Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiputulokset intralesionaalisten kortikosteroidi-injektioiden jälkeen

torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Paikallispuudutteen käyttö intralesionaalisissa kortikosteroidi-injektioissa; Satunnaistettu, kaksoissokkokontrolloitu kokeilu

Kortikosteroidihoidolla, mukaan lukien intralesionaaliset ja paikalliset sovellukset, on monia käyttöaiheita ihotautien, plastiikkakirurgian ja ortopedian aloilla. Nämä injektiot voivat kuitenkin olla melko tuskallisia, minkä vuoksi monet potilaat lopettavat hoidon.

Usein injektioon liittyy paikallispuudutteen ja kortikosteroidien sekoitus huolimatta siitä, ettei ole näyttöä siitä, että lidokaiinin käyttö parantaisi kipua. Happaman pH:n vuoksi injektion lidokaiinikomponentti voi itse asiassa aiheuttaa merkittävää polttavaa tunnetta toimenpiteen aikana. Lidokaiinilla ei ole anti-inflammatorisia ominaisuuksia eikä se hoida taustalla olevaa patologiaa. Sisällyttämällä toisen lääkkeen, lidokaiini lisää myös kustannuksia ja riskejä menettelyyn.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö lidokaiinin poistaminen leesionaalisista injektioista injektion aiheuttamaa kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >12-vuotiaat, joilla on käyttöaihe leesionaaliseen steroidi-injektioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei hyväksynyt
  • Ei ehdokas kortikosteroidi-injektioon
  • Vasta-aihe lidokaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kortikosteroidi lidokaiinin kanssa
Tämä käsivarsi sisältää kortikosteroidin ja lidokaiinin injektioseoksen
Lääke: Kortikosteroidi lidokaiinin kanssa
Intralesionaalinen kortikosteroidi-injektio
Kokeellinen: Kortikosteroidi normaalilla suolaliuoksella
Tämä käsivarsi sisältää kortikosteroidin ja normaalin suolaliuoksen seosta. Normaalin suolaliuoksen tarkoitus on pitää tilavuus ja pitoisuus samana lidokaiinia sisältäviin injektioihin verrattuna.
Lääke: Kortikosteroidi normaalilla suolaliuoksella
Intralesionaalinen kortikosteroidi-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputulos: Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu 1 minuutti injektion jälkeen (klinikalla)
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (0-10 asteikolla). Nolla tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 tarkoittaa pahinta kipua koskaan.
Arvioitu 1 minuutti injektion jälkeen (klinikalla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Drolet, MD, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 181119

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plakkipsoriaasi

Kliiniset tutkimukset Kortikosteroidi lidokaiinin kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa