Bingocize: En ny mobilapplikasjon for eldre voksnes helse (Bingocize)
13. februar 2024 oppdatert av: Matthew Clinton Shake, Western Kentucky University
Bingocize: En ny mobilapplikasjon for å opprettholde eller forbedre eldre voksnes helse, funksjon og kognisjon
Denne studien tester effektiviteten av å bruke en ny mobilapplikasjon (Bingocize®) for å forbedre eldre voksnes (a) overholdelse av et engasjerende treningsprogram, og (b) aspekter ved funksjonell ytelse, helsekunnskap, kostholdsvaner og kognisjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsefremmende intervensjoner designet for å forbedre fysisk og mental form kan bidra til å redusere helsekostnader; de kan også bidra til å opprettholde, eller til og med forbedre, eldre voksnes livskvalitet.
Imidlertid er det fortsatt vanskelig å få eldre voksne til å følge helsefremmende treningstiltak fordi slike programmer ofte oppfattes som tidkrevende, smertefulle eller uhyggelige.
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten til et nytt teknologisk treningsintervensjonsprogram for eldre voksne (Bingocize); ved å gjøre dette har programmet potensial til å forbedre eldre voksnes uavhengighet og livskvalitet.
Eldre voksne vil delta i et pre/post-intervensjonsdesign med tilfeldig tildeling til enten den eksperimentelle eller en av tre sammenlignings-/kontrollgrupper; hver gruppe vil spille Bingocize i en sosial setting med andre eldre voksne.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil bruke appen til å delta i Bingocize-økter to ganger i uken i tolv uker (dvs. Bingo+Trening+Helseutdanning); kontrollgrupper vil også bruke appen i tolv uker, men for enten kun helseopplæring, kun trening eller kun bingo.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
241
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Dixon, Kentucky, Forente stater, 42409
- Webster County Senior Center
-
-
Tennessee
-
Henderson, Tennessee, Forente stater, 38340
- Chester County Senior Center
-
Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37601
- Johnson County Senior Center
-
Scotts Hill, Tennessee, Forente stater, 38374
- Scotts Hill Senior Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normalt eller korrigert normalt syn
- Mobilitet (dvs. ikke rullestolbundet)
- Engelsk er morsmål
- Minste fysiske standarder (f.eks. evne til å gå minst 10 meter)
- Ingen strukturerte fysiske aktivitetsprogrammer >150 minutter/uke siste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige nevrologiske svekkelser (f.eks. Parkinsons)
- Fargeblindhet
- Demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening + Helseutdanning + Bingo
Sosialt basert treningstiltak for eldre voksne.
Deltakerne bruker Bingocize-appen som inneholder øvelser OG helseinformasjon om fallrisiko + kosthold/ernæring.
|
En sosialt basert app som inkluderer trening og/eller helseopplæring i et format som er kjent og engasjerende for eldre voksne, designet for å forbedre overholdelse av helsefremmende atferd
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Trening + Bingo
Sosialt basert treningstiltak for eldre voksne.
Deltakerne bruker KUN Bingocize-appen som inneholder øvelser.
|
En sosialt basert app som inkluderer trening og/eller helseopplæring i et format som er kjent og engasjerende for eldre voksne, designet for å forbedre overholdelse av helsefremmende atferd
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Helseutdanning + Bingo
Sosialt basert treningstiltak for eldre voksne.
Deltakerne bruker Bingocize-appen som inneholder helseinformasjon om fallrisiko + KUN kosthold/ernæring.
|
En sosialt basert app som inkluderer trening og/eller helseopplæring i et format som er kjent og engasjerende for eldre voksne, designet for å forbedre overholdelse av helsefremmende atferd
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kun bingo
Deltakerne bruker Bingocize-appen kun til å spille bingo.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksekutiv funksjon Hemmingstiltak 1: Flankeroppgave
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Flankeroppgave designet for å måle inhibering, en del av EXAMINER-batteriet (for skåringsmetode, se avsnittet Referanser). EXAMINER genererer en poengsum som kombinerer reaksjonstid og nøyaktighetsdata fra de inkongruente forsøkene. Denne skåringsmetoden genererer underskalaer for nøyaktighet og reaksjonstid som varierer i verdi mellom 0 og 5, og den ultimate sammensatte poengsummen varierer i verdi mellom 0 og 10. Minimum=0, Maksimum=10, høyere = bedre. |
Baseline og 12 uker
|
|
Utøvende funksjon Tiltak: Oppdatering av verbalt arbeidsminne
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Dot Counting Task designet for å måle verbalt arbeidsminne, en del av EXAMINER-batteriet (for skåringsmetode, se referanser). EKSAMEN genererer en poengsum er det totale antallet elementer som er riktig tilbakekalt i alle seks forsøkene. Minimum=0, Maksimum=27, høyere = bedre. |
Baseline og 12 uker
|
|
Utøvende funksjon Tiltak: Angi skifteoppgave
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Angi Shifting Task designet for å måle oppmerksomhet under oppgavebytte, en del av EXAMINER-batteriet (for skåringsmetode, se referanser). EXAMINER genererer en poengsum som kombinerer reaksjonstid og nøyaktighetsdata fra de inkongruente forsøkene. Denne skåringsmetoden genererer underskalaer for nøyaktighet og reaksjonstid som varierer i verdi mellom 0 og 5, og den ultimate sammensatte poengsummen varierer i verdi mellom 0 og 10. Minimum=0, Maksimum=10, høyere = bedre. |
Baseline og 12 uker
|
|
Utøvende funksjon Tiltak: Verbal flyt
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Verbal flytende oppgave designet for å måle flyt, en del av EXAMINER-batteriet (for skåringsmetode, se referanser). EXAMINER genererer en poengsum som representerer det totale antallet ord som er riktig tilbakekalt i to oppgaver: fonemisk (bokstav) og semantisk (kategori). Minimum=0, Maksimum=ubegrenset, høyere = bedre. |
Baseline og 12 uker
|
|
Stolstøtter: Endring i muskelstyrke i underkroppen
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
antall fullførte stolestående på 30 sekunder, minimum=0, høyere = bedre
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i dynamisk balanse: 360 graders svinger
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
360 graders svinger: tid for å fullføre.
Ingen minimums- eller maksimumsverdi er angitt.
Lavere = bedre.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Eksekutiv funksjon Mål for hemming: Kontinuerlig ytelsestest
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Continuance Performance Task er en klassisk responshemmingsoppgave, en del av EXAMINER-batteriet (for skåringsmetode, se referanser). Poengsummen her representerer antall forsøk av 100 som deltakeren svarte riktig (dvs. enten svarte vellykket eller vellykket hemmet en respons). Minimum=0 Maksimum=100, høyere = bedre. |
Baseline og 12 uker
|
|
Timed Up and Go (TUG) Test: Endring i dynamisk balanse
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Timed Up and Go (TUG)-test brukes til å vurdere mobilitet og risiko for å falle.
Antall sekunder som trengs for å reise seg fra en stol, gå 10 fot, snu, gå 10 fot tilbake og lene seg tilbake i stolen.
Ingen minimums- eller maksimumsverdi er satt.
Lavere = bedre.
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i vekt
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Vekt beregnet ved vektmåling
|
Baseline og 12 uker
|
|
Krystallisert kunnskap om fallrisiko og riktig kosthold/ernæring
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Flervalgsspørsmål konstruert av prosjektetterforskere som dekker: anerkjennelse av helsemessige termer, vektkontroll, riktig kosthold, beinhelse, miljømessig fallrisiko, forsiktig bevegelse.
Måleenhet = riktig tall.
Minimum = 0, maksimum = 30.
Høyere = bedre.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Grepstyrke: Endringer i muskelstyrke i overkroppen
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Grepstyrketester ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
Ingen minimum eller maksimum satt.
Høyere = bedre.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Falleffektskala
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Selvrapportert skala som vurderer tillit til å gjøre aktiviteter som kan oppfattes som risiko for å falle (se referanser). Minimum = 10, maksimum = 100. Lavere = bedre. |
Baseline og 12 uker
|
|
Endringer i kostholdsvaner: Totalt tilsatt sukkerinntak
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Dietary Screener Questionnaire (DSQ) som vurderer totalt tilsatt sukkerinntak de siste 30 dagene
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
CDC helserelatert livskvalitetsmål punkt 1 (generell helse). 1 = Utmerket, 5 = Dårlig.
Lavere = Bedre.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Systolisk blodtrykk beregnet ved sfygmomanometer.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Diastolisk blodtrykk beregnet ved sfygmomanometer
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew C Shake, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
- Hovedetterforsker: Jason Crandall, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Kramer JH, Mungas D, Possin KL, Rankin KP, Boxer AL, Rosen HJ, Bostrom A, Sinha L, Berhel A, Widmeyer M. NIH EXAMINER: conceptualization and development of an executive function battery. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jan;20(1):11-9. doi: 10.1017/S1355617713001094. Epub 2013 Oct 8.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
13. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Arterielle okklusive sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Kognisjonsforstyrrelser
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Diabetes mellitus, type 2
- Kognitiv dysfunksjon
- Sarkopeni
- Arteriosklerose
Andre studie-ID-numre
- IRB 18-048
- R15AG055906 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter publisering, og vil forbli tilgjengelig i en periode på minst 3 år etter fullføring av den kliniske studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av hovedetterforskerne for den kliniske utprøvingen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .