Schmerzergebnisse nach intraläsionalen Kortikosteroid-Injektionen
Die Verwendung von Lokalanästhetika bei intraläsionalen Kortikosteroid-Injektionen; Eine randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie
Die Kortikosteroidtherapie, einschließlich intraläsionaler und topischer Anwendungen, hat viele Indikationen in den Bereichen Dermatologie, plastische Chirurgie und Orthopädie. Diese Injektionen können jedoch sehr schmerzhaft sein, was viele Patienten dazu veranlasst, die Behandlung abzubrechen.
Oftmals beinhaltet die Injektion eine Mischung aus Lokalanästhetikum und Kortikosteroiden, obwohl es keine Beweise dafür gibt, dass die Anwendung von Lidocain die Schmerzen verbessert. Aufgrund des sauren pH-Werts kann die Lidocain-Komponente der Injektion während des Eingriffs tatsächlich ein erhebliches Brennen verursachen. Lidocain hat keine entzündungshemmenden Eigenschaften und behandelt nicht die zugrunde liegende Pathologie. Durch die Aufnahme eines anderen Medikaments fügt Lidocain dem Verfahren auch Kosten und Risiken hinzu.
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob das Entfernen von Lidocain aus intraläsionalen Injektionen den Injektionsschmerz verringert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 12 Jahre mit Indikation zur intraläsionalen Steroidinjektion
Ausschlusskriterien:
- Unzulässig
- Kein Kandidat für die Kortikosteroid-Injektion
- Kontraindikation für Lidocain
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kortikosteroid mit Lidocain
Dieser Arm umfasst eine Injektionsmischung aus Kortikosteroid und Lidocain
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Intraläsionale Kortikosteroid-Injektion
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Experimental: Kortikosteroid mit normaler Kochsalzlösung
Dieser Arm enthält eine Mischung aus Kortikosteroid und normaler Kochsalzlösung.
Der Zweck normaler Kochsalzlösung besteht darin, das Volumen und die Konzentration im Vergleich zu Injektionen mit Lidocain ähnlich zu halten.
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Intraläsionale Kortikosteroid-Injektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzergebnis: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Bewertet 1 Minute nach der Injektion (in der Klinik)
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Beurteilt anhand der visuellen Analogskala (Skala 0–10).
Null bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet schlimmste Schmerzen aller Zeiten.
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Bewertet 1 Minute nach der Injektion (in der Klinik)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Drolet, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 181119
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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