Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následky bolesti po intralezionálních kortikosteroidních injekcích

18. února 2021 aktualizováno: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Použití lokálního anestetika v intralezionálních kortikosteroidních injekcích; Randomizovaná dvojitě slepá kontrolovaná zkušební verze

Léčba kortikosteroidy, včetně intralezionálních a topických aplikací, má mnoho indikací v oborech dermatologie, plastická chirurgie a ortopedie. Tyto injekce však mohou být značně bolestivé, což vede mnoho pacientů k přerušení léčby.

Injekce často zahrnuje směs lokálního anestetika a kortikosteroidů navzdory nedostatku důkazů, že použití lidokainu zlepšuje bolest. Vzhledem ke kyselému pH může lidokainová složka injekce skutečně způsobit výrazné pálení během procedury. Lidokain nemá protizánětlivé vlastnosti a neléčí základní patologii. Zařazením dalšího léku lidokain také zvyšuje náklady a riziko postupu.

Účelem této studie je zjistit, zda odstranění lidokainu z intralezionálních injekcí snižuje bolestivost injekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >12 let s indikací k intralezionální injekci steroidů

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlasné
  • Není kandidátem na injekci kortikosteroidů
  • Kontraindikace lidokainu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kortikosteroid s lidokainem
Toto rameno bude obsahovat injekční směs kortikosteroidu a lidokainu
Lék: Kortikosteroid s lidokainem
Injekce kortikosteroidů do léze
Experimentální: Kortikosteroid s normálním fyziologickým roztokem
Toto rameno bude obsahovat směs kortikosteroidu a normálního fyziologického roztoku. Účelem normálního fyziologického roztoku je udržet objem a koncentraci podobnou ve srovnání s injekcemi obsahujícími lidokain.
Lék: Kortikosteroid s normálním fyziologickým roztokem
Injekce kortikosteroidů do léze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek bolesti: Vizuální analogová škála
Časové okno: Vyhodnoceno 1 minutu po injekci (na klinice)
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice (stupnice 0-10). Nula znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší bolest vůbec.
Vyhodnoceno 1 minutu po injekci (na klinice)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Drolet, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 181119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaková psoriáza

Klinické studie na Kortikosteroid s lidokainem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit