- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03629912
Bingocize: una novedosa aplicación móvil para la salud de adultos mayores (Bingocize)
Bingocize: una aplicación móvil novedosa para ayudar a mantener o mejorar la salud, el funcionamiento y la cognición de los adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Dixon, Kentucky, Estados Unidos, 42409
- Webster County Senior Center
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Tennessee
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Henderson, Tennessee, Estados Unidos, 38340
- Chester County Senior Center
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
- Johnson County Senior Center
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Scotts Hill, Tennessee, Estados Unidos, 38374
- Scotts Hill Senior Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visión normal o normal corregida
- Movilidad (es decir, no en silla de ruedas)
- el ingles es lengua nativa
- Estándares físicos mínimos (por ejemplo, capacidad para caminar al menos 10 metros)
- Sin programas estructurados de actividad física >150 minutos/semana en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Deficiencias neurológicas graves (p. ej., Parkinson)
- Daltonismo
- Demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio + Educación para la Salud + Bingo
Intervención de ejercicio de base social para adultos mayores.
Los participantes usan la aplicación Bingocize que incorpora ejercicios E información de salud sobre riesgos de caídas + dieta/nutrición.
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Una aplicación de base social que incorpora ejercicio y/o educación para la salud en un formato familiar y atractivo para los adultos mayores, diseñada para mejorar el cumplimiento de conductas que promueven la salud
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicio + Bingo
Intervención de ejercicio de base social para adultos mayores.
Los participantes utilizan la aplicación Bingocize que incorpora ejercicios ÚNICAMENTE.
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Una aplicación de base social que incorpora ejercicio y/o educación para la salud en un formato familiar y atractivo para los adultos mayores, diseñada para mejorar el cumplimiento de conductas que promueven la salud
Otros nombres:
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Comparador activo: Educación para la Salud + Bingo
Intervención de ejercicio de base social para adultos mayores.
Los participantes usan la aplicación Bingocize que incorpora información de salud sobre riesgos de caídas + dieta/nutrición SOLAMENTE.
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Una aplicación de base social que incorpora ejercicio y/o educación para la salud en un formato familiar y atractivo para los adultos mayores, diseñada para mejorar el cumplimiento de conductas que promueven la salud
Otros nombres:
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Sin intervención: Solo bingo
Los participantes usan la aplicación Bingocize solo para jugar al bingo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida 1 de inhibición de la función ejecutiva: tarea de flanco
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Tarea de flanqueador diseñada para medir la inhibición, parte de la batería EXAMINER (para conocer el método de puntuación, consulte la sección Referencias). EXAMINER genera una puntuación que combina el tiempo de reacción y los datos de precisión de las pruebas incongruentes. Este método de puntuación genera subescalas de precisión y tiempo de reacción cuyo valor oscila entre 0 y 5, y la puntuación compuesta final oscila entre 0 y 10. Mínimo=0, Máximo=10, mayor = mejor. |
Línea de base y 12 semanas
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Medida de función ejecutiva: actualización de la memoria de trabajo verbal
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Tarea de conteo de puntos diseñada para medir la memoria de trabajo verbal, parte de la batería EXAMINER (para conocer el método de puntuación, consulte las Referencias). EL EXAMINADOR genera una puntuación que es el número total de elementos recordados correctamente en las seis pruebas. Mínimo=0, Máximo=27, mayor = mejor. |
Línea de base y 12 semanas
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Medida de función ejecutiva: establecer tarea cambiante
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Establezca una tarea de cambio diseñada para medir la atención durante el cambio de tarea, parte de la batería EXAMINER (para conocer el método de puntuación, consulte las Referencias). EXAMINER genera una puntuación que combina el tiempo de reacción y los datos de precisión de las pruebas incongruentes. Este método de puntuación genera subescalas de precisión y tiempo de reacción cuyo valor oscila entre 0 y 5, y la puntuación compuesta final oscila entre 0 y 10. Mínimo=0, Máximo=10, mayor = mejor. |
Línea de base y 12 semanas
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Medida de la función ejecutiva: fluidez verbal
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Tarea de fluidez verbal diseñada para medir la fluidez, parte de la batería EXAMINER (para conocer el método de puntuación, consulte las Referencias). EXAMINER genera una puntuación que representa el número total de palabras recordadas correctamente en dos tareas: fonémica (letra) y semántica (categoría). Mínimo=0, Máximo=ilimitado, mayor = mejor. |
Línea de base y 12 semanas
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Soportes para sillas: cambio en la fuerza muscular de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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número de soportes de silla completados en 30 segundos, mínimo = 0, mayor = mejor
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el equilibrio dinámico: giros de 360 grados
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Giros de 360 grados: tiempo para completar.
No se ha establecido ningún valor mínimo ni máximo.
Más bajo = mejor.
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Línea de base y 12 semanas
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Medida de inhibición de la función ejecutiva: prueba de rendimiento continuo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La tarea de desempeño continuo es una tarea clásica de inhibición de respuesta, parte de la batería EXAMINER (para conocer el método de puntuación, consulte las Referencias). La puntuación aquí representa el número de ensayos de 100 en los que el participante respondió correctamente (es decir, respondió con éxito o inhibió con éxito una respuesta). Mínimo=0 Máximo=100, mayor = mejor. |
Línea de base y 12 semanas
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Prueba Timed Up and Go (TUG): cambio en el equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Prueba Timed Up and Go (TUG) utilizada para evaluar la movilidad y el riesgo de caídas.
Número de segundos necesarios para levantarse de una silla, caminar 10 pies, darse la vuelta, retroceder 10 pies y volver a sentarse en la silla.
No se establece ningún valor mínimo ni máximo.
Más bajo = mejor.
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el peso
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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Peso calculado por medición de escala
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Línea base y 12 semanas
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Conocimiento cristalizado sobre los riesgos de caídas y la dieta/nutrición adecuada
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Preguntas de opción múltiple construidas por los investigadores del proyecto que cubren: reconocimiento de términos de salud, control de peso, dieta adecuada, salud ósea, riesgos ambientales de caídas, movimiento cuidadoso.
Unidad de medida = número correcto.
Mínimo = 0, Máximo = 30.
Más alto = mejor.
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Línea de base y 12 semanas
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Fuerza de agarre: cambios en la fuerza muscular de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Pruebas de fuerza de agarre utilizando un dinamómetro de mano.
No hay mínimo ni máximo establecidos.
Más alto = mejor.
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Línea de base y 12 semanas
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Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Escala autoinformada que evalúa la confianza al realizar actividades que pueden percibirse como de riesgo de caídas (ver Referencias). Mínimo = 10, Máximo = 100. Más bajo = mejor. |
Línea de base y 12 semanas
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Cambios en los hábitos alimentarios: ingesta total de azúcar añadido
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cuestionario de evaluación dietética (DSQ) que evalúa la ingesta total de azúcar añadido durante los últimos 30 días
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Línea de base y 12 semanas
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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CDC Medida de calidad de vida relacionada con la salud, elemento 1 (salud general). 1 = Excelente, 5 = Malo.
Menor = Mejor.
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Línea de base y 12 semanas
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Presión arterial sistólica calculada mediante esfigmomanómetro.
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Línea de base y 12 semanas
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Presión arterial diastólica calculada por esfigmomanómetro
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew C Shake, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
- Investigador principal: Jason Crandall, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Kramer JH, Mungas D, Possin KL, Rankin KP, Boxer AL, Rosen HJ, Bostrom A, Sinha L, Berhel A, Widmeyer M. NIH EXAMINER: conceptualization and development of an executive function battery. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jan;20(1):11-9. doi: 10.1017/S1355617713001094. Epub 2013 Oct 8.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Trastornos cognitivos
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Disfunción congnitiva
- Sarcopenia
- Arteriosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- IRB 18-048
- R15AG055906 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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