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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03629912
Bingocize : une nouvelle application mobile pour la santé des personnes âgées (Bingocize)
Bingocize : une nouvelle application mobile pour aider à maintenir ou à améliorer la santé, la fonction et la cognition des personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Dixon, Kentucky, États-Unis, 42409
- Webster County Senior Center
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Tennessee
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Henderson, Tennessee, États-Unis, 38340
- Chester County Senior Center
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Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37601
- Johnson County Senior Center
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Scotts Hill, Tennessee, États-Unis, 38374
- Scotts Hill Senior Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vision normale ou corrigée
- Mobilité (c.-à-d. pas en fauteuil roulant)
- L'anglais est la langue maternelle
- Normes physiques minimales (par exemple, capacité de marcher au moins 10 mètres)
- Aucun programme d'activité physique structuré > 150 minutes/semaine au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Déficiences neurologiques graves (par exemple, la maladie de Parkinson)
- Daltonisme
- Démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice + Éducation à la santé + Bingo
Intervention socialement basée sur l'exercice pour les personnes âgées.
Les participants utilisent l'application Bingocize intégrant des exercices ET des informations de santé sur les risques de chute + alimentation/nutrition.
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Une application sociale qui intègre l'exercice et/ou l'éducation à la santé dans un format familier et engageant pour les personnes âgées, conçue pour améliorer l'adhésion aux comportements favorisant la santé
Autres noms:
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Comparateur actif: Exercice + Bingo
Intervention socialement basée sur l'exercice pour les personnes âgées.
Les participants utilisent UNIQUEMENT l'application Bingocize incorporant des exercices.
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Une application sociale qui intègre l'exercice et/ou l'éducation à la santé dans un format familier et engageant pour les personnes âgées, conçue pour améliorer l'adhésion aux comportements favorisant la santé
Autres noms:
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Comparateur actif: Éducation à la santé + Bingo
Intervention socialement basée sur l'exercice pour les personnes âgées.
Les participants utilisent l'application Bingocize intégrant des informations de santé sur les risques de chute + alimentation/nutrition UNIQUEMENT.
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Une application sociale qui intègre l'exercice et/ou l'éducation à la santé dans un format familier et engageant pour les personnes âgées, conçue pour améliorer l'adhésion aux comportements favorisant la santé
Autres noms:
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Aucune intervention: Bingo seulement
Les participants utilisent l'application Bingocize pour jouer au bingo uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'inhibition des fonctions exécutives 1 : tâche de flanc
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Tâche Flanker conçue pour mesurer l'inhibition, faisant partie de la batterie EXAMINER (pour la méthode de notation, voir la section Références). EXAMINER génère un score qui combine le temps de réaction et les données de précision des essais incongrus. Cette méthode de notation génère des sous-échelles de précision et de temps de réaction dont la valeur varie entre 0 et 5, et le score composite final varie en valeur entre 0 et 10. Minimum=0, Maximum=10, plus élevé = meilleur. |
Base de référence et 12 semaines
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Mesure de la fonction exécutive : mise à jour de la mémoire de travail verbale
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Tâche de comptage de points conçue pour mesurer la mémoire de travail verbale, faisant partie de la batterie EXAMINER (pour la méthode de notation, voir Références). EXAMINER génère un score correspondant au nombre total d'éléments correctement rappelés au cours des six essais. Minimum=0, Maximum=27, plus élevé = meilleur. |
Base de référence et 12 semaines
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Mesure de la fonction exécutive : définir une tâche changeante
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Set Shifting Task conçu pour mesurer l’attention lors du changement de tâche, faisant partie de la batterie EXAMINER (pour la méthode de notation, voir Références). EXAMINER génère un score qui combine le temps de réaction et les données de précision des essais incongrus. Cette méthode de notation génère des sous-échelles de précision et de temps de réaction dont la valeur varie entre 0 et 5, et le score composite final varie en valeur entre 0 et 10. Minimum=0, Maximum=10, plus élevé = meilleur. |
Base de référence et 12 semaines
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Mesure de la fonction exécutive : maîtrise verbale
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Tâche de maîtrise verbale conçue pour mesurer la maîtrise, faisant partie de la batterie EXAMINER (pour la méthode de notation, voir Références). EXAMINER génère un score qui représente le nombre total de mots correctement rappelés dans deux tâches : phonémique (lettre) et sémantique (catégorie). Minimum=0, Maximum=illimité, plus élevé = meilleur. |
Base de référence et 12 semaines
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Supports de chaise : changement dans la force musculaire du bas du corps
Délai: Base de référence et 12 semaines
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nombre de positions de chaise terminées en 30 secondes, minimum = 0, plus élevé = meilleur
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Base de référence et 12 semaines
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Changement d'équilibre dynamique : virages à 360 degrés
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Virages à 360 degrés : il est temps de terminer.
Aucune valeur minimale ou maximale définie.
Plus bas = meilleur.
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Base de référence et 12 semaines
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Mesure d'inhibition de la fonction exécutive : test de performance continu
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La tâche de performance de continuité est une tâche classique d'inhibition de réponse, qui fait partie de la batterie EXAMINER (pour la méthode de notation, voir les références). Le score ici représente le nombre d'essais sur 100 auxquels le participant a répondu correctement (c'est-à-dire qu'il a répondu avec succès ou a inhibé avec succès une réponse). Minimum=0 Maximum=100, plus élevé = meilleur. |
Base de référence et 12 semaines
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Test Timed Up and Go (TUG) : modification de l'équilibre dynamique
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Test Timed Up and Go (TUG) utilisé pour évaluer la mobilité et le risque de chute.
Nombre de secondes nécessaires pour se lever d'une chaise, marcher 10 pieds, se retourner, reculer de 10 pieds et se rasseoir sur une chaise.
Aucune valeur minimale ou maximale n'est définie.
Plus bas = meilleur.
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de poids
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Poids calculé par mesure d'échelle
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Base de référence et 12 semaines
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Connaissance cristallisée des risques de chute et d’une alimentation/nutrition appropriée
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Questions à choix multiples construites par les enquêteurs du projet qui couvrent : la reconnaissance des termes de santé, la gestion du poids, une bonne alimentation, la santé des os, les risques de chute environnementaux, les mouvements prudents.
Unité de mesure = nombre correct.
Minimum = 0, Maximum = 30.
Plus haut = meilleur.
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Base de référence et 12 semaines
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Force de préhension : modifications de la force musculaire du haut du corps
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Tests de force de préhension à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Aucun minimum ou maximum défini.
Plus haut = meilleur.
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Base de référence et 12 semaines
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Échelle d'efficacité des chutes
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Échelle autodéclarée évaluant la confiance dans la réalisation d'activités qui peuvent être perçues comme comportant un risque de chute (voir références). Minimum = 10, Maximum = 100. Plus bas = meilleur. |
Base de référence et 12 semaines
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Changements dans les habitudes alimentaires : apport total en sucre ajouté
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Questionnaire de dépistage diététique (DSQ) évaluant l'apport total en sucre ajouté au cours des 30 derniers jours
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Base de référence et 12 semaines
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Changements dans la qualité de vie
Délai: Base de référence et 12 semaines
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CDC Mesure de la qualité de vie liée à la santé, élément 1 (état de santé général). 1 = Excellent, 5 = Mauvais.
Inférieur = Mieux.
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Base de référence et 12 semaines
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Tension artérielle systolique
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Pression artérielle systolique calculée par sphygmomanomètre.
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Base de référence et 12 semaines
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Pression sanguine diastolique
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Pression artérielle diastolique calculée par sphygmomanomètre
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew C Shake, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
- Chercheur principal: Jason Crandall, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Kramer JH, Mungas D, Possin KL, Rankin KP, Boxer AL, Rosen HJ, Bostrom A, Sinha L, Berhel A, Widmeyer M. NIH EXAMINER: conceptualization and development of an executive function battery. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jan;20(1):11-9. doi: 10.1017/S1355617713001094. Epub 2013 Oct 8.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies artérielles occlusives
- Manifestations neurologiques
- Troubles neurocognitifs
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Troubles cognitifs
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Diabète sucré, Type 2
- Dysfonctionnement cognitif
- Sarcopénie
- Artériosclérose
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 18-048
- R15AG055906 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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