Bingocize: een nieuwe mobiele applicatie voor de gezondheid van oudere volwassenen (Bingocize)
13 februari 2024 bijgewerkt door: Matthew Clinton Shake, Western Kentucky University
Bingocize: een nieuwe mobiele applicatie om de gezondheid, het functioneren en de cognitie van ouderen te helpen behouden of verbeteren
Deze studie test de effectiviteit van het gebruik van een nieuwe mobiele applicatie (Bingocize®) om de (a) therapietrouw van ouderen aan een aantrekkelijk oefenprogramma en (b) aspecten van functionele prestaties, gezondheidskennis, voedingsgewoonten en cognitie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidsbevorderende interventies die zijn ontworpen om de fysieke en mentale fitheid te verbeteren, kunnen helpen de kosten van de gezondheidszorg te verlagen; ze kunnen ook helpen de kwaliteit van leven van ouderen te behouden of zelfs te verbeteren.
Het blijft echter moeilijk om oudere volwassenen ertoe te brengen zich te houden aan gezondheidsbevorderende oefeninterventies, omdat dergelijke programma's vaak worden gezien als tijdrovend, pijnlijk of onaangenaam.
Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een nieuw technologisch oefeninterventieprogramma voor oudere volwassenen (Bingocize); op die manier heeft het programma het potentieel om de onafhankelijkheid en levenskwaliteit van ouderen te verbeteren.
Oudere volwassenen zullen deelnemen aan een pre-/postinterventieontwerp met willekeurige toewijzing aan de experimentele of een van de drie vergelijkings-/controlegroepen; elke groep speelt Bingocize in een sociale setting met andere oudere volwassenen.
Deelnemers aan de experimentele groep zullen de app gebruiken om gedurende twaalf weken tweemaal per week deel te nemen aan Bingocize-sessies (d.w.z. Bingo+Bewegen+Gezondheidsvoorlichting); controlegroepen zullen de app ook twaalf weken lang gebruiken, maar dan alleen voor gezondheidsvoorlichting, alleen voor lichaamsbeweging of alleen voor bingo.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
241
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Dixon, Kentucky, Verenigde Staten, 42409
- Webster County Senior Center
-
-
Tennessee
-
Henderson, Tennessee, Verenigde Staten, 38340
- Chester County Senior Center
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37601
- Johnson County Senior Center
-
Scotts Hill, Tennessee, Verenigde Staten, 38374
- Scotts Hill Senior Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal of gecorrigeerd normaal zicht
- Mobiliteit (d.w.z. niet rolstoelgebonden)
- Engels is moedertaal
- Minimale fysieke normen (bijv. vermogen om minstens 10 meter te lopen)
- Geen gestructureerde programma's voor lichaamsbeweging >150 minuten/week in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige neurologische stoornissen (bijv. Parkinson)
- Kleurenblind
- Dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening + Gezondheidsvoorlichting + Bingo
Sociaal gebaseerde oefeninterventie voor oudere volwassenen.
Deelnemers gebruiken de Bingocize-app met oefeningen EN gezondheidsinformatie over valrisico's + dieet/voeding.
|
Een sociaal gebaseerde app die lichaamsbeweging en/of gezondheidseducatie integreert in een formaat dat bekend en aantrekkelijk is voor oudere volwassenen, ontworpen om de naleving van gezondheidsbevorderend gedrag te verbeteren
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Sporten + Bingo
Sociaal gebaseerde oefeninterventie voor oudere volwassenen.
Deelnemers gebruiken ALLEEN de Bingocize-app met oefeningen.
|
Een sociaal gebaseerde app die lichaamsbeweging en/of gezondheidseducatie integreert in een formaat dat bekend en aantrekkelijk is voor oudere volwassenen, ontworpen om de naleving van gezondheidsbevorderend gedrag te verbeteren
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsvoorlichting + Bingo
Sociaal gebaseerde oefeninterventie voor oudere volwassenen.
Deelnemers gebruiken ALLEEN de Bingocize-app met gezondheidsinformatie over valrisico's + dieet/voeding.
|
Een sociaal gebaseerde app die lichaamsbeweging en/of gezondheidseducatie integreert in een formaat dat bekend en aantrekkelijk is voor oudere volwassenen, ontworpen om de naleving van gezondheidsbevorderend gedrag te verbeteren
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Alleen bingo
Deelnemers gebruiken de Bingocize-app alleen om bingo te spelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Executieve functie-remming Maatregel 1: Flankertaak
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Flanker-taak ontworpen om remming te meten, onderdeel van de EXAMINER-batterij (voor scoremethode, zie het gedeelte Referenties). EXAMINER genereert een score die reactietijd- en nauwkeurigheidsgegevens uit de incongruente onderzoeken combineert. Deze scoremethode genereert subschalen voor nauwkeurigheid en reactietijd die in waarde variëren tussen 0 en 5, en de uiteindelijke samengestelde score varieert in waarde tussen 0 en 10. Minimaal=0, Maximaal=10, hoger = beter. |
Basislijn en 12 weken
|
|
Maatregel voor uitvoerende functies: Verbaal werkgeheugen bijwerken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Dot Counting Task ontworpen om het verbale werkgeheugen te meten, onderdeel van de EXAMINER-batterij (voor scoremethode, zie referenties). EXAMINER genereert een score die het totale aantal items is dat correct is teruggeroepen in alle zes proeven. Minimum=0, Maximum=27, hoger = beter. |
Basislijn en 12 weken
|
|
Maatregel voor uitvoerende functie: Stel een wisselende taak in
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Set Shifting Task ontworpen om de aandacht te meten tijdens het wisselen van taak, onderdeel van de EXAMINER-batterij (voor scoremethode, zie referenties). EXAMINER genereert een score die reactietijd- en nauwkeurigheidsgegevens uit de incongruente onderzoeken combineert. Deze scoremethode genereert subschalen voor nauwkeurigheid en reactietijd die in waarde variëren tussen 0 en 5, en de uiteindelijke samengestelde score varieert in waarde tussen 0 en 10. Minimaal=0, Maximaal=10, hoger = beter. |
Basislijn en 12 weken
|
|
Maatstaf voor uitvoerende functies: Verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Verbale vloeiendheid Taak ontworpen om de vloeiendheid te meten, onderdeel van de EXAMINER-batterij (voor scoremethode, zie referenties). EXAMINER genereert een score die het totale aantal correct herinnerde woorden weergeeft in twee taken: fonemisch (letter) en semantisch (categorie). Minimum=0, Maximaal=onbeperkt, hoger = beter. |
Basislijn en 12 weken
|
|
Stoelstandaarden: verandering in de spierkracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
aantal voltooide stoelstanden in 30 seconden, minimaal=0, hoger = beter
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in dynamisch evenwicht: 360 graden bochten
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
360 graden draaien: tijd om te voltooien.
Er is geen minimum- of maximumwaarde ingesteld.
Lager = beter.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Maatstaf voor remming van de uitvoerende functie: continue prestatietest
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Continuance Performance Task is een klassieke responsremmingstaak, onderdeel van de EXAMINER-batterij (voor scoremethode, zie referenties). De score vertegenwoordigt hier het aantal pogingen van de 100 waarop de deelnemer correct heeft gereageerd (dat wil zeggen, met succes heeft gereageerd of met succes een reactie heeft geremd). Minimum=0 Maximaal=100, hoger = beter. |
Basislijn en 12 weken
|
|
Timed Up and Go (TUG) test: verandering in dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Timed Up and Go (TUG) Test gebruikt om de mobiliteit en het risico op vallen te beoordelen.
Aantal seconden dat nodig is om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, 3 meter achteruit te lopen en weer in de stoel te gaan zitten.
Er is geen minimum- of maximumwaarde ingesteld.
Lager = beter.
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Gewicht berekend door schaalmeting
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Gekristalliseerde kennis van valrisico's en goede voeding/voeding
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Meerkeuzevragen opgesteld door projectonderzoekers die betrekking hebben op: herkenning van gezondheidstermen, gewichtsbeheersing, goede voeding, botgezondheid, valrisico's in het milieu, zorgvuldige beweging.
Maateenheid = getal correct.
Minimaal = 0, Maximaal = 30.
Hoger = beter.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Grijpkracht: veranderingen in de spierkracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Grijpkrachttests met behulp van een handdynamometer.
Geen minimum of maximum ingesteld.
Hoger = beter.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Schaal van de werkzaamheid in de herfst
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Zelfgerapporteerde schaal die het vertrouwen beoordeelt in het doen van activiteiten waarvan kan worden aangenomen dat ze een valrisico met zich meebrengen (zie referenties). Minimaal = 10, Maximaal = 100. Lager = beter. |
Basislijn en 12 weken
|
|
Veranderingen in voedingsgewoonten: totale toegevoegde suikerinname
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Dietary Screener Questionnaire (DSQ) die de totale toegevoegde suikerinname over de afgelopen 30 dagen beoordeelt
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
CDC Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, maatstaf item 1 (algemene gezondheid). 1 = Uitstekend, 5 = Slecht.
Lager = beter.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Systolische bloeddruk berekend door middel van een bloeddrukmeter.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Diastolische bloeddruk berekend door middel van een bloeddrukmeter
|
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew C Shake, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
- Hoofdonderzoeker: Jason Crandall, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Kramer JH, Mungas D, Possin KL, Rankin KP, Boxer AL, Rosen HJ, Bostrom A, Sinha L, Berhel A, Widmeyer M. NIH EXAMINER: conceptualization and development of an executive function battery. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jan;20(1):11-9. doi: 10.1017/S1355617713001094. Epub 2013 Oct 8.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriële occlusieve ziekten
- Neurologische manifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Endocriene systeemziekten
- Suikerziekte
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Cognitieve stoornissen
- Spieratrofie
- Atrofie
- Diabetes mellitus, type 2
- Cognitieve disfunctie
- Sarcopenie
- Arteriosclerose
Andere studie-ID-nummers
- IRB 18-048
- R15AG055906 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na publicatie en zullen beschikbaar blijven voor een periode van minimaal 3 jaar na afronding van de klinische studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door de hoofdonderzoekers van de klinische proef.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .