスの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
タイムアップ アンド ゴー (TUG) テストは、可動性と転倒のリスクを評価するために使用されます。 椅子から立ち上がって、10 フィート歩き、向きを変え、10 フィート戻って、再び椅子に座るまでに必要な秒数。 最小値や最大値は設定されていません。 低い = 良い。
ベースラインと 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
スケール測定による重量計算
ベースラインと 12 週間
転倒のリスクと適切な食事/栄養に関する知識の結晶化
時間枠：ベースラインと 12 週間
健康用語の認識、体重管理、適切な食事、骨の健康、環境下での転倒のリスク、注意深い動きをカバーする多肢選択式の質問がプロジェクト調査者によって作成されました。 測定単位 = 正しい数値です。 最小 = 0、最大 = 30。 高い＝良い。
ベースラインと 12 週間
握力：上半身の筋力の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
手持ち式ダイナモメーターを使用した握力テスト。 最小値または最大値の設定はありません。 高い＝良い。
ベースラインと 12 週間
秋の有効性スケール
時間枠：ベースラインと 12 週間

転倒の危険があると認識される可能性のある活動を行う自信を評価する自己申告尺度 (参考文献を参照)。

最小 = 10、最大 = 100。 低い = 良い。
ベースラインと 12 週間
食生活の変化: 添加糖類の総摂取量
時間枠：ベースラインと 12 週間
過去 30 日間の追加砂糖摂取量の合計を評価する食事スクリーニング質問票 (DSQ)
ベースラインと 12 週間
生活の質の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
CDC の健康関連の生活の質の測定項目 1 (一般的な健康)。 1 = 優れている、5 = 悪い。 低い = 良い。
ベースラインと 12 週間
収縮期血圧
時間枠：ベースラインと 12 週間
収縮期血圧 血圧計によって計算されます。
ベースラインと 12 週間
拡張期血圧
時間枠：ベースラインと 12 週間
血圧計で計算される拡張期血圧
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Western Kentucky University

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Matthew C Shake, PhD、Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
  • 主任研究者：Jason Crandall, PhD、Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月13日

一次修了 (実際)

2022年5月13日

研究の完了 (実際)

2022年5月13日

試験登録日

最初に提出

2018年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月9日

最初の投稿 (実際)

2018年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB 18-048
  • R15AG055906 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての一次および二次結果測定の匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは公開後 6 か月以内に利用可能になり、臨床試験の完了後少なくとも 3 年間は利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

データの提案された使用が臨床試験の主任研究者によって承認された研究者。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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