Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bingocize: En ny mobilapplikation för äldre vuxnas hälsa (Bingocize)

13 februari 2024 uppdaterad av: Matthew Clinton Shake, Western Kentucky University

Bingocize: En ny mobilapplikation för att bibehålla eller förbättra äldre vuxnas hälsa, funktion och kognition

Denna studie testar effektiviteten av att använda en ny mobilapplikation (Bingocize®) för att förbättra äldre vuxnas (a) följsamhet till ett engagerande träningsprogram och (b) aspekter av funktionell prestation, hälsokunskap, kostvanor och kognition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hälsofrämjande insatser utformade för att förbättra den fysiska och mentala konditionen kan bidra till att minska hälsovårdskostnaderna; de kan också bidra till att upprätthålla, eller till och med förbättra, äldre vuxnas livskvalitet. Men att få äldre vuxna att följa hälsofrämjande träningsinterventioner är fortfarande svårt eftersom sådana program ofta uppfattas som tidskrävande, smärtsamma eller obehagliga. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett nytt tekniskt träningsprogram för äldre vuxna (Bingocize); genom att göra det har programmet potential att förbättra äldre vuxnas självständighet och livskvalitet. Äldre vuxna kommer att delta i en pre/post-intervention design med slumpmässig tilldelning till antingen den experimentella eller en av tre jämförelse-/kontrollgrupper; varje grupp kommer att spela Bingocize i en social miljö med andra äldre vuxna. Deltagarna i experimentgruppen kommer att använda appen för att delta i Bingocize-sessioner två gånger i veckan under tolv veckor (d.v.s. Bingo+Motion+Hälsoutbildning); kontrollgrupper kommer också att använda appen i tolv veckor men för antingen hälsoutbildning, endast träning eller bingo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

241

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Dixon, Kentucky, Förenta staterna, 42409
        • Webster County Senior Center
    • Tennessee
      • Henderson, Tennessee, Förenta staterna, 38340
        • Chester County Senior Center
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37601
        • Johnson County Senior Center
      • Scotts Hill, Tennessee, Förenta staterna, 38374
        • Scotts Hill Senior Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal eller korrigerad normal syn
  • Rörlighet (dvs inte rullstolsbunden)
  • Engelska är modersmål
  • Minsta fysiska standarder (t.ex. förmåga att gå minst 10 meter)
  • Inga strukturerade fysiska aktivitetsprogram >150 minuter/vecka under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Svår neurologisk funktionsnedsättning (t.ex. Parkinsons)
  • Färgblindhet
  • Demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning + Hälsoutbildning + Bingo
Socialt baserad träningsintervention för äldre vuxna. Deltagarna använder Bingocize-appen som innehåller övningar OCH hälsoinformation om fallrisker + kost/näring.
Beteende: Socialt baserad träningsintervention för äldre vuxna
En socialt baserad app som innehåller träning och/eller hälsoutbildning i ett format som är bekant och engagerande för äldre vuxna, utformad för att förbättra efterlevnaden av hälsofrämjande beteenden
Andra namn:
  • Bingoisera
Aktiv komparator: Träning + Bingo
Socialt baserad träningsintervention för äldre vuxna. Deltagarna använder ENDAST Bingocize-appen som innehåller övningar.
Beteende: Socialt baserad träningsintervention för äldre vuxna
En socialt baserad app som innehåller träning och/eller hälsoutbildning i ett format som är bekant och engagerande för äldre vuxna, utformad för att förbättra efterlevnaden av hälsofrämjande beteenden
Andra namn:
  • Bingoisera
Aktiv komparator: Hälsoutbildning + Bingo
Socialt baserad träningsintervention för äldre vuxna. Deltagarna använder Bingocize-appen som innehåller hälsoinformation om fallrisker + ENDAST kost/näring.
Beteende: Socialt baserad träningsintervention för äldre vuxna
En socialt baserad app som innehåller träning och/eller hälsoutbildning i ett format som är bekant och engagerande för äldre vuxna, utformad för att förbättra efterlevnaden av hälsofrämjande beteenden
Andra namn:
  • Bingoisera
Inget ingripande: Endast bingo
Deltagarna använder Bingocize-appen för att bara spela bingo.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exekutiv funktion Hämningsåtgärd 1: Flankeruppgift
Tidsram: Baslinje och 12 veckor

Flankeruppgift designad för att mäta hämning, en del av EXAMINER-batteriet (för poängmetod, se avsnittet Referenser). EXAMINER genererar en poäng som kombinerar reaktionstid och noggrannhetsdata från de inkongruenta försöken. Denna poängmetod genererar underskalor för noggrannhet och reaktionstid som varierar i värde mellan 0 och 5, och den ultimata sammansatta poängen varierar i värde mellan 0 och 10.

Minimum=0, Maximum=10, högre = bättre.
Baslinje och 12 veckor
Verkställande funktion Åtgärd: Uppdatering av verbalt arbetsminne
Tidsram: Baslinje och 12 veckor

Dot Counting Task designad för att mäta verbalt arbetsminne, en del av EXAMINER-batteriet (för poängmetod, se referenser). EXAMINER genererar en poäng är det totala antalet objekt som korrekt återkallats i alla sex försök.

Minimum=0, Maximum=27, högre = bättre.
Baslinje och 12 veckor
Verkställande funktion Åtgärd: Ställ in växlingsuppgift
Tidsram: Baslinje och 12 veckor

Ställ in Shifting Task utformad för att mäta uppmärksamhet under uppgiftsbyte, en del av EXAMINER-batteriet (för poängmetod, se referenser). EXAMINER genererar en poäng som kombinerar reaktionstid och noggrannhetsdata från de inkongruenta försöken. Denna poängmetod genererar underskalor för noggrannhet och reaktionstid som varierar i värde mellan 0 och 5, och den ultimata sammansatta poängen varierar i värde mellan 0 och 10.

Minimum=0, Maximum=10, högre = bättre.
Baslinje och 12 veckor
Verkställande funktion Mått: Verbal flyt
Tidsram: Baslinje och 12 veckor

Verbal flytuppgift designad för att mäta flyt, en del av EXAMINER-batteriet (för poängmetod, se referenser). EXAMINER genererar en poäng som representerar det totala antalet ord som korrekt återkallats i två uppgifter: fonemisk (bokstav) och semantisk (kategori).

Minimum=0, Maximum=obegränsat, högre = bättre.
Baslinje och 12 veckor
Stolsstativ: Förändring i underkroppens muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
antal färdigställda stolsställningar på 30 sekunder, minimum=0, högre = bättre
Baslinje och 12 veckor
Ändring av dynamisk balans: 360 graders varv
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
360 graders svängar: dags att slutföra. Inget minimum- eller maxvärde inställt. Lägre = bättre.
Baslinje och 12 veckor
Exekutiv funktion Mått på hämning: Kontinuerligt prestationstest
Tidsram: Baslinje och 12 veckor

Continuance Performance Task är en klassisk responsinhiberingsuppgift, en del av EXAMINER-batteriet (för poängmetod, se referenser). Poängen här representerar antalet försök av 100 som deltagaren svarade korrekt (dvs. antingen svarade framgångsrikt eller framgångsrikt förhindrade ett svar).

Minimum=0 Max=100, högre = bättre.
Baslinje och 12 veckor
Timed Up and Go (TUG) Test: Ändring av dynamisk balans
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Timed Up and Go (TUG) Test som används för att bedöma rörlighet och risk för att falla. Antal sekunder som behövs för att resa sig upp från en stol, gå 10 fot, vända sig om, gå tillbaka 10 fot och sitta tillbaka i stolen. Inget minimum- eller maxvärde är inställt. Lägre = bättre.
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i vikt
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Vikt beräknad genom vågmätning
Baslinje och 12 veckor
Kristalliserad kunskap om fallrisker och rätt kost/näring
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Flervalsfrågor konstruerade av projektutredare som täcker: erkännande av hälsotermer, viktkontroll, rätt kost, benhälsa, miljömässiga fallrisker, försiktig rörelse. Måttenhet = antal korrekt. Minimum = 0, Maximum = 30. Högre = bättre.
Baslinje och 12 veckor
Greppstyrka: Förändringar i överkroppens muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Grepphållfasthetstest med en handhållen dynamometer. Ingen minimum eller max inställning. Högre = bättre.
Baslinje och 12 veckor
Fall Effektivitet Skala
Tidsram: Baslinje och 12 veckor

Självrapporterad skala som bedömer tilltro till att göra aktiviteter som kan uppfattas ha risk för att falla (se referenser).

Minimum = 10, Max = 100. Lägre = bättre.
Baslinje och 12 veckor
Förändringar i kostvanor: Totalt tillsatt sockerintag
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Dietary Screener Questionnaire (DSQ) som bedömer totalt tillsatt sockerintag under de senaste 30 dagarna
Baslinje och 12 veckor
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
CDC hälsorelaterat livskvalitetsmått punkt 1 (allmän hälsa). 1 = Utmärkt, 5 = Dålig. Lägre = Bättre.
Baslinje och 12 veckor
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Systoliskt blodtryck beräknat med sfygmomanometer.
Baslinje och 12 veckor
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Diastoliskt blodtryck beräknat med sfygmomanometer
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western Kentucky University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew C Shake, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
  • Huvudutredare: Jason Crandall, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 18-048
  • R15AG055906 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgängliga inom 6 månader efter publicering och kommer att vara tillgängliga under en period på minst 3 år efter avslutad klinisk prövning.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredare vars föreslagna användning av data har godkänts av huvudutredarna för den kliniska prövningen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arterioskleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera