Bingocize: Eine neuartige mobile Anwendung für die Gesundheit älterer Erwachsener (Bingocize)
13. Februar 2024 aktualisiert von: Matthew Clinton Shake, Western Kentucky University
Bingocize: Eine neuartige mobile Anwendung zur Erhaltung oder Verbesserung der Gesundheit, Funktion und Kognition älterer Erwachsener
Diese Studie testet die Wirksamkeit der Verwendung einer neuen mobilen Anwendung (Bingocize®), um die (a) Einhaltung eines ansprechenden Trainingsprogramms und (b) Aspekte der funktionellen Leistung, des Gesundheitswissens, der Ernährungsgewohnheiten und der Kognition älterer Erwachsener zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesundheitsfördernde Maßnahmen zur Verbesserung der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit können zur Senkung der Gesundheitskosten beitragen; Sie können auch dazu beitragen, die Lebensqualität älterer Erwachsener zu erhalten oder sogar zu verbessern.
Es bleibt jedoch schwierig, ältere Erwachsene dazu zu bringen, sich an gesundheitsfördernde Bewegungsinterventionen zu halten, da solche Programme oft als zeitaufwändig, schmerzhaft oder unangenehm empfunden werden.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit eines neuartigen technologischen Bewegungsinterventionsprogramms für ältere Erwachsene (Bingocize) zu untersuchen; Dadurch hat das Programm das Potenzial, die Unabhängigkeit und Lebensqualität älterer Erwachsener zu verbessern.
Ältere Erwachsene nehmen an einem Prä-/Post-Interventions-Design mit zufälliger Zuweisung zu entweder der experimentellen oder einer von drei Vergleichs-/Kontrollgruppen teil; Jede Gruppe spielt Bingocize in einer sozialen Umgebung mit anderen älteren Erwachsenen.
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe nutzen die App, um zwölf Wochen lang zweimal wöchentlich an Bingocize-Sitzungen teilzunehmen (d. h. Bingo+Übung+Gesundheitserziehung); Kontrollgruppen werden die App ebenfalls zwölf Wochen lang nutzen, jedoch entweder nur für die Gesundheitserziehung, nur für Übungen oder nur für Bingo.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
241
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
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Dixon, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42409
- Webster County Senior Center
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Tennessee
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Henderson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38340
- Chester County Senior Center
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Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37601
- Johnson County Senior Center
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Scotts Hill, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38374
- Scotts Hill Senior Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normales oder korrigiertes normales Sehen
- Mobilität (d. h. nicht rollstuhlgebunden)
- Englisch ist Muttersprache
- Körperliche Mindeststandards (z. B. Fähigkeit, mindestens 10 Meter zu gehen)
- Keine strukturierten Bewegungsprogramme >150 Minuten/Woche in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Schwere neurologische Beeinträchtigungen (z. B. Parkinson)
- Farbenblindheit
- Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bewegung + Gesundheitserziehung + Bingo
Sozialbasierte Übungsintervention für ältere Erwachsene.
Die Teilnehmer verwenden die Bingocize-App mit Übungen UND Gesundheitsinformationen zu Sturzrisiken + Ernährung/Ernährung.
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Eine sozialbasierte App, die Bewegungs- und/oder Gesundheitserziehung in ein Format integriert, das älteren Erwachsenen vertraut und ansprechend ist, um die Einhaltung gesundheitsfördernder Verhaltensweisen zu verbessern
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Übung + Bingo
Sozialbasierte Übungsintervention für ältere Erwachsene.
Die Teilnehmer verwenden NUR die Bingocize-App, die Übungen enthält.
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Eine sozialbasierte App, die Bewegungs- und/oder Gesundheitserziehung in ein Format integriert, das älteren Erwachsenen vertraut und ansprechend ist, um die Einhaltung gesundheitsfördernder Verhaltensweisen zu verbessern
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung + Bingo
Sozialbasierte Übungsintervention für ältere Erwachsene.
Die Teilnehmer verwenden NUR die Bingocize-App mit Gesundheitsinformationen zu Sturzrisiken und Ernährung/Ernährung.
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Eine sozialbasierte App, die Bewegungs- und/oder Gesundheitserziehung in ein Format integriert, das älteren Erwachsenen vertraut und ansprechend ist, um die Einhaltung gesundheitsfördernder Verhaltensweisen zu verbessern
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Nur Bingo
Die Teilnehmer verwenden die Bingocize-App nur zum Spielen von Bingo.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maßnahme 1 zur Hemmung der Exekutivfunktion: Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Flanker-Aufgabe zur Messung der Hemmung, Teil der EXAMINER-Batterie (zur Bewertungsmethode siehe Abschnitt „Referenzen“). EXAMINER generiert einen Score, der Reaktionszeit- und Genauigkeitsdaten aus den inkongruenten Versuchen kombiniert. Diese Bewertungsmethode generiert Genauigkeits- und Reaktionszeit-Unterskalen, deren Werte zwischen 0 und 5 liegen, und die endgültige zusammengesetzte Bewertung liegt im Wert zwischen 0 und 10. Minimum=0, Maximum=10, höher = besser. |
Ausgangswert und 12 Wochen
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Exekutivfunktionsmaßnahme: Aktualisierung des verbalen Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Punktzählaufgabe zur Messung des verbalen Arbeitsgedächtnisses, Teil der EXAMINER-Batterie (zur Bewertungsmethode siehe Referenzen). Der EXAMINER generiert eine Punktzahl, die sich aus der Gesamtzahl der in allen sechs Versuchen korrekt abgerufenen Elemente ergibt. Minimum=0, Maximum=27, höher = besser. |
Ausgangswert und 12 Wochen
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Exekutive Funktionsmaßnahme: Verschiebungsaufgabe festlegen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Set Shifting Task dient zur Messung der Aufmerksamkeit beim Aufgabenwechsel und ist Teil der EXAMINER-Batterie (zur Bewertungsmethode siehe Referenzen). EXAMINER generiert einen Score, der Reaktionszeit- und Genauigkeitsdaten aus den inkongruenten Versuchen kombiniert. Diese Bewertungsmethode generiert Genauigkeits- und Reaktionszeit-Unterskalen, deren Werte zwischen 0 und 5 liegen, und die endgültige zusammengesetzte Bewertung liegt im Wert zwischen 0 und 10. Minimum=0, Maximum=10, höher = besser. |
Ausgangswert und 12 Wochen
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Maß für die Exekutivfunktion: Sprachkompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Aufgabe zur Messung der verbalen Sprachkompetenz, Teil der EXAMINER-Batterie (zur Bewertungsmethode siehe Referenzen). EXAMINER generiert eine Punktzahl, die die Gesamtzahl der korrekt abgerufenen Wörter in zwei Aufgaben darstellt: phonemisch (Buchstabe) und semantisch (Kategorie). Minimum=0, Maximum=unbegrenzt, höher = besser. |
Ausgangswert und 12 Wochen
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Stuhlständer: Veränderung der Muskelkraft des Unterkörpers
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Anzahl abgeschlossener Stuhlstände in 30 Sekunden, Minimum=0, höher = besser
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Änderung der dynamischen Balance: 360-Grad-Drehungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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360-Grad-Drehungen: Zeit bis zum Abschluss.
Kein Mindest- oder Höchstwert festgelegt.
Niedriger = besser.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Exekutivfunktionsmaß der Hemmung: Kontinuierlicher Leistungstest
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Die Kontinuitätsleistungsaufgabe ist eine klassische Aufgabe zur Reaktionshemmung und Teil der EXAMINER-Batterie (zur Bewertungsmethode siehe Referenzen). Die Punktzahl stellt hier die Anzahl der Versuche von 100 dar, bei denen der Teilnehmer richtig reagiert hat (d. h. entweder erfolgreich reagiert oder eine Reaktion erfolgreich verhindert hat). Minimum=0 Maximum=100, höher = besser. |
Ausgangswert und 12 Wochen
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Timed Up and Go (TUG)-Test: Änderung des dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Timed Up and Go (TUG)-Test zur Beurteilung der Mobilität und des Sturzrisikos.
Anzahl der Sekunden, die benötigt werden, um von einem Stuhl aufzustehen, 10 Fuß zu gehen, sich umzudrehen, 10 Fuß zurückzugehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen.
Es ist kein Mindest- oder Höchstwert festgelegt.
Niedriger = besser.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Gewicht durch Waagenmessung berechnet
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Baseline und 12 Wochen
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Kristallisiertes Wissen über Sturzrisiken und richtige Ernährung
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Von Projektforschern erstellte Multiple-Choice-Fragen zu folgenden Themen: Erkennung von Gesundheitsbegriffen, Gewichtskontrolle, richtige Ernährung, Knochengesundheit, umweltbedingte Sturzrisiken, vorsichtige Bewegung.
Maßeinheit = Zahl korrekt.
Minimum = 0, Maximum = 30.
Höher = besser.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Griffstärke: Veränderungen der Muskelkraft des Oberkörpers
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Grifffestigkeitstests mit einem Handprüfstand.
Kein Mindest- oder Höchstsatz festgelegt.
Höher = besser.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Skala zur Wirksamkeit im Herbst
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Selbstberichtete Skala zur Beurteilung des Selbstvertrauens bei Aktivitäten, bei denen ein Sturzrisiko besteht (siehe Referenzen). Minimum = 10, Maximum = 100. Niedriger = besser. |
Ausgangswert und 12 Wochen
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Änderungen der Ernährungsgewohnheiten: Gesamtzuckeraufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Der Dietary Screener Questionnaire (DSQ) bewertet die Gesamtaufnahme von zugesetztem Zucker in den letzten 30 Tagen
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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CDC Gesundheitsbezogene Lebensqualität, Punkt 1 (allgemeine Gesundheit). 1 = Ausgezeichnet, 5 = Schlecht.
Niedriger = Besser.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Mit einem Blutdruckmessgerät berechneter systolischer Blutdruck.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Diastolischer Blutdruck, berechnet mit einem Blutdruckmessgerät
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew C Shake, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
- Hauptermittler: Jason Crandall, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Kramer JH, Mungas D, Possin KL, Rankin KP, Boxer AL, Rosen HJ, Bostrom A, Sinha L, Berhel A, Widmeyer M. NIH EXAMINER: conceptualization and development of an executive function battery. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jan;20(1):11-9. doi: 10.1017/S1355617713001094. Epub 2013 Oct 8.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Neurologische Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes Mellitus
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Kognitionsstörungen
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Kognitive Dysfunktion
- Sarkopenie
- Arteriosklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 18-048
- R15AG055906 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach der Veröffentlichung verfügbar sein und für einen Zeitraum von mindestens 3 Jahren nach Abschluss der klinischen Studie verfügbar bleiben.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Prüfärzte, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von den Hauptprüfärzten der klinischen Studie genehmigt wurde.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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