Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki bólu po doogniskowych wstrzyknięciach kortykosteroidów

18 lutego 2021 zaktualizowane przez: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Zastosowanie miejscowego środka znieczulającego w doogniskowych iniekcjach kortykosteroidów; Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba

Terapia kortykosteroidami, w tym aplikacja doogniskowa i miejscowa, ma wiele wskazań w dziedzinie dermatologii, chirurgii plastycznej i ortopedii. Jednak te zastrzyki mogą być dość bolesne, co prowadzi wielu pacjentów do przerwania leczenia.

Często wstrzyknięcie obejmuje mieszaninę miejscowego środka znieczulającego i kortykosteroidów, pomimo braku dowodów na to, że stosowanie lidokainy łagodzi ból. Ze względu na kwaśne pH składnik lidokainy w zastrzyku może faktycznie powodować znaczne pieczenie podczas zabiegu. Lidokaina nie ma właściwości przeciwzapalnych i nie leczy podstawowej patologii. Włączając inny lek, lidokaina zwiększa również koszty i ryzyko procedury.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy usunięcie lidokainy z wstrzyknięć do zmian chorobowych zmniejsza ból związany z wstrzyknięciem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >12 lat ze wskazaniem do doogniskowego wstrzyknięcia steroidu

Kryteria wyłączenia:

  • Niezgoda
  • Nie jest kandydatem do wstrzyknięcia kortykosteroidu
  • Przeciwwskazania do lidokainy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kortykosteroid z lidokainą
To ramię będzie zawierało mieszaninę kortykosteroidów i lidokainy do wstrzykiwań
Lek: Kortykosteroid z lidokainą
Doogniskowa iniekcja kortykosteroidów
Eksperymentalny: Kortykosteroid z solą fizjologiczną
To ramię będzie zawierało mieszaninę kortykosteroidu i normalnej soli fizjologicznej. Celem normalnej soli fizjologicznej jest utrzymanie podobnej objętości i stężenia w porównaniu do zastrzyków zawierających lidokainę.
Lek: Kortykosteroid z solą fizjologiczną
Doogniskowa iniekcja kortykosteroidów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Oceniane 1 minutę po wstrzyknięciu (w klinice)
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (skala 0-10). Zero oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból w historii.
Oceniane 1 minutę po wstrzyknięciu (w klinice)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Drolet, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 181119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kortykosteroid z lidokainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj