Résultats de la douleur après injections intralésionnelles de corticostéroïdes
L'utilisation de l'anesthésique local dans les injections intralésionnelles de corticostéroïdes ; Un essai contrôlé randomisé en double aveugle
La corticothérapie, y compris les applications intralésionnelles et topiques, a de nombreuses indications dans les domaines de la dermatologie, de la chirurgie plastique et de l'orthopédie. Cependant, ces injections peuvent être assez douloureuses, ce qui conduit de nombreux patients à interrompre le traitement.
Souvent, l'injection implique un mélange d'anesthésique local et de corticostéroïdes malgré le manque de preuves que l'utilisation de la lidocaïne améliore la douleur. En raison du pH acide, le composant de lidocaïne de l'injection peut en fait provoquer une sensation de brûlure importante pendant la procédure. La lidocaïne n'a pas de propriétés anti-inflammatoires et ne traite pas la pathologie sous-jacente. En incluant un autre médicament, la lidocaïne ajoute également des coûts et des risques à la procédure.
Le but de cette étude est de voir si la suppression de la lidocaïne des injections intralésionnelles diminue la douleur de l'injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- >12 ans présentant une indication d'injection intralésionnelle de stéroïdes
Critère d'exclusion:
- Inacceptable
- Pas un candidat pour l'injection de corticostéroïdes
- Contre-indication à la lidocaïne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Corticostéroïde avec lidocaïne
Ce bras comprendra un mélange d'injection de corticostéroïde et de lidocaïne
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Injection intralésionnelle de corticostéroïdes
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Expérimental: Corticostéroïde avec une solution saline normale
Ce bras comprendra un mélange de corticostéroïde et de solution saline normale.
Le but de la solution saline normale est de maintenir le volume et la concentration similaires par rapport aux injections contenant de la lidocaïne.
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Injection intralésionnelle de corticostéroïdes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de la douleur : échelle visuelle analogique
Délai: Évalué 1 minute après l'injection (en clinique)
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Évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (échelle 0-10).
Zéro indique aucune douleur, 10 indique la pire douleur de tous les temps.
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Évalué 1 minute après l'injection (en clinique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Drolet, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies de la peau
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Kystes
- Maladies du tissu conjonctif
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la peau, papulosquameuses
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- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
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- Dépresseurs du système nerveux central
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- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 181119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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