- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03629912
Bingocize: 노인 건강을 위한 새로운 모바일 애플리케이션 (Bingocize)
Bingocize: 노인의 건강, 기능 및 인지 기능을 유지 또는 개선하는 데 도움이 되는 새로운 모바일 애플리케이션
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Dixon, Kentucky, 미국, 42409
- Webster County Senior Center
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Tennessee
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Henderson, Tennessee, 미국, 38340
- Chester County Senior Center
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Johnson City, Tennessee, 미국, 37601
- Johnson County Senior Center
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Scotts Hill, Tennessee, 미국, 38374
- Scotts Hill Senior Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정상 또는 교정된 정상 시력
- 이동성(즉, 휠체어에 묶이지 않음)
- 영어는 모국어
- 최소 신체 기준(예: 최소 10미터를 걸을 수 있는 능력)
- 지난 6개월 동안 주당 150분을 초과하는 구조화된 신체 활동 프로그램 없음
제외 기준:
- 심각한 신경 장애(예: 파킨슨병)
- 색맹
- 백치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 + 건강 교육 + 빙고
노인을 위한 사회적 기반 운동 중재.
참가자는 낙상 위험 + 다이어트/영양에 대한 건강 정보와 운동을 통합한 Bingocize 앱을 사용합니다.
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운동 및/또는 건강 교육을 노인에게 친숙하고 매력적인 형식으로 통합하는 사회적 기반 앱으로, 건강 증진 행동에 대한 준수를 개선하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 운동 + 빙고
노인을 위한 사회적 기반 운동 중재.
참가자는 운동이 포함된 Bingocize 앱만 사용합니다.
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운동 및/또는 건강 교육을 노인에게 친숙하고 매력적인 형식으로 통합하는 사회적 기반 앱으로, 건강 증진 행동에 대한 준수를 개선하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강 교육 + 빙고
노인을 위한 사회적 기반 운동 중재.
참가자는 낙상 위험 + 다이어트/영양에 대한 건강 정보를 통합한 Bingocize 앱을 사용합니다.
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운동 및/또는 건강 교육을 노인에게 친숙하고 매력적인 형식으로 통합하는 사회적 기반 앱으로, 건강 증진 행동에 대한 준수를 개선하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 빙고 전용
참가자는 Bingoize 앱을 사용하여 빙고만 플레이합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능 억제 조치 1: 측면 작업
기간: 기준선 및 12주
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EXAMINER 배터리의 일부인 억제를 측정하도록 설계된 플랭커 작업(점수 방법은 참고 자료 섹션 참조). EXAMINER는 부적합한 시도의 반응 시간과 정확도 데이터를 결합한 점수를 생성합니다. 이 채점 방법은 0에서 5 사이의 값 범위에 있는 정확도 및 반응 시간 하위 척도를 생성하며, 최종 종합 점수 범위는 0에서 10 사이의 값에 있습니다. 최소값=0, 최대값=10, 높을수록 좋습니다. |
기준선 및 12주
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실행 기능 측정: 언어 작업 기억 업데이트
기간: 기준선 및 12주
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EXAMINER 배터리의 일부인 언어 작업 기억을 측정하도록 설계된 도트 카운팅 작업입니다(점수 방법은 참고 자료 참조). EXAMINER가 생성하는 점수는 6번의 시험 전체에서 정확하게 기억된 항목의 총 개수입니다. 최소=0, 최대=27, 높을수록 좋습니다. |
기준선 및 12주
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실행 기능 측정: 이동 작업 설정
기간: 기준선 및 12주
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EXAMINER 배터리의 일부인 작업 전환 중에 주의력을 측정하도록 설계된 이동 작업 설정(점수 방법은 참고 자료 참조). EXAMINER는 부적합한 시도의 반응 시간과 정확도 데이터를 결합한 점수를 생성합니다. 이 채점 방법은 0에서 5 사이의 값 범위에 있는 정확도 및 반응 시간 하위 척도를 생성하며, 최종 종합 점수 범위는 0에서 10 사이의 값에 있습니다. 최소값=0, 최대값=10, 높을수록 좋습니다. |
기준선 및 12주
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실행 기능 측정: 언어적 유창함
기간: 기준선 및 12주
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EXAMINER 배터리의 일부인 유창성을 측정하도록 설계된 언어 유창성 작업(점수 방법은 참고 자료 참조). EXAMINER는 음소(문자)와 의미(범주)라는 두 가지 작업에서 올바르게 기억된 단어의 총 수를 나타내는 점수를 생성합니다. 최소=0, 최대=무제한, 높을수록 좋습니다. |
기준선 및 12주
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의자 스탠드: 하체 근력의 변화
기간: 기준선 및 12주
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30초 안에 완성된 의자 스탠드 수, 최소=0, 높을수록 좋음
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기준선 및 12주
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동적 균형의 변화: 360도 회전
기간: 기준선 및 12주
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360도 회전: 완료할 시간입니다.
최소값 또는 최대값이 설정되지 않았습니다.
더 낮음 = 더 좋습니다.
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기준선 및 12주
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억제의 실행 기능 측정: 지속적인 성능 테스트
기간: 기준선 및 12주
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연속 수행 작업은 EXAMINER 배터리의 일부인 고전적인 반응 억제 작업입니다(점수 방법은 참고 자료 참조). 여기의 점수는 참가자가 올바르게 응답한(즉, 성공적으로 응답했거나 응답을 성공적으로 억제한) 100번의 시행 횟수를 나타냅니다. 최소=0 최대=100, 높을수록 좋습니다. |
기준선 및 12주
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TUG(Timed Up and Go) 테스트: 동적 균형의 변화
기간: 기준선 및 12주
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TUG(Timed Up and Go) 테스트는 이동성과 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
의자에서 일어서고, 10피트를 걷고, 돌아서고, 10피트 뒤로 걷고, 다시 의자에 앉는 데 필요한 시간(초)입니다.
최소값이나 최대값은 설정되지 않습니다.
더 낮음 = 더 좋습니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 기준선 및 12주
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저울 측정으로 계산된 무게
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기준선 및 12주
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낙상 위험과 적절한 식습관/영양에 대한 명확한 지식
기간: 기준선 및 12주
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건강 용어 인식, 체중 관리, 적절한 식단, 뼈 건강, 환경적 낙상 위험, 조심스러운 움직임을 다루는 프로젝트 조사관이 구성한 객관식 질문입니다.
측정 단위 = 숫자가 정확합니다.
최소 = 0, 최대 = 30.
높을수록 좋습니다.
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기준선 및 12주
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악력: 상체 근력의 변화
기간: 기준선 및 12주
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휴대용 동력계를 이용한 그립 강도 테스트.
최소 또는 최대 설정이 없습니다.
높을수록 좋습니다.
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기준선 및 12주
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가을 효능 척도
기간: 기준선 및 12주
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넘어질 위험이 있는 것으로 인식될 수 있는 활동을 수행하는 데 대한 자신감을 평가하는 자가 보고 척도입니다(참고자료 참조). 최소 = 10, 최대 = 100. 더 낮음 = 더 좋습니다. |
기준선 및 12주
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식습관의 변화: 총 첨가당 섭취량
기간: 기준선 및 12주
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지난 30일 동안의 총 첨가 설탕 섭취량을 평가하는 식이 선별검사 설문지(DSQ)
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기준선 및 12주
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삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12주
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CDC 건강 관련 삶의 질 측정 항목 1(일반 건강). 1 = 매우 좋음, 5 = 나쁨.
낮음 = 더 좋음.
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기준선 및 12주
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수축기 혈압
기간: 기준선 및 12주
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수축기 혈압은 혈압계로 계산됩니다.
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기준선 및 12주
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확장기 혈압
기간: 기준선 및 12주
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혈압계로 계산된 확장기 혈압
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew C Shake, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
- 수석 연구원: Jason Crandall, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Kramer JH, Mungas D, Possin KL, Rankin KP, Boxer AL, Rosen HJ, Bostrom A, Sinha L, Berhel A, Widmeyer M. NIH EXAMINER: conceptualization and development of an executive function battery. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jan;20(1):11-9. doi: 10.1017/S1355617713001094. Epub 2013 Oct 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 18-048
- R15AG055906 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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