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병변내 코르티코스테로이드 주사 후 통증 결과

2021년 2월 18일 업데이트: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

병변내 코르티코스테로이드 주사시 국소 마취제의 사용; 무작위, 이중 맹검 대조 시험

병변 내 및 국소 적용을 포함한 코르티코 스테로이드 요법은 피부과, 성형 외과 및 정형 외과 분야에서 많은 적응증을 가지고 있습니다. 그러나 이러한 주사는 상당히 고통스러울 수 있어 많은 환자들이 치료를 중단하게 됩니다.

종종 리도카인 사용이 통증을 개선한다는 증거가 부족함에도 불구하고 주사는 국소 마취제와 코르티코스테로이드의 혼합을 포함합니다. 산성 pH로 인해 주사액의 리도카인 성분은 실제로 시술 중에 상당한 작열감을 유발할 수 있습니다. 리도카인은 소염 특성이 없으며 근본적인 병리를 치료하지 않습니다. 다른 약물을 포함함으로써 리도카인은 절차에 비용과 위험을 추가합니다.

이 연구의 목적은 병변내 주사에서 리도카인을 제거하면 주사 통증이 감소하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12세 이상으로 병변내 스테로이드 주사 적응증이 있는 경우

제외 기준:

  • 동의할 수 없는
  • 코르티코스테로이드 주사의 후보가 아님
  • 리도카인에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리도카인이 함유된 코르티코스테로이드
이 팔에는 코르티코스테로이드와 리도카인의 주사 혼합물이 포함됩니다.
의약품: 리도카인이 함유된 코르티코스테로이드
병변내 코르티코스테로이드 주사
실험적: 생리식염수 코르티코스테로이드
이 팔에는 코르티코스테로이드와 일반 식염수의 혼합물이 포함됩니다. 생리 식염수의 목적은 리도카인을 함유한 주사와 비교할 때 부피와 농도를 비슷하게 유지하는 것입니다.
의약품: 생리식염수 코르티코스테로이드
병변내 코르티코스테로이드 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 결과: 시각적 아날로그 척도
기간: 주사 1분 후 평가(진료소에서)
시각적 아날로그 척도(0-10 척도)를 사용하여 평가합니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
주사 1분 후 평가(진료소에서)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Brian Drolet, MD, Vanderbilt University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 181119

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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