Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы боли после внутриочаговых инъекций кортикостероидов

18 февраля 2021 г. обновлено: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Использование местного анестетика при внутриочаговых инъекциях кортикостероидов; Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Терапия кортикостероидами, включая внутриочаговое и местное применение, имеет множество показаний в области дерматологии, пластической хирургии и ортопедии. Однако эти инъекции могут быть довольно болезненными, что заставляет многих пациентов прекращать лечение.

Часто инъекция включает смесь местного анестетика и кортикостероидов, несмотря на отсутствие доказательств того, что использование лидокаина уменьшает боль. Из-за кислого pH лидокаиновый компонент инъекции может вызвать сильное жжение во время процедуры. Лидокаин не обладает противовоспалительными свойствами и не лечит основную патологию. Включая другое лекарство, лидокаин также увеличивает стоимость и риск процедуры.

Цель этого исследования — выяснить, уменьшает ли удаление лидокаина из инъекций в очаг поражения боль от инъекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 12 лет с показаниями к внутриочаговой инъекции стероидов

Критерий исключения:

  • Несогласный
  • Не кандидат на инъекции кортикостероидов
  • Противопоказания к лидокаину

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кортикостероид с лидокаином
Эта группа будет включать инъекционную смесь кортикостероидов и лидокаина.
Лекарство: Кортикостероид с лидокаином
Внутриочаговая инъекция кортикостероидов
Экспериментальный: Кортикостероид с физиологическим раствором
Эта группа будет включать смесь кортикостероидов и физиологического раствора. Назначение обычного физиологического раствора — поддерживать одинаковый объем и концентрацию по сравнению с инъекциями, содержащими лидокаин.
Лекарство: Кортикостероид с физиологическим раствором
Внутриочаговая инъекция кортикостероидов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат боли: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Оценивается через 1 минуту после инъекции (в клинике)
Оценивается по визуальной аналоговой шкале (шкала 0-10). Ноль указывает на отсутствие боли, 10 указывает на сильную боль.
Оценивается через 1 минуту после инъекции (в клинике)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Brian Drolet, MD, Vanderbilt University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 181119

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD не будет передан другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться