Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bingocize: una nuova applicazione mobile per la salute degli anziani (Bingocize)

13 febbraio 2024 aggiornato da: Matthew Clinton Shake, Western Kentucky University

Bingocize: una nuova applicazione mobile per aiutare a mantenere o migliorare la salute, la funzione e la cognizione degli anziani

Questo studio verifica l'efficacia dell'utilizzo di una nuova applicazione mobile (Bingocize®) per migliorare (a) l'aderenza degli anziani a un programma di esercizi coinvolgente e (b) aspetti delle prestazioni funzionali, della conoscenza della salute, delle abitudini alimentari e della cognizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi di promozione della salute progettati per migliorare la forma fisica e mentale possono aiutare a ridurre i costi dell'assistenza sanitaria; possono anche aiutare a mantenere, o addirittura migliorare, la qualità della vita degli anziani. Tuttavia, convincere gli anziani ad aderire agli interventi di esercizio che promuovono la salute rimane difficile perché tali programmi sono spesso percepiti come dispendiosi in termini di tempo, dolorosi o non piacevoli. L'obiettivo del presente studio è indagare l'efficacia di un nuovo programma di intervento sull'esercizio fisico per gli anziani (Bingocize); in tal modo, il programma ha il potenziale per migliorare l'indipendenza e la qualità della vita degli anziani. Gli anziani parteciperanno a un progetto pre/post-intervento con assegnazione casuale al gruppo sperimentale o a uno dei tre gruppi di confronto/controllo; ogni gruppo giocherà a Bingocize in un contesto sociale con altri anziani. I partecipanti al gruppo sperimentale utilizzeranno l'app per impegnarsi in sessioni Bingocize bisettimanali per dodici settimane (ad es. Bingo+Esercizio+Educazione sanitaria); anche i gruppi di controllo utilizzeranno l'app per dodici settimane, ma solo per l'educazione sanitaria, solo per l'esercizio fisico o solo per il bingo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

241

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Dixon, Kentucky, Stati Uniti, 42409
        • Webster County Senior Center
    • Tennessee
      • Henderson, Tennessee, Stati Uniti, 38340
        • Chester County Senior Center
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37601
        • Johnson County Senior Center
      • Scotts Hill, Tennessee, Stati Uniti, 38374
        • Scotts Hill Senior Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Visione normale normale o corretta
  • Mobilità (vale a dire, non legato alla sedia a rotelle)
  • L'inglese è la lingua madre
  • Standard fisici minimi (ad esempio, capacità di camminare per almeno 10 metri)
  • Nessun programma strutturato di attività fisica >150 minuti/settimana negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Gravi compromissioni neurologiche (ad es. Parkinson)
  • Daltonismo
  • Demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio + Educazione sanitaria + Bingo
Intervento di esercizi su base sociale per adulti più anziani. I partecipanti utilizzano l'app Bingocize che incorpora esercizi E informazioni sulla salute sui rischi di caduta + dieta/nutrizione.
Comportamentale: Intervento di esercizi su base sociale per adulti più anziani
Un'app basata sui social che incorpora l'esercizio fisico e/o l'educazione alla salute in un formato familiare e coinvolgente per gli anziani, progettata per migliorare l'aderenza ai comportamenti che promuovono la salute
Altri nomi:
  • Bingo
Comparatore attivo: Esercizio + Bingo
Intervento di esercizi su base sociale per adulti più anziani. I partecipanti utilizzano SOLO l'app Bingocize che incorpora esercizi.
Comportamentale: Intervento di esercizi su base sociale per adulti più anziani
Un'app basata sui social che incorpora l'esercizio fisico e/o l'educazione alla salute in un formato familiare e coinvolgente per gli anziani, progettata per migliorare l'aderenza ai comportamenti che promuovono la salute
Altri nomi:
  • Bingo
Comparatore attivo: Educazione sanitaria + Bingo
Intervento di esercizi su base sociale per adulti più anziani. I partecipanti utilizzano SOLO l'app Bingocize che incorpora informazioni sanitarie sui rischi di caduta + dieta/nutrizione.
Comportamentale: Intervento di esercizi su base sociale per adulti più anziani
Un'app basata sui social che incorpora l'esercizio fisico e/o l'educazione alla salute in un formato familiare e coinvolgente per gli anziani, progettata per migliorare l'aderenza ai comportamenti che promuovono la salute
Altri nomi:
  • Bingo
Nessun intervento: Solo tombola
I partecipanti utilizzano l'app Bingocize solo per giocare a bingo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inibizione delle funzioni esecutive Misura 1: compito di fiancheggiamento
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane

Flanker Compito progettato per misurare l'inibizione, parte della batteria EXAMINER (per il metodo di punteggio, vedere la sezione Riferimenti). EXAMINER genera un punteggio che combina il tempo di reazione e i dati di accuratezza provenienti dalle prove incongruenti. Questo metodo di punteggio genera sottoscale di precisione e tempo di reazione che variano in valore tra 0 e 5, e il punteggio composito finale varia in valore tra 0 e 10.

Minimo=0, Massimo=10, maggiore=migliore.
Baseline e 12 settimane
Misura della funzione esecutiva: aggiornamento della memoria di lavoro verbale
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane

Dot Counting Compito progettato per misurare la memoria di lavoro verbale, parte della batteria EXAMINER (per il metodo di punteggio, vedere la Bibliografia). EXAMINER genera un punteggio pari al numero totale di elementi ricordati correttamente in tutte e sei le prove.

Minimo=0, Massimo=27, maggiore=migliore.
Baseline e 12 settimane
Misura della funzione esecutiva: impostare il compito di spostamento
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane

Imposta l'attività variabile progettata per misurare l'attenzione durante il cambio di attività, parte della batteria EXAMINER (per il metodo di punteggio, vedere Riferimenti). EXAMINER genera un punteggio che combina il tempo di reazione e i dati di accuratezza provenienti dalle prove incongruenti. Questo metodo di punteggio genera sottoscale di precisione e tempo di reazione che variano in valore tra 0 e 5, e il punteggio composito finale varia in valore tra 0 e 10.

Minimo=0, Massimo=10, maggiore=migliore.
Baseline e 12 settimane
Misura della funzione esecutiva: fluidità verbale
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane

Fluidità verbale Compito progettato per misurare la fluidità, parte della batteria EXAMINER (per il metodo di punteggio, vedere Riferimenti). EXAMINER genera un punteggio che rappresenta il numero totale di parole correttamente ricordate in due compiti: fonemico (lettera) e semantico (categoria).

Minimo=0, Massimo=illimitato, superiore=migliore.
Baseline e 12 settimane
Supporti per sedie: cambiamenti nella forza muscolare della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
numero di posizioni della sedia completate in 30 secondi, minimo=0, maggiore=migliore
Baseline e 12 settimane
Cambiamento nell'equilibrio dinamico: giri a 360 gradi
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Giri a 360 gradi: è ora di completarli. Nessun valore minimo o massimo impostato. Inferiore = migliore.
Baseline e 12 settimane
Misura dell'inibizione della funzione esecutiva: test continuo delle prestazioni
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane

Il compito di prestazione di continuazione è un classico compito di inibizione della risposta, parte della batteria EXAMINER (per il metodo di punteggio, vedere la bibliografia). Il punteggio qui rappresenta il numero di prove su 100 in cui il partecipante ha risposto correttamente (vale a dire, ha risposto con successo o ha inibito con successo una risposta).

Minimo=0 Massimo=100, maggiore=migliore.
Baseline e 12 settimane
Test Timed Up and Go (TUG): modifica del bilanciamento dinamico
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Timed Up and Go (TUG) Test utilizzato per valutare la mobilità e il rischio di caduta. Numero di secondi necessari per alzarsi da una sedia, camminare per 10 piedi, girarsi, camminare indietro di 10 piedi e sedersi nuovamente sulla sedia. Non è impostato alcun valore minimo o massimo. Inferiore = migliore.
Baseline e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni di peso
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Peso calcolato mediante misurazione della bilancia
Basale e 12 settimane
Conoscenza cristallizzata dei rischi di caduta e di una dieta/nutrizione corretta
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Domande a scelta multipla costruite dai ricercatori del progetto che riguardano: riconoscimento dei termini sanitari, gestione del peso, dieta corretta, salute delle ossa, rischi di caduta ambientale, movimento attento. Unità di misura = numero corretto. Minimo = 0, massimo = 30. Più alto = migliore.
Baseline e 12 settimane
Forza di presa: cambiamenti nella forza muscolare della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Prove di forza di presa utilizzando un dinamometro portatile. Nessun set minimo o massimo. Più alto = migliore.
Baseline e 12 settimane
Scala di efficacia della caduta
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane

Scala auto-riferita che valuta la fiducia nello svolgimento di attività che possono essere percepite come a rischio di caduta (vedi Bibliografia).

Minimo = 10, massimo = 100. Inferiore = migliore.
Baseline e 12 settimane
Cambiamenti nelle abitudini alimentari: assunzione totale di zuccheri aggiunti
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Dietary Screener Questionnaire (DSQ) che valuta l'assunzione totale di zuccheri aggiunti negli ultimi 30 giorni
Baseline e 12 settimane
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
CDC Misurazione della qualità della vita correlata alla salute, voce 1 (salute generale). 1 = Eccellente, 5 = Scarso. Inferiore = Migliore.
Baseline e 12 settimane
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Pressione arteriosa sistolica calcolata mediante sfigmomanometro.
Baseline e 12 settimane
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Pressione diastolica calcolata mediante sfigmomanometro
Baseline e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western Kentucky University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew C Shake, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
  • Investigatore principale: Jason Crandall, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 18-048
  • R15AG055906 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 6 mesi dalla pubblicazione e rimarranno disponibili per un periodo di almeno 3 anni dopo il completamento della sperimentazione clinica.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sperimentatori il cui uso proposto dei dati è stato approvato dai Principal Investigator della sperimentazione clinica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi