Bingocize: новое мобильное приложение для пожилых людей (Bingocize)
13 февраля 2024 г. обновлено: Matthew Clinton Shake, Western Kentucky University
Bingocize: новое мобильное приложение, помогающее поддерживать или улучшать здоровье, функции и познавательные способности пожилых людей
В этом исследовании проверяется эффективность использования нового мобильного приложения (Bingocize®) для улучшения (а) приверженности пожилых людей интересной программе упражнений и (б) аспектов функциональной работоспособности, знаний о здоровье, диетических привычек и познавательных способностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Укрепляющие здоровье мероприятия, направленные на улучшение физической и умственной работоспособности, могут помочь сократить расходы на здравоохранение; они также могут помочь сохранить или даже улучшить качество жизни пожилых людей.
Тем не менее, заставить пожилых людей придерживаться оздоровительных упражнений по-прежнему сложно, потому что такие программы часто воспринимаются как отнимающие много времени, болезненные или неприятные.
Целью настоящего исследования является изучение эффективности новой технологической программы вмешательства для пожилых людей (Bingocize); при этом программа может улучшить независимость и качество жизни пожилых людей.
Пожилые люди будут участвовать в планировании до/после вмешательства со случайным распределением либо в экспериментальную, либо в одну из трех групп сравнения/контроля; каждая группа будет играть в Bingocize в социальной среде с другими пожилыми людьми.
Участники экспериментальной группы будут использовать приложение для участия в сеансах Bingocize два раза в неделю в течение двенадцати недель (т. е. Bingo+Exercise+Health Education); контрольные группы также будут использовать приложение в течение двенадцати недель, но только для санитарного просвещения, только для упражнений или только для игры в бинго.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
241
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Dixon, Kentucky, Соединенные Штаты, 42409
- Webster County Senior Center
-
-
Tennessee
-
Henderson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38340
- Chester County Senior Center
-
Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37601
- Johnson County Senior Center
-
Scotts Hill, Tennessee, Соединенные Штаты, 38374
- Scotts Hill Senior Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Нормальное или скорректированное нормальное зрение
- Мобильность (т. е. отсутствие прикованности к инвалидной коляске)
- английский - родной язык
- Минимальные физические стандарты (например, способность пройти не менее 10 метров)
- Отсутствие структурированных программ физической активности > 150 минут в неделю за последние 6 месяцев
Критерий исключения:
- Тяжелые неврологические нарушения (например, болезнь Паркинсона)
- Дальтонизм
- слабоумие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физические упражнения + санитарное просвещение + бинго
Социальные упражнения для пожилых людей.
Участники используют приложение Bingocize, включающее упражнения И информацию о риске падения + диету/питание.
|
Социальное приложение, которое включает в себя упражнения и/или санитарное просвещение в формате, знакомом и привлекательном для пожилых людей, предназначенное для повышения приверженности к здоровому поведению.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Упражнения + Бинго
Социальные упражнения для пожилых людей.
Участники используют приложение Bingocize ТОЛЬКО с упражнениями.
|
Социальное приложение, которое включает в себя упражнения и/или санитарное просвещение в формате, знакомом и привлекательном для пожилых людей, предназначенное для повышения приверженности к здоровому поведению.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Санитарное просвещение + Бинго
Социальные упражнения для пожилых людей.
Участники используют приложение Bingocize, включающее медицинскую информацию о рисках падения + ТОЛЬКО диету/питание.
|
Социальное приложение, которое включает в себя упражнения и/или санитарное просвещение в формате, знакомом и привлекательном для пожилых людей, предназначенное для повышения приверженности к здоровому поведению.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Только бинго
Участники используют приложение Bingocize только для игры в бинго.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера 1 по подавлению исполнительных функций: Задача на фланге
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Задача Flanker, предназначенная для измерения ингибирования, является частью батареи EXAMINER (метод оценки см. в разделе «Ссылки»). EXAMINER генерирует оценку, которая объединяет данные о времени реакции и точности из несоответствующих испытаний. Этот метод оценки генерирует подшкалы точности и времени реакции, значения которых варьируются от 0 до 5, а конечная совокупная оценка находится в диапазоне значений от 0 до 10. Минимум=0, Максимум=10, выше = лучше. |
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Измерение исполнительной функции: обновление вербальной рабочей памяти
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Задача подсчета точек, предназначенная для измерения вербальной рабочей памяти, часть батареи EXAMINER (метод оценки см. в разделе «Ссылки»). EXAMINER выставляет балл, представляющий собой общее количество правильно названных элементов во всех шести испытаниях. Минимум=0, Максимум=27, выше = лучше. |
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Мера исполнительной функции: постановка сменной задачи
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Set Shifting Task, предназначенный для измерения внимания при переключении задач, входит в состав батареи EXAMINER (метод оценки см. в разделе «Литература»). EXAMINER генерирует оценку, которая объединяет данные о времени реакции и точности из несоответствующих испытаний. Этот метод оценки генерирует подшкалы точности и времени реакции, значения которых варьируются от 0 до 5, а конечная совокупная оценка находится в диапазоне значений от 0 до 10. Минимум=0, Максимум=10, выше = лучше. |
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Показатель исполнительной функции: беглость речи
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Задача на беглость речи, предназначенная для измерения беглости речи и являющаяся частью батареи EXAMINER (метод оценки см. в разделе «Ссылки»). EXAMINER генерирует оценку, которая представляет собой общее количество слов, правильно вызванных в двух заданиях: фонематическом (буква) и семантическом (категория). Минимум=0, Максимум=без ограничений, выше = лучше. |
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Подставки для стульев: изменение мышечной силы нижней части тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
количество готовых подставок стульев за 30 секунд, минимум = 0, выше = лучше
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение динамического баланса: повороты на 360 градусов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Повороты на 360 градусов: пора завершить.
Не установлено минимальное или максимальное значение.
Ниже = лучше.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Мера торможения исполнительной функции: непрерывный тест производительности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Задача на непрерывность выполнения — это классическая задача на подавление реакции, часть батареи EXAMINER (метод оценки см. в разделе «Ссылки»). Здесь балл представляет собой количество попыток из 100, в которых участник ответил правильно (т. е. либо успешно ответил, либо успешно подавил ответ). Минимум=0 Максимум=100, выше = лучше. |
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Тест на время и вперед (TUG): изменение динамического баланса
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Тест на время подъема и движения (TUG) используется для оценки подвижности и риска падения.
Количество секунд, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 10 футов, повернуться, пройти 10 футов назад и снова сесть на стул.
Минимальное или максимальное значение не установлено.
Ниже = лучше.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в весе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Вес рассчитывается по весу
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Кристаллизованные знания о рисках падения и правильном питании/диете
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Вопросы с несколькими вариантами ответов, составленные исследователями проекта, которые охватывают: признание условий здоровья, контроль веса, правильное питание, здоровье костей, риски падения из-за окружающей среды, осторожное движение.
Единица измерения = правильное число.
Минимум = 0, Максимум = 30.
Выше = лучше.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Сила хвата: изменения мышечной силы верхней части тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Проверка силы захвата с помощью ручного динамометра.
Никаких минимальных и максимальных настроек.
Выше = лучше.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Падение шкалы эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Шкала самооценки, оценивающая уверенность в выполнении действий, которые могут восприниматься как сопряженные с риском падения (см. Ссылки). Минимум = 10, Максимум = 100. Ниже = лучше. |
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменения в пищевых привычках: общее потребление добавленного сахара
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Опросник диетического скрининга (DSQ), оценивающий общее потребление добавленного сахара за последние 30 дней.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменения качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Показатель качества жизни CDC, связанного со здоровьем, пункт 1 (общее состояние здоровья). 1 = Отлично, 5 = Плохо.
Ниже = Лучше.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Систолическое артериальное давление рассчитывается сфигмоманометром.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Диастолическое артериальное давление, рассчитанное сфигмоманометром.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthew C Shake, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
- Главный следователь: Jason Crandall, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Kramer JH, Mungas D, Possin KL, Rankin KP, Boxer AL, Rosen HJ, Bostrom A, Sinha L, Berhel A, Widmeyer M. NIH EXAMINER: conceptualization and development of an executive function battery. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jan;20(1):11-9. doi: 10.1017/S1355617713001094. Epub 2013 Oct 8.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Неврологические проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Когнитивные расстройства
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Сахарный диабет, тип 2
- Когнитивная дисфункция
- Саркопения
- Артериосклероз
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 18-048
- R15AG055906 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 6 месяцев после публикации и останутся доступными в течение не менее 3 лет после завершения клинического испытания.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено главными исследователями клинического исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .