Bingocize: En ny mobilapplikation til ældre voksnes sundhed (Bingocize)
13. februar 2024 opdateret af: Matthew Clinton Shake, Western Kentucky University
Bingocize: En ny mobilapplikation til at hjælpe med at vedligeholde eller forbedre ældre voksnes sundhed, funktion og kognition
Denne undersøgelse tester effektiviteten af at bruge en ny mobilapplikation (Bingocize®) til at forbedre ældre voksnes (a) overholdelse af et engagerende træningsprogram og (b) aspekter af funktionel ydeevne, sundhedsviden, kostvaner og kognition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsfremmende tiltag designet til at forbedre den fysiske og mentale kondition kan hjælpe med at reducere sundhedsomkostningerne; de kan også hjælpe med at opretholde eller endda forbedre ældre voksnes livskvalitet.
Men det er stadig svært at få ældre voksne til at følge sundhedsfremmende træningsinterventioner, fordi sådanne programmer ofte opfattes som værende tidskrævende, smertefulde eller ubehagelige.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af et nyt teknologisk træningsinterventionsprogram for ældre voksne (Bingocize); derved har programmet potentiale til at forbedre ældre voksnes uafhængighed og livskvalitet.
Ældre voksne vil deltage i et pre/post-intervention design med tilfældig tildeling til enten den eksperimentelle eller en af tre sammenlignings-/kontrolgrupper; hver gruppe vil spille Bingocize i et socialt miljø med andre ældre voksne.
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil bruge appen til at deltage i Bingocize-sessioner to gange om ugen i tolv uger (dvs. Bingo+Motion+Health Education); kontrolgrupper vil også bruge appen i tolv uger, men til enten kun sundhedsuddannelse, kun motion eller kun bingo.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
241
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Dixon, Kentucky, Forenede Stater, 42409
- Webster County Senior Center
-
-
Tennessee
-
Henderson, Tennessee, Forenede Stater, 38340
- Chester County Senior Center
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
- Johnson County Senior Center
-
Scotts Hill, Tennessee, Forenede Stater, 38374
- Scotts Hill Senior Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalt eller korrigeret normalt syn
- Mobilitet (dvs. ikke kørestolsbundet)
- Engelsk er modersmål
- Fysiske minimumsstandarder (f.eks. evne til at gå mindst 10 meter)
- Ingen strukturerede fysiske aktivitetsprogrammer >150 minutter/uge i de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige neurologiske svækkelser (f.eks. Parkinsons)
- Farveblindhed
- Demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motion + Sundhedsuddannelse + Bingo
Socialt baseret træningsintervention for ældre voksne.
Deltagerne bruger Bingocize-appen med øvelser OG sundhedsoplysninger om faldrisici + kost/ernæring.
|
En socialt baseret app, der inkorporerer træning og/eller sundhedsuddannelse i et format, der er kendt og engagerende for ældre voksne, designet til at forbedre overholdelse af sundhedsfremmende adfærd
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Motion + Bingo
Socialt baseret træningsintervention for ældre voksne.
Deltagerne bruger KUN Bingocize-appen med øvelser.
|
En socialt baseret app, der inkorporerer træning og/eller sundhedsuddannelse i et format, der er kendt og engagerende for ældre voksne, designet til at forbedre overholdelse af sundhedsfremmende adfærd
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse + Bingo
Socialt baseret træningsintervention for ældre voksne.
Deltagerne bruger KUN Bingocize-appen med sundhedsoplysninger om faldrisici + kost/ernæring.
|
En socialt baseret app, der inkorporerer træning og/eller sundhedsuddannelse i et format, der er kendt og engagerende for ældre voksne, designet til at forbedre overholdelse af sundhedsfremmende adfærd
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kun bingo
Deltagerne bruger Bingocize-appen til kun at spille bingo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksekutiv funktion Hæmningsforanstaltning 1: Flankeropgave
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Flankeropgave designet til at måle hæmning, en del af EXAMINER-batteriet (for scoringsmetode, se afsnittet Referencer). EXAMINER genererer en score, der kombinerer reaktionstid og nøjagtighedsdata fra de inkongruente forsøg. Denne scoringsmetode genererer underskalaer for nøjagtighed og reaktionstid, der varierer i værdi mellem 0 og 5, og den ultimative sammensatte score varierer i værdi mellem 0 og 10. Minimum=0, Maksimum=10, højere = bedre. |
Baseline og 12 uger
|
|
Eksekutiv funktion Foranstaltning: Opdatering af verbal arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Dot Counting Task designet til at måle verbal arbejdshukommelse, en del af EXAMINER-batteriet (for scoringsmetode, se Referencer). EXAMINER genererer en score er det samlede antal emner, der er korrekt genkaldt i alle seks forsøg. Minimum=0, Maksimum=27, højere = bedre. |
Baseline og 12 uger
|
|
Eksekutiv funktion Foranstaltning: Indstil skifteopgave
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Indstil Shifting Task designet til at måle opmærksomhed under opgaveskift, en del af EXAMINER-batteriet (se referencer for scoringsmetode). EXAMINER genererer en score, der kombinerer reaktionstid og nøjagtighedsdata fra de inkongruente forsøg. Denne scoringsmetode genererer underskalaer for nøjagtighed og reaktionstid, der varierer i værdi mellem 0 og 5, og den ultimative sammensatte score varierer i værdi mellem 0 og 10. Minimum=0, Maksimum=10, højere = bedre. |
Baseline og 12 uger
|
|
Eksekutiv funktion Mål: Verbal flydende
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Verbal flydende opgave designet til at måle flydende, en del af EXAMINER-batteriet (for scoringsmetode, se referencer). EXAMINER genererer en score, der repræsenterer det samlede antal ord, der er korrekt genkaldt i to opgaver: fonemisk (bogstav) og semantisk (kategori). Minimum=0, Maksimum=ubegrænset, højere = bedre. |
Baseline og 12 uger
|
|
Stolestativer: Ændring i muskelstyrke i underkroppen
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
antal færdige stolestande på 30 sekunder, minimum=0, højere = bedre
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i dynamisk balance: 360 graders drejninger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
360 graders drejninger: tid til at fuldføre.
Ingen minimum- eller maksimumværdi indstillet.
Lavere = bedre.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Eksekutiv funktion Mål for hæmning: Kontinuerlig præstationstest
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Continuance Performance Task er en klassisk responshæmningsopgave, en del af EXAMINER-batteriet (se Referencer for scoringsmetode). Scoren her repræsenterer antallet af forsøg ud af 100, som deltageren svarede korrekt (dvs. enten svarede med succes eller med succes hæmmede et svar). Minimum=0 Maksimum=100, højere = bedre. |
Baseline og 12 uger
|
|
Timed Up and Go (TUG) test: Ændring i dynamisk balance
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Timed Up and Go (TUG) test bruges til at vurdere mobilitet og risiko for at falde.
Antal sekunder, der skal til for at rejse sig fra en stol, gå 10 fod, vende om, gå 10 fod tilbage og læne sig tilbage i stolen.
Der er ikke indstillet nogen minimums- eller maksimumværdi.
Lavere = bedre.
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i vægt
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Vægt beregnet ved vægtmåling
|
Baseline og 12 uger
|
|
Krystalliseret viden om faldrisiko og korrekt kost/ernæring
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Multiple-choice spørgsmål konstrueret af projektforskere, der dækker: anerkendelse af sundhedsmæssige termer, vægtkontrol, korrekt kost, knoglesundhed, miljømæssige faldrisici, forsigtig bevægelse.
Måleenhed = tal korrekt.
Minimum = 0, maksimum = 30.
Højere = bedre.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Grebstyrke: Ændringer i muskelstyrke i overkroppen
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Gribstyrketest ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Ingen minimum eller maksimum indstillet.
Højere = bedre.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Efterårseffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Selvrapporteret skala, der vurderer tillid til at udføre aktiviteter, der kan opfattes som en risiko for at falde (se referencer). Minimum = 10, maksimum = 100. Lavere = bedre. |
Baseline og 12 uger
|
|
Ændringer i kostvaner: Totalt tilsat sukkerindtag
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Dietary Screener Questionnaire (DSQ), der vurderer det samlede tilsatte sukkerindtag i løbet af de seneste 30 dage
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
CDC Sundhedsrelateret livskvalitetsmål punkt 1 (generel sundhed). 1 = Fremragende, 5 = Dårlig.
Lavere = Bedre.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Systolisk blodtryk beregnet ved blodtryksmåler.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Diastolisk blodtryk beregnet ved blodtryksmåler
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew C Shake, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
- Ledende efterforsker: Jason Crandall, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Kramer JH, Mungas D, Possin KL, Rankin KP, Boxer AL, Rosen HJ, Bostrom A, Sinha L, Berhel A, Widmeyer M. NIH EXAMINER: conceptualization and development of an executive function battery. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jan;20(1):11-9. doi: 10.1017/S1355617713001094. Epub 2013 Oct 8.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2018
Først opslået (Faktiske)
14. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Arterielle okklusive sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Kognitionsforstyrrelser
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Diabetes mellitus, type 2
- Kognitiv dysfunktion
- Sarkopeni
- Åreforkalkning
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 18-048
- R15AG055906 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter offentliggørelsen og vil forblive tilgængelige i en periode på mindst 3 år efter afslutningen af det kliniske forsøg.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af de primære efterforskere i det kliniske forsøg.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .