Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtresultat efter intralesionala kortikosteroidinjektioner

18 februari 2021 uppdaterad av: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Användningen av lokalbedövning i intralesionala kortikosteroidinjektioner; En randomiserad, dubbelblind kontrollerad prövning

Kortikosteroidbehandling, inklusive intralesional och topikal applikation, har många indikationer inom områdena dermatologi, plastikkirurgi och ortopedi. Dessa injektioner kan dock vara ganska smärtsamma, vilket leder till att många patienter avbryter behandlingen.

Ofta involverar injektionen en blandning av lokalbedövning och kortikosteroider trots att det saknas bevis för att användning av lidokain förbättrar smärta. På grund av det sura pH-värdet kan lidokainkomponenten i injektionen faktiskt orsaka en betydande brännande känsla under proceduren. Lidokain har inte antiinflammatoriska egenskaper och behandlar inte den underliggande patologin. Genom att inkludera en annan medicin, ökar lidokain också kostnader och risker för proceduren.

Syftet med denna studie är att se om avlägsnande av lidokain från intralesionala injektioner minskar smärtan vid injektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >12 år med indikation för intralesional steroidinjektion

Exklusions kriterier:

  • Ej samtycke
  • Inte en kandidat för kortikosteroidinjektion
  • Kontraindikation mot lidokain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kortikosteroid med lidokain
Denna arm kommer att innehålla en injektionsblandning av kortikosteroid och lidokain
Läkemedel: Kortikosteroid med lidokain
Intralesional kortikosteroidinjektion
Experimentell: Kortikosteroid med normal koksaltlösning
Denna arm kommer att innehålla en blandning av kortikosteroid och normal koksaltlösning. Syftet med normal koksaltlösning är att hålla volymen och koncentrationen liknande jämfört med injektioner som innehåller lidokain.
Läkemedel: Kortikosteroid med normal koksaltlösning
Intralesional kortikosteroidinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtutfall: Visual Analog Scale
Tidsram: Bedöms 1 minut efter injektionen (på klinik)
Bedöms med hjälp av den visuella analoga skalan (0-10 skala). Noll indikerar ingen smärta, 10 indikerar värsta smärtan någonsin.
Bedöms 1 minut efter injektionen (på klinik)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Drolet, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 181119

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plack Psoriasis

Kliniska prövningar på Kortikosteroid med lidokain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera