- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03629912
Bingocize: Uusi mobiilisovellus vanhusten terveydelle (Bingocize)
Bingocize: Uusi mobiilisovellus, joka auttaa ylläpitämään tai parantamaan ikääntyneiden aikuisten terveyttä, toimintoja ja kognitiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Dixon, Kentucky, Yhdysvallat, 42409
- Webster County Senior Center
-
-
Tennessee
-
Henderson, Tennessee, Yhdysvallat, 38340
- Chester County Senior Center
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
- Johnson County Senior Center
-
Scotts Hill, Tennessee, Yhdysvallat, 38374
- Scotts Hill Senior Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali tai korjattu normaali näkö
- Liikkuvuus (eli ei pyörätuoliin sidottu)
- Englanti on äidinkieli
- Fyysiset vähimmäisvaatimukset (esim. kyky kävellä vähintään 10 metriä)
- Ei rakenteellisia liikuntaohjelmia >150 minuuttia/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat neurologiset vammat (esim. Parkinsonin tauti)
- Värisokeus
- Dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta + terveyskasvatus + bingo
Sosiaalipohjainen harjoittelu iäkkäille aikuisille.
Osallistujat käyttävät Bingocize-sovellusta, joka sisältää harjoituksia JA terveystietoja kaatumisriskistä + ruokavaliosta/ravitsemuksesta.
|
Sosiaalipohjainen sovellus, joka yhdistää liikunnan ja/tai terveyskasvatusta vanhemmille aikuisille tutussa ja kiinnostavassa muodossa ja joka on suunniteltu parantamaan terveyttä edistävän käyttäytymisen noudattamista
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Harjoitus + Bingo
Sosiaalipohjainen harjoittelu iäkkäille aikuisille.
Osallistujat käyttävät VAIN harjoituksia sisältävää Bingocize-sovellusta.
|
Sosiaalipohjainen sovellus, joka yhdistää liikunnan ja/tai terveyskasvatusta vanhemmille aikuisille tutussa ja kiinnostavassa muodossa ja joka on suunniteltu parantamaan terveyttä edistävän käyttäytymisen noudattamista
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatus + Bingo
Sosiaalipohjainen harjoittelu iäkkäille aikuisille.
Osallistujat käyttävät Bingocize-sovellusta, joka sisältää terveystietoja kaatumisriskistä + ruokavaliosta/ravitsemuksesta VAIN.
|
Sosiaalipohjainen sovellus, joka yhdistää liikunnan ja/tai terveyskasvatusta vanhemmille aikuisille tutussa ja kiinnostavassa muodossa ja joka on suunniteltu parantamaan terveyttä edistävän käyttäytymisen noudattamista
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vain bingo
Osallistujat käyttävät Bingocize-sovellusta vain bingon pelaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimeenpanotoimintojen estotoimenpide 1: Flanker-tehtävä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Flanker Task, joka on suunniteltu mittaamaan estoa, osa EXAMINER-akkua (katso pisteytysmenetelmä, katso Viitteet-osa). EXAMINER luo pistemäärän, joka yhdistää reaktioaika- ja tarkkuustiedot epäyhtenäisistä kokeista. Tämä pisteytysmenetelmä luo tarkkuuden ja reaktioajan ala-asteikot, joiden arvo vaihtelee välillä 0-5, ja lopullinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0-10. Minimi=0, Maksimi=10, suurempi = parempi. |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Toimeenpanotoiminnon toimenpide: sanallisen työmuistin päivittäminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Pistelaskentatehtävä, joka on suunniteltu mittaamaan sanallista työmuistia, osa EXAMINER-akkua (pisteytysmenetelmä, katso viitteet). EXAMINER luo pistemäärän, joka on oikein palautettujen kohteiden kokonaismäärä kaikista kuudesta kokeesta. Minimi=0, Maksimi=27, suurempi = parempi. |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Toiminnan toiminto: Aseta vaihtotehtävä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Aseta vaihtotehtävä, joka on suunniteltu mittaamaan huomiota tehtävänvaihdon aikana, osa EXAMINER-akkua (katso pisteytysmenetelmä viitteistä). EXAMINER luo pistemäärän, joka yhdistää reaktioaika- ja tarkkuustiedot epäyhtenäisistä kokeista. Tämä pisteytysmenetelmä luo tarkkuuden ja reaktioajan ala-asteikot, joiden arvo vaihtelee välillä 0-5, ja lopullinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0-10. Minimi=0, Maksimi=10, suurempi = parempi. |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Johtavan toiminnan mitta: suullinen sujuvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Sujuvuustehtävä, joka on suunniteltu mittaamaan sujuvuutta, osa EXAMINER-akkua (katso pisteytysmenetelmä viitteistä). EXAMINER luo pistemäärän, joka edustaa oikein muistettujen sanojen kokonaismäärää kahdessa tehtävässä: foneeminen (kirjain) ja semanttinen (luokka). Minimi = 0, Maksimi = rajoittamaton, suurempi = parempi. |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Tuolitelineet: Alavartalon lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
valmiiden tuolitelineiden määrä 30 sekunnissa, minimi=0, suurempi = parempi
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Dynaamisen tasapainon muutos: 360 asteen käännökset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
360 asteen käännökset: aika valmistua.
Minimi- tai enimmäisarvoa ei ole asetettu.
Alempi = parempi.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Toimeenpanotoiminnan eston mitta: Jatkuva suorituskykytesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Continuance Performance Task on klassinen vasteen estotehtävä, osa EXAMINER-akkua (katso pisteytysmenetelmä viitteistä). Pisteet tässä edustavat niiden kokeiden määrää 100:sta, joihin osallistuja vastasi oikein (eli joko vastasi onnistuneesti tai esti vastauksen onnistuneesti). Minimi=0 Maksimi=100, suurempi = parempi. |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi: Muutos dynaamisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Timed Up and Go (TUG) -testi, jota käytetään arvioimaan liikkuvuutta ja putoamisriskiä.
Sekuntien määrä, joka tarvitaan nousemiseen tuolista, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin 10 jalkaa ja istumaan takaisin tuoliin.
Minimi- tai enimmäisarvoa ei ole asetettu.
Alempi = parempi.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset painossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Paino laskettu vaa'an mittauksella
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Kristallistettu tieto kaatumisriskistä ja oikeasta ruokavaliosta/ravitsemuksesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Hankkeen tutkijoiden rakentamat monivalintakysymykset, jotka kattavat: terveystermien tunnistamisen, painonhallinnan, oikeanlaisen ruokavalion, luuston terveyden, ympäristöriskit, varovaisen liikkeen.
Mittayksikkö = oikea luku.
Minimi = 0, maksimi = 30.
Korkeampi = parempi.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Tartuntavoima: Muutokset ylävartalon lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Tartunnan lujuustestit käsidynamometrillä.
Ei minimi- tai enimmäismäärää.
Korkeampi = parempi.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Syksyllä tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Itseraportoitu asteikko, joka arvioi luottamusta sellaisten toimintojen tekemiseen, joiden voidaan katsoa aiheuttavan putoamisriskin (katso Referenssit). Minimi = 10, maksimi = 100. Alempi = parempi. |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset ruokailutottumuksissa: lisätyn sokerin kokonaissaanti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Dietary Screener Questionnaire (DSQ), joka arvioi lisätyn sokerin kokonaissaannin viimeisen 30 päivän aikana
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
CDC:n terveyteen liittyvä elämänlaatua koskeva toimenpidekohta 1 (yleinen terveys). 1 = erinomainen, 5 = huono.
Alempi = parempi.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Systolinen verenpaine lasketaan sfygmomanometrillä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Diastolinen verenpaine lasketaan sfygmomanometrillä
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew C Shake, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
- Päätutkija: Jason Crandall, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Kramer JH, Mungas D, Possin KL, Rankin KP, Boxer AL, Rosen HJ, Bostrom A, Sinha L, Berhel A, Widmeyer M. NIH EXAMINER: conceptualization and development of an executive function battery. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jan;20(1):11-9. doi: 10.1017/S1355617713001094. Epub 2013 Oct 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kognitiohäiriöt
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Sarkopenia
- Valtimotauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 18-048
- R15AG055906 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .