病巣内コルチコステロイド注射後の疼痛転帰
2021年2月18日 更新者：Brian Drolet、Vanderbilt University Medical Center
病巣内コルチコステロイド注射における局所麻酔薬の使用;無作為化二重盲検対照試験
病変内および局所適用を含むコルチコステロイド療法は、皮膚科、形成外科、整形外科の分野で多くの適応症があります。 しかし、これらの注射は非常に痛みを伴う可能性があり、多くの患者が治療を中止する.
多くの場合、リドカインの使用が痛みを改善するという証拠がないにもかかわらず、注射には局所麻酔薬とコルチコステロイドの混合物が含まれます. 酸性pHのため、注射のリドカイン成分は、実際には処置中にかなりの灼熱感を引き起こす可能性があります. リドカインには抗炎症特性がなく、根底にある病状を治療しません. リドカインは、別の薬を含めることで、コストとリスクも増加させます。
この研究の目的は、病変内注射からリドカインを除去することで注射の痛みが軽減されるかどうかを確認することです.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37235
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病変内ステロイド注射の適応がある12歳以上
除外基準:
- 同意できない
- コルチコステロイド注射の候補ではない
- リドカインの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リドカインを含むコルチコステロイド
このアームには、コルチコステロイドとリドカインの混合注射が含まれます
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病巣内コルチコステロイド注射
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実験的：生理食塩水を含むコルチコステロイド
このアームには、コルチコステロイドと生理食塩水の混合物が含まれます。
通常の生理食塩水の目的は、リドカインを含む注射と比較した場合、量と濃度を同様に保つことです。
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病巣内コルチコステロイド注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの結果: ビジュアル アナログ スケール
時間枠：注射の1分後に評価（クリニックで）
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ビジュアル アナログ スケール (0-10 スケール) を使用して評価されます。
0 は痛みがないことを示し、10 は史上最悪の痛みを示します。
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注射の1分後に評価（クリニックで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brian Drolet, MD、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月13日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月18日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 181119
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は他の研究者と共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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