Bingocize: um novo aplicativo móvel para a saúde do idoso (Bingocize)
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Matthew Clinton Shake, Western Kentucky University
Bingocize: um novo aplicativo móvel para ajudar a manter ou melhorar a saúde, a função e a cognição de adultos mais velhos
Este estudo testa a eficácia do uso de um novo aplicativo móvel (Bingocize®) para melhorar (a) a adesão de adultos mais velhos a um programa de exercícios envolvente e (b) aspectos de desempenho funcional, conhecimento de saúde, hábitos alimentares e cognição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções de promoção da saúde destinadas a melhorar a aptidão física e mental podem ajudar a reduzir os custos de saúde; eles também podem ajudar a manter, ou mesmo melhorar, a qualidade de vida dos idosos.
No entanto, fazer com que os adultos mais velhos adiram às intervenções de exercícios que promovem a saúde continua difícil porque esses programas são frequentemente percebidos como demorados, dolorosos ou desagradáveis.
O objetivo do presente estudo é investigar a eficácia de um novo programa tecnológico de intervenção de exercícios para idosos (Bingocize); ao fazê-lo, o programa tem o potencial de melhorar a independência e a qualidade de vida dos idosos.
Os adultos mais velhos participarão de um projeto pré/pós-intervenção com designação aleatória para o grupo experimental ou um dos três grupos de comparação/controle; cada grupo jogará Bingocize em um ambiente social com outros adultos mais velhos.
Os participantes do grupo experimental usarão o aplicativo para se envolver em sessões de Bingocize duas vezes por semana por doze semanas (ou seja, Bingo+Exercício+Educação para a Saúde); os grupos de controle também usarão o aplicativo por doze semanas, mas apenas para educação em saúde, apenas exercícios ou apenas bingo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
241
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Dixon, Kentucky, Estados Unidos, 42409
- Webster County Senior Center
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Tennessee
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Henderson, Tennessee, Estados Unidos, 38340
- Chester County Senior Center
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
- Johnson County Senior Center
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Scotts Hill, Tennessee, Estados Unidos, 38374
- Scotts Hill Senior Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Visão normal ou corrigida
- Mobilidade (ou seja, não em cadeira de rodas)
- Inglês é a língua nativa
- Padrões físicos mínimos (por exemplo, capacidade de caminhar pelo menos 10 metros)
- Nenhum programa estruturado de atividade física >150 minutos/semana nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Deficiências neurológicas graves (por exemplo, Parkinson)
- Daltonismo
- Demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício + Educação para a Saúde + Bingo
Intervenção de exercícios com base social para adultos mais velhos.
Os participantes usam o aplicativo Bingocize incorporando exercícios E informações de saúde sobre riscos de queda + dieta/nutrição.
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Um aplicativo de base social que incorpora exercícios e/ou educação em saúde em um formato familiar e envolvente para adultos mais velhos, projetado para melhorar a adesão a comportamentos de promoção da saúde
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercício + Bingo
Intervenção de exercícios com base social para adultos mais velhos.
Os participantes usam APENAS o aplicativo Bingocize incorporando exercícios.
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Um aplicativo de base social que incorpora exercícios e/ou educação em saúde em um formato familiar e envolvente para adultos mais velhos, projetado para melhorar a adesão a comportamentos de promoção da saúde
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Educação em Saúde + Bingo
Intervenção de exercícios com base social para adultos mais velhos.
Os participantes usam o aplicativo Bingocize incorporando informações de saúde sobre riscos de queda + dieta/nutrição APENAS.
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Um aplicativo de base social que incorpora exercícios e/ou educação em saúde em um formato familiar e envolvente para adultos mais velhos, projetado para melhorar a adesão a comportamentos de promoção da saúde
Outros nomes:
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Sem intervenção: Só bingo
Os participantes usam o aplicativo Bingocize apenas para jogar bingo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de inibição da função executiva 1: tarefa de flanqueamento
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Flanker Tarefa projetada para medir a inibição, parte da Bateria EXAMINER (para método de pontuação, consulte a seção Referências). O EXAMINER gera uma pontuação que combina dados de tempo de reação e precisão de testes incongruentes. Este método de pontuação gera subescalas de precisão e tempo de reação que variam em valor entre 0 e 5, e a pontuação composta final varia em valor entre 0 e 10. Mínimo=0, Máximo=10, maior = melhor. |
Linha de base e 12 semanas
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Medida de Função Executiva: Atualização da Memória de Trabalho Verbal
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Tarefa de contagem de pontos projetada para medir a memória de trabalho verbal, parte da bateria EXAMINER (para método de pontuação, consulte as referências). O EXAMINER gera uma pontuação que é o número total de itens lembrados corretamente em todas as seis tentativas. Mínimo=0, Máximo=27, maior = melhor. |
Linha de base e 12 semanas
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Medida de Função Executiva: Definir Tarefa de Mudança
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Definir tarefa de mudança projetada para medir a atenção durante a troca de tarefas, parte da bateria EXAMINER (para método de pontuação, consulte as referências). O EXAMINER gera uma pontuação que combina dados de tempo de reação e precisão de testes incongruentes. Este método de pontuação gera subescalas de precisão e tempo de reação que variam em valor entre 0 e 5, e a pontuação composta final varia em valor entre 0 e 10. Mínimo=0, Máximo=10, maior = melhor. |
Linha de base e 12 semanas
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Medida de Função Executiva: Fluência Verbal
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Fluência Verbal Tarefa desenvolvida para medir a fluência, parte da Bateria EXAMINER (para método de pontuação, ver Referências). O EXAMINER gera uma pontuação que representa o número total de palavras lembradas corretamente em duas tarefas: fonêmica (letra) e semântica (categoria). Mínimo=0, Máximo=ilimitado, maior = melhor. |
Linha de base e 12 semanas
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Suportes para cadeiras: mudança na força muscular da parte inferior do corpo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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número de cadeiras concluídas em 30 segundos, mínimo = 0, maior = melhor
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança no equilíbrio dinâmico: giros de 360 graus
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Giros de 360 graus: hora de concluir.
Nenhum valor mínimo ou máximo definido.
Menor = melhor.
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Linha de base e 12 semanas
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Medida de Inibição da Função Executiva: Teste de Desempenho Contínuo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A Tarefa de Desempenho de Continuação é uma tarefa clássica de inibição de resposta, parte da Bateria EXAMINER (para método de pontuação, consulte as Referências). A pontuação aqui representa o número de tentativas de 100 que o participante respondeu corretamente (ou seja, respondeu com sucesso ou inibiu uma resposta com sucesso). Mínimo=0 Máximo=100, maior = melhor. |
Linha de base e 12 semanas
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Teste Timed Up and Go (TUG): Mudança no equilíbrio dinâmico
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Teste Timed Up and Go (TUG) utilizado para avaliar mobilidade e risco de queda.
Número de segundos necessários para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar-se, caminhar 3 metros para trás e sentar-se novamente na cadeira.
Nenhum valor mínimo ou máximo é definido.
Menor = melhor.
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no peso
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Peso calculado pela medição da balança
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Linha de base e 12 semanas
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Conhecimento cristalizado sobre riscos de queda e dieta/nutrição adequada
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Perguntas de múltipla escolha elaboradas pelos investigadores do projeto que abrangem: reconhecimento de termos de saúde, controle de peso, dieta adequada, saúde óssea, riscos ambientais de queda, movimentos cuidadosos.
Unidade de medida = número correto.
Mínimo = 0, Máximo = 30.
Maior = melhor.
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Linha de base e 12 semanas
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Força de preensão: mudanças na força muscular da parte superior do corpo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Testes de força de preensão usando um dinamômetro portátil.
Sem conjunto mínimo ou máximo.
Maior = melhor.
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Linha de base e 12 semanas
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Escala de eficácia de queda
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Escala autorreferida que avalia a confiança em realizar atividades que podem ser percebidas como de risco de queda (ver Referências). Mínimo = 10, Máximo = 100. Menor = melhor. |
Linha de base e 12 semanas
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Mudanças nos hábitos alimentares: ingestão total de açúcar adicionado
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Dietary Screener Questionnaire (DSQ) avaliando a ingestão total de açúcar adicionado nos últimos 30 dias
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Linha de base e 12 semanas
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Item 1 da medida de qualidade de vida relacionada à saúde do CDC (saúde geral). 1 = Excelente, 5 = Ruim.
Menor = Melhor.
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Linha de base e 12 semanas
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Pressão arterial sistólica calculada por esfigmomanômetro.
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Linha de base e 12 semanas
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Pressão arterial diastólica calculada por esfigmomanômetro
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew C Shake, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
- Investigador principal: Jason Crandall, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Kramer JH, Mungas D, Possin KL, Rankin KP, Boxer AL, Rosen HJ, Bostrom A, Sinha L, Berhel A, Widmeyer M. NIH EXAMINER: conceptualization and development of an executive function battery. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jan;20(1):11-9. doi: 10.1017/S1355617713001094. Epub 2013 Oct 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Distúrbios Cognitivos
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Disfunção cognitiva
- Sarcopenia
- Arteriosclerose
Outros números de identificação do estudo
- IRB 18-048
- R15AG055906 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses após a publicação e permanecerão disponíveis por um período de pelo menos 3 anos após a conclusão do ensaio clínico.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores cujo uso proposto dos dados foi aprovado pelos Investigadores Principais do ensaio clínico.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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