Bingocize: Nowatorska aplikacja mobilna dla zdrowia osób starszych (Bingocize)
13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Matthew Clinton Shake, Western Kentucky University
Bingoce: Nowatorska aplikacja mobilna pomagająca w utrzymaniu lub poprawie zdrowia, funkcji i funkcji poznawczych osób starszych
To badanie sprawdza skuteczność korzystania z nowej aplikacji mobilnej (Bingocize®) w celu poprawy przestrzegania przez osoby starsze (a) angażującego programu ćwiczeń oraz (b) aspektów wydajności funkcjonalnej, wiedzy na temat zdrowia, nawyków żywieniowych i funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencje prozdrowotne mające na celu poprawę sprawności fizycznej i psychicznej mogą przyczynić się do obniżenia kosztów opieki zdrowotnej; mogą również pomóc w utrzymaniu, a nawet poprawie jakości życia osób starszych.
Jednak nakłanianie starszych osób do stosowania ćwiczeń prozdrowotnych pozostaje trudne, ponieważ takie programy są często postrzegane jako czasochłonne, bolesne lub nieprzyjemne.
Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności nowatorskiego programu interwencji w postaci ćwiczeń technologicznych dla osób starszych (Bingoize); w ten sposób program może poprawić niezależność i jakość życia osób starszych.
Starsi dorośli wezmą udział w projekcie przed/po interwencji z losowym przydziałem do grupy eksperymentalnej lub jednej z trzech grup porównawczych/kontrolnych; każda grupa zagra w Bingoize w otoczeniu towarzyskim z innymi starszymi dorosłymi.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą używać aplikacji do angażowania się w sesje Bingoize dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni (tj. Bingo + ćwiczenia + edukacja zdrowotna); grupy kontrolne będą również korzystać z aplikacji przez dwanaście tygodni, ale wyłącznie w celu edukacji zdrowotnej, tylko ćwiczeń lub tylko bingo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
241
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Dixon, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42409
- Webster County Senior Center
-
-
Tennessee
-
Henderson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38340
- Chester County Senior Center
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
- Johnson County Senior Center
-
Scotts Hill, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38374
- Scotts Hill Senior Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne lub skorygowane normalne widzenie
- Mobilność (tj. brak możliwości poruszania się na wózku inwalidzkim)
- Angielski jest językiem ojczystym
- Minimalne standardy fizyczne (np. umiejętność przejścia co najmniej 10 metrów)
- Brak ustrukturyzowanych programów aktywności fizycznej >150 minut tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia neurologiczne (np. choroba Parkinsona)
- daltonizm
- Demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia + Edukacja Zdrowotna + Bingo
Społeczna interwencja ruchowa dla osób starszych.
Uczestnicy korzystają z aplikacji Bingoize zawierającej ćwiczenia ORAZ informacje zdrowotne na temat ryzyka upadku + diety/odżywiania.
|
Aplikacja społecznościowa, która łączy ćwiczenia i/lub edukację zdrowotną w formacie znanym i atrakcyjnym dla osób starszych, zaprojektowana w celu poprawy przestrzegania zachowań prozdrowotnych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia + Bingo
Społeczna interwencja ruchowa dla osób starszych.
Uczestnicy korzystają z aplikacji Bingoize zawierającej TYLKO ćwiczenia.
|
Aplikacja społecznościowa, która łączy ćwiczenia i/lub edukację zdrowotną w formacie znanym i atrakcyjnym dla osób starszych, zaprojektowana w celu poprawy przestrzegania zachowań prozdrowotnych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Edukacja Zdrowotna + Bingo
Społeczna interwencja ruchowa dla osób starszych.
Uczestnicy korzystają z aplikacji Bingocize zawierającej informacje zdrowotne na temat ryzyka upadku + TYLKO dieta/odżywianie.
|
Aplikacja społecznościowa, która łączy ćwiczenia i/lub edukację zdrowotną w formacie znanym i atrakcyjnym dla osób starszych, zaprojektowana w celu poprawy przestrzegania zachowań prozdrowotnych
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Tylko Bingo
Uczestnicy używają aplikacji Bingoize wyłącznie do gry w bingo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hamowanie funkcji wykonawczych Środek 1: Zadanie Flanker
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Zadanie Flanker przeznaczone do pomiaru hamowania, będące częścią Baterii EXAMINER (metoda punktacji znajduje się w sekcji Literatura). EXAMINER generuje wynik, który łączy dane dotyczące czasu reakcji i dokładności z niespójnych prób. Ta metoda punktacji generuje podskale dokładności i czasu reakcji o wartościach od 0 do 5, a ostateczny wynik złożony ma wartości od 0 do 10. Minimum=0, Maksimum=10, wyżej = lepiej. |
Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Miara funkcji wykonawczych: aktualizacja werbalnej pamięci roboczej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Zadanie zliczania kropek przeznaczone do pomiaru werbalnej pamięci roboczej, będącej częścią Baterii EXAMINER (metoda punktacji znajduje się w Piśmiennictwie). Egzaminator generuje wynik, czyli całkowitą liczbę elementów poprawnie zapamiętanych we wszystkich sześciu próbach. Minimum=0, Maksimum=27, wyżej = lepiej. |
Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Środek funkcji wykonawczej: Ustaw zadanie zmiany biegów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Zestaw zadań zmiany biegów przeznaczony do pomiaru uwagi podczas przełączania zadań, będący częścią baterii egzaminatora (metoda punktacji znajduje się w Bibliotece). EXAMINER generuje wynik, który łączy dane dotyczące czasu reakcji i dokładności z niespójnych prób. Ta metoda punktacji generuje podskale dokładności i czasu reakcji o wartościach od 0 do 5, a ostateczny wynik złożony ma wartości od 0 do 10. Minimum=0, Maksimum=10, wyżej = lepiej. |
Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Miara funkcji wykonawczych: płynność werbalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Fluencja werbalna Zadanie przeznaczone do pomiaru płynności, będące częścią Baterii EGZAMINERA (metoda punktacji znajduje się w Bibliotece). Egzaminator generuje wynik reprezentujący całkowitą liczbę poprawnie zapamiętanych słów w dwóch zadaniach: fonemicznym (litera) i semantycznym (kategoria). Minimum = 0, Maksimum = nieograniczone, wyższe = lepsze. |
Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Stojaki na krzesła: zmiana siły mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
liczba ukończonych stojaków na krzesła w ciągu 30 sekund, minimum = 0, więcej = lepiej
|
Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana równowagi dynamicznej: obrót o 360 stopni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Obrót o 360 stopni: czas na zakończenie.
Nie ustawiono wartości minimalnej ani maksymalnej.
Niższy = lepszy.
|
Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Funkcja wykonawcza Miara hamowania: ciągły test wydajności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Zadanie Ciągłości Wykonania jest klasycznym zadaniem hamowania reakcji, będącym częścią Baterii EXAMINER (metoda punktacji znajduje się w Bibliotece). Wynik reprezentuje liczbę prób na 100, w których uczestnik odpowiedział poprawnie (tj. albo skutecznie odpowiedział, albo skutecznie zahamował odpowiedź). Minimum=0 Maksimum=100, wyżej = lepiej. |
Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Test działania na czas (TUG): zmiana równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Test Timed Up and Go (TUG) stosowany do oceny mobilności i ryzyka upadku.
Liczba sekund potrzebnych, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry, obrócić się, przejść 3 metry do tyłu i usiąść na krześle.
Nie ustawiono wartości minimalnej ani maksymalnej.
Niższy = lepszy.
|
Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Waga obliczona na podstawie pomiaru wagi
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Skrystalizowana wiedza na temat ryzyka upadku i właściwej diety/odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Pytania wielokrotnego wyboru skonstruowane przez badaczy projektu i obejmujące: rozpoznawanie terminów zdrowotnych, kontrolę wagi, właściwą dietę, zdrowie kości, ryzyko upadku ze środowiska, ostrożne poruszanie się.
Jednostka miary = poprawna liczba.
Minimum = 0, Maksimum = 30.
Wyżej = lepiej.
|
Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Siła chwytu: Zmiany w sile mięśni górnej części ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Badania siły chwytu na dynamometrze ręcznym.
Brak ustawienia minimalnego i maksymalnego.
Wyżej = lepiej.
|
Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Skala Skuteczności Upadku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Skala samoopisowa oceniająca pewność siebie w wykonywaniu czynności, które mogą być postrzegane jako stwarzające ryzyko upadku (patrz Literatura). Minimum = 10, Maksimum = 100. Niższy = lepszy. |
Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Zmiany w nawykach żywieniowych: całkowite spożycie cukru dodanego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Kwestionariusz przesiewowy diety (DSQ) oceniający całkowite spożycie cukru dodanego w ciągu ostatnich 30 dni
|
Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Jakość życia zależna od zdrowia CDC, punkt 1 (ogólny stan zdrowia). 1 = doskonale, 5 = słabo.
Niższy = lepszy.
|
Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Skurczowe ciśnienie krwi obliczane za pomocą sfigmomanometru.
|
Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi obliczane za pomocą sfigmomanometru
|
Wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew C Shake, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
- Główny śledczy: Jason Crandall, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Kramer JH, Mungas D, Possin KL, Rankin KP, Boxer AL, Rosen HJ, Bostrom A, Sinha L, Berhel A, Widmeyer M. NIH EXAMINER: conceptualization and development of an executive function battery. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jan;20(1):11-9. doi: 10.1017/S1355617713001094. Epub 2013 Oct 8.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby okluzyjne tętnic
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zaburzenia poznawcze
- Zanik mięśni
- Zanik
- Cukrzyca typu 2
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Sarkopenia
- Arterioskleroza
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 18-048
- R15AG055906 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędnych wskaźników wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od publikacji i pozostaną dostępne przez okres co najmniej 3 lat od zakończenia badania klinicznego.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez głównych badaczy badania klinicznego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .