Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bingocize: Nová mobilní aplikace pro zdraví starších dospělých (Bingocize)

13. února 2024 aktualizováno: Matthew Clinton Shake, Western Kentucky University

Bingocize: Nová mobilní aplikace, která pomáhá udržovat nebo zlepšovat zdraví, funkci a kognici starších dospělých

Tato studie testuje efektivitu používání nové mobilní aplikace (Bingocize®) ke zlepšení starších dospělých (a) dodržování poutavého cvičebního programu a (b) aspektů funkční výkonnosti, zdravotních znalostí, stravovacích návyků a kognitivních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence podporující zdraví určené ke zlepšení fyzické a duševní zdatnosti mohou pomoci snížit náklady na zdravotní péči; mohou také pomoci udržet nebo dokonce zlepšit kvalitu života starších dospělých. Přimět starší dospělé, aby dodržovali cvičební intervence podporující zdraví, však zůstává obtížné, protože takové programy jsou často vnímány jako časově náročné, bolestivé nebo nepříjemné. Cílem této studie je prozkoumat účinnost nového technologického cvičebního intervenčního programu pro starší dospělé (Bingocize); tím má program potenciál zlepšit nezávislost starších dospělých a kvalitu života. Starší dospělí se budou účastnit před/pointervenčního návrhu s náhodným přiřazením buď do experimentální nebo do jedné ze tří srovnávacích/kontrolních skupin; každá skupina bude hrát Bingocize ve společenském prostředí s ostatními staršími dospělými. Účastníci experimentální skupiny budou používat aplikaci k tomu, aby se dvakrát týdně účastnili lekcí Bingocize po dobu dvanácti týdnů (tj. Bingo+Cvičení+Výchova ke zdraví); kontrolní skupiny budou také používat aplikaci po dobu dvanácti týdnů, ale buď pouze pro zdravotní výchovu, pouze pro cvičení nebo pouze pro bingo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

241

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Dixon, Kentucky, Spojené státy, 42409
        • Webster County Senior Center
    • Tennessee
      • Henderson, Tennessee, Spojené státy, 38340
        • Chester County Senior Center
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37601
        • Johnson County Senior Center
      • Scotts Hill, Tennessee, Spojené státy, 38374
        • Scotts Hill Senior Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální nebo korigované normální vidění
  • Mobilita (tj. bez invalidního vozíku)
  • Angličtina je rodným jazykem
  • Minimální fyzické standardy (např. schopnost ujít alespoň 10 metrů)
  • Žádné programy strukturované fyzické aktivity >150 minut/týden za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Těžké neurologické poruchy (např. Parkinsonova choroba)
  • Barvoslepost
  • Demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení + Výchova ke zdraví + Bingo
Sociálně založená cvičební intervence pro starší dospělé. Účastníci používají aplikaci Bingocize obsahující cvičení A zdravotní informace o rizicích pádu + dietu/výživu.
Behaviorální: Sociálně založená cvičební intervence pro starší dospělé
Sociálně založená aplikace, která zahrnuje cvičení a/nebo zdravotní výchovu ve formátu známém a poutavým starším dospělým, navržená tak, aby zlepšila dodržování chování podporujícího zdraví
Ostatní jména:
  • Bingocize
Aktivní komparátor: Cvičení + Bingo
Sociálně založená cvičební intervence pro starší dospělé. Účastníci používají POUZE aplikaci Bingocize obsahující cvičení.
Behaviorální: Sociálně založená cvičební intervence pro starší dospělé
Sociálně založená aplikace, která zahrnuje cvičení a/nebo zdravotní výchovu ve formátu známém a poutavým starším dospělým, navržená tak, aby zlepšila dodržování chování podporujícího zdraví
Ostatní jména:
  • Bingocize
Aktivní komparátor: Výchova ke zdraví + Bingo
Sociálně založená cvičební intervence pro starší dospělé. Účastníci používají aplikaci Bingocize obsahující POUZE zdravotní informace o rizicích pádu + dietu/výživu.
Behaviorální: Sociálně založená cvičební intervence pro starší dospělé
Sociálně založená aplikace, která zahrnuje cvičení a/nebo zdravotní výchovu ve formátu známém a poutavým starším dospělým, navržená tak, aby zlepšila dodržování chování podporujícího zdraví
Ostatní jména:
  • Bingocize
Žádný zásah: Pouze bingo
Účastníci používají aplikaci Bingocize pouze k hraní binga.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonné funkce inhibice Opatření 1: Flanker úkol
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů

Flanker Úloha určená k měření inhibice, součást baterie EXAMINER (způsob hodnocení viz sekce Reference). EXAMINER generuje skóre, které kombinuje reakční dobu a data přesnosti z nekongruentních pokusů. Tato metoda skórování generuje dílčí stupnice přesnosti a reakční doby, které se pohybují v rozmezí od 0 do 5 a konečné složené skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 10.

Minimum=0, Maximum=10, vyšší = lepší.
Výchozí stav a 12 týdnů
Opatření výkonné funkce: Aktualizace verbální pracovní paměti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů

Dot Counting Úloha určená k měření verbální pracovní paměti, součást baterie EXAMINER (pro metodu bodování viz Reference). EXAMINER generuje skóre, což je celkový počet položek správně vzpomenutých ve všech šesti pokusech.

Minimum=0, Maximum=27, vyšší = lepší.
Výchozí stav a 12 týdnů
Opatření výkonné funkce: Nastavte úlohu řazení
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů

Set Shifting Task určený k měření pozornosti při přepínání úkolů, součást baterie EXAMINER (způsob hodnocení viz Reference). EXAMINER generuje skóre, které kombinuje reakční dobu a data přesnosti z nekongruentních pokusů. Tato metoda skórování generuje dílčí stupnice přesnosti a reakční doby, které se pohybují v rozmezí od 0 do 5 a konečné složené skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 10.

Minimum=0, Maximum=10, vyšší = lepší.
Výchozí stav a 12 týdnů
Míra výkonné funkce: Verbální plynulost
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů

Verbal Fluency Úloha určená k měření plynulosti, součást baterie EXAMINER (způsob hodnocení viz Reference). EXAMINER generuje skóre, které představuje celkový počet slov správně vybavených ve dvou úlohách: fonematické (písmeno) a sémantické (kategorie).

Minimum=0, Maximum=neomezené, vyšší = lepší.
Výchozí stav a 12 týdnů
Stojany na židli: Změna svalové síly dolní části těla
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
počet dokončených stání židlí za 30 sekund, minimum = 0, vyšší = lepší
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna dynamické rovnováhy: 360 stupňové otáčky
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Otočení o 360 stupňů: čas na dokončení. Není nastavena žádná minimální nebo maximální hodnota. Nižší = lepší.
Výchozí stav a 12 týdnů
Výkonná funkční míra inhibice: Průběžný test výkonnosti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů

Continuance Performance Task je klasická úloha inhibice odezvy, která je součástí baterie EXAMINER (způsob hodnocení viz Reference). Skóre zde představuje počet pokusů ze 100, kdy účastník odpověděl správně (tj. buď úspěšně reagoval, nebo úspěšně inhiboval odpověď).

Minimum=0 Maximum=100, vyšší = lepší.
Výchozí stav a 12 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG): Změna dynamické rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG) používaný k posouzení mobility a rizika pádu. Počet sekund potřebných k tomu, abyste vstali ze židle, ušli 10 stop, otočili se, vrátili se o 10 stop a posadili se zpět na židli. Není nastavena žádná minimální ani maximální hodnota. Nižší = lepší.
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Hmotnost vypočtená měřením na váze
Výchozí stav a 12 týdnů
Krystalizované znalosti o rizicích pádu a správné stravě/výživě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Vícenásobné otázky vytvořené řešiteli projektu, které pokrývají: rozpoznávání zdravotních pojmů, řízení hmotnosti, správná strava, zdraví kostí, environmentální rizika pádu, opatrný pohyb. Měrná jednotka = správné číslo. Minimum = 0, Maximum = 30. Vyšší = lepší.
Výchozí stav a 12 týdnů
Síla úchopu: Změny ve svalové síle horní části těla
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Testy síly stisku pomocí ručního dynamometru. Žádná minimální nebo maximální sada. Vyšší = lepší.
Výchozí stav a 12 týdnů
Stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů

Vlastní škála hodnotící důvěru v provádění činností, které mohou být vnímány jako rizikové z hlediska pádu (viz Reference).

Minimum = 10, Maximum = 100. Nižší = lepší.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změny ve stravovacích návycích: Celkový příjem přidaného cukru
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Dietary Screener Questionnaire (DSQ) hodnotící celkový příjem přidaného cukru za posledních 30 dní
Výchozí stav a 12 týdnů
Změny v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
CDC Měření kvality života související se zdravím, položka 1 (všeobecné zdraví). 1 = výborný, 5 = špatný. Nižší = lepší.
Výchozí stav a 12 týdnů
Systolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Systolický krevní tlak vypočtený tlakoměrem.
Výchozí stav a 12 týdnů
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Diastolický krevní tlak vypočtený tlakoměrem
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western Kentucky University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew C Shake, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Crandall, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 18-048
  • R15AG055906 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici do 6 měsíců po zveřejnění a zůstanou dostupné po dobu nejméně 3 let po dokončení klinického hodnocení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zkoušející, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno hlavními zkoušejícími klinického hodnocení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit