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Bingocize : une nouvelle application mobile pour la santé des personnes âgées (Bingocize)

13 février 2024 mis à jour par: Matthew Clinton Shake, Western Kentucky University

Bingocize : une nouvelle application mobile pour aider à maintenir ou à améliorer la santé, la fonction et la cognition des personnes âgées

Cette étude teste l'efficacité de l'utilisation d'une nouvelle application mobile (Bingocize®) pour améliorer (a) l'adhésion des personnes âgées à un programme d'exercice stimulant et (b) les aspects de la performance fonctionnelle, des connaissances en matière de santé, des habitudes alimentaires et de la cognition.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les interventions de promotion de la santé conçues pour améliorer la forme physique et mentale peuvent aider à réduire les coûts des soins de santé ; ils peuvent également contribuer à maintenir, voire à améliorer, la qualité de vie des personnes âgées. Cependant, amener les personnes âgées à adhérer à des interventions d'exercice favorisant la santé reste difficile car ces programmes sont souvent perçus comme prenant du temps, douloureux ou désagréables. L'objectif de la présente étude est d'étudier l'efficacité d'un nouveau programme technologique d'intervention d'exercice pour les personnes âgées (Bingocize); ce faisant, le programme a le potentiel d'améliorer l'indépendance et la qualité de vie des personnes âgées. Les adultes plus âgés participeront à une conception pré/post-intervention avec affectation aléatoire au groupe expérimental ou à l'un des trois groupes de comparaison/contrôle ; chaque groupe jouera à Bingocize dans un cadre social avec d'autres adultes plus âgés. Les participants du groupe expérimental utiliseront l'application pour participer à des sessions Bingocize deux fois par semaine pendant douze semaines (c'est-à-dire Bingo + exercice + éducation à la santé); les groupes de contrôle utiliseront également l'application pendant douze semaines, mais uniquement pour l'éducation à la santé, l'exercice uniquement ou le bingo uniquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

241

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Dixon, Kentucky, États-Unis, 42409
        • Webster County Senior Center
    • Tennessee
      • Henderson, Tennessee, États-Unis, 38340
        • Chester County Senior Center
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37601
        • Johnson County Senior Center
      • Scotts Hill, Tennessee, États-Unis, 38374
        • Scotts Hill Senior Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vision normale ou corrigée
  • Mobilité (c.-à-d. pas en fauteuil roulant)
  • L'anglais est la langue maternelle
  • Normes physiques minimales (par exemple, capacité de marcher au moins 10 mètres)
  • Aucun programme d'activité physique structuré > 150 minutes/semaine au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Déficiences neurologiques graves (par exemple, la maladie de Parkinson)
  • Daltonisme
  • Démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice + Éducation à la santé + Bingo
Intervention socialement basée sur l'exercice pour les personnes âgées. Les participants utilisent l'application Bingocize intégrant des exercices ET des informations de santé sur les risques de chute + alimentation/nutrition.
Une application sociale qui intègre l'exercice et/ou l'éducation à la santé dans un format familier et engageant pour les personnes âgées, conçue pour améliorer l'adhésion aux comportements favorisant la santé
Autres noms:
  • Binociser
Comparateur actif: Exercice + Bingo
Intervention socialement basée sur l'exercice pour les personnes âgées. Les participants utilisent UNIQUEMENT l'application Bingocize incorporant des exercices.
Une application sociale qui intègre l'exercice et/ou l'éducation à la santé dans un format familier et engageant pour les personnes âgées, conçue pour améliorer l'adhésion aux comportements favorisant la santé
Autres noms:
  • Binociser
Comparateur actif: Éducation à la santé + Bingo
Intervention socialement basée sur l'exercice pour les personnes âgées. Les participants utilisent l'application Bingocize intégrant des informations de santé sur les risques de chute + alimentation/nutrition UNIQUEMENT.
Une application sociale qui intègre l'exercice et/ou l'éducation à la santé dans un format familier et engageant pour les personnes âgées, conçue pour améliorer l'adhésion aux comportements favorisant la santé
Autres noms:
  • Binociser
Aucune intervention: Bingo seulement
Les participants utilisent l'application Bingocize pour jouer au bingo uniquement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'inhibition des fonctions exécutives 1 : tâche de flanc
Délai: Base de référence et 12 semaines

Tâche Flanker conçue pour mesurer l'inhibition, faisant partie de la batterie EXAMINER (pour la méthode de notation, voir la section Références). EXAMINER génère un score qui combine le temps de réaction et les données de précision des essais incongrus. Cette méthode de notation génère des sous-échelles de précision et de temps de réaction dont la valeur varie entre 0 et 5, et le score composite final varie en valeur entre 0 et 10.

Minimum=0, Maximum=10, plus élevé = meilleur.

Base de référence et 12 semaines
Mesure de la fonction exécutive : mise à jour de la mémoire de travail verbale
Délai: Base de référence et 12 semaines

Tâche de comptage de points conçue pour mesurer la mémoire de travail verbale, faisant partie de la batterie EXAMINER (pour la méthode de notation, voir Références). EXAMINER génère un score correspondant au nombre total d'éléments correctement rappelés au cours des six essais.

Minimum=0, Maximum=27, plus élevé = meilleur.

Base de référence et 12 semaines
Mesure de la fonction exécutive : définir une tâche changeante
Délai: Base de référence et 12 semaines

Set Shifting Task conçu pour mesurer l’attention lors du changement de tâche, faisant partie de la batterie EXAMINER (pour la méthode de notation, voir Références). EXAMINER génère un score qui combine le temps de réaction et les données de précision des essais incongrus. Cette méthode de notation génère des sous-échelles de précision et de temps de réaction dont la valeur varie entre 0 et 5, et le score composite final varie en valeur entre 0 et 10.

Minimum=0, Maximum=10, plus élevé = meilleur.

Base de référence et 12 semaines
Mesure de la fonction exécutive : maîtrise verbale
Délai: Base de référence et 12 semaines

Tâche de maîtrise verbale conçue pour mesurer la maîtrise, faisant partie de la batterie EXAMINER (pour la méthode de notation, voir Références). EXAMINER génère un score qui représente le nombre total de mots correctement rappelés dans deux tâches : phonémique (lettre) et sémantique (catégorie).

Minimum=0, Maximum=illimité, plus élevé = meilleur.

Base de référence et 12 semaines
Supports de chaise : changement dans la force musculaire du bas du corps
Délai: Base de référence et 12 semaines
nombre de positions de chaise terminées en 30 secondes, minimum = 0, plus élevé = meilleur
Base de référence et 12 semaines
Changement d'équilibre dynamique : virages à 360 degrés
Délai: Base de référence et 12 semaines
Virages à 360 degrés : il est temps de terminer. Aucune valeur minimale ou maximale définie. Plus bas = meilleur.
Base de référence et 12 semaines
Mesure d'inhibition de la fonction exécutive : test de performance continu
Délai: Base de référence et 12 semaines

La tâche de performance de continuité est une tâche classique d'inhibition de réponse, qui fait partie de la batterie EXAMINER (pour la méthode de notation, voir les références). Le score ici représente le nombre d'essais sur 100 auxquels le participant a répondu correctement (c'est-à-dire qu'il a répondu avec succès ou a inhibé avec succès une réponse).

Minimum=0 Maximum=100, plus élevé = meilleur.

Base de référence et 12 semaines
Test Timed Up and Go (TUG) : modification de l'équilibre dynamique
Délai: Base de référence et 12 semaines
Test Timed Up and Go (TUG) utilisé pour évaluer la mobilité et le risque de chute. Nombre de secondes nécessaires pour se lever d'une chaise, marcher 10 pieds, se retourner, reculer de 10 pieds et se rasseoir sur une chaise. Aucune valeur minimale ou maximale n'est définie. Plus bas = meilleur.
Base de référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de poids
Délai: Base de référence et 12 semaines
Poids calculé par mesure d'échelle
Base de référence et 12 semaines
Connaissance cristallisée des risques de chute et d’une alimentation/nutrition appropriée
Délai: Base de référence et 12 semaines
Questions à choix multiples construites par les enquêteurs du projet qui couvrent : la reconnaissance des termes de santé, la gestion du poids, une bonne alimentation, la santé des os, les risques de chute environnementaux, les mouvements prudents. Unité de mesure = nombre correct. Minimum = 0, Maximum = 30. Plus haut = meilleur.
Base de référence et 12 semaines
Force de préhension : modifications de la force musculaire du haut du corps
Délai: Base de référence et 12 semaines
Tests de force de préhension à l'aide d'un dynamomètre portatif. Aucun minimum ou maximum défini. Plus haut = meilleur.
Base de référence et 12 semaines
Échelle d'efficacité des chutes
Délai: Base de référence et 12 semaines

Échelle autodéclarée évaluant la confiance dans la réalisation d'activités qui peuvent être perçues comme comportant un risque de chute (voir références).

Minimum = 10, Maximum = 100. Plus bas = meilleur.

Base de référence et 12 semaines
Changements dans les habitudes alimentaires : apport total en sucre ajouté
Délai: Base de référence et 12 semaines
Questionnaire de dépistage diététique (DSQ) évaluant l'apport total en sucre ajouté au cours des 30 derniers jours
Base de référence et 12 semaines
Changements dans la qualité de vie
Délai: Base de référence et 12 semaines
CDC Mesure de la qualité de vie liée à la santé, élément 1 (état de santé général). 1 = Excellent, 5 = Mauvais. Inférieur = Mieux.
Base de référence et 12 semaines
Tension artérielle systolique
Délai: Base de référence et 12 semaines
Pression artérielle systolique calculée par sphygmomanomètre.
Base de référence et 12 semaines
Pression sanguine diastolique
Délai: Base de référence et 12 semaines
Pression artérielle diastolique calculée par sphygmomanomètre
Base de référence et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew C Shake, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging
  • Chercheur principal: Jason Crandall, PhD, Western Kentucky University and Center for Applied Science in Health and Aging

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Première publication (Réel)

14 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la publication et resteront disponibles pendant une période d'au moins 3 ans après la fin de l'essai clinique.

Critères d'accès au partage IPD

Investigateurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par les investigateurs principaux de l'essai clinique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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