Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati del dolore a seguito di iniezioni intralesionali di corticosteroidi

18 febbraio 2021 aggiornato da: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

L'uso dell'anestetico locale nelle iniezioni intralesionali di corticosteroidi; Uno studio randomizzato, controllato in doppio cieco

La terapia con corticosteroidi, comprese le applicazioni intralesionali e topiche, ha molte indicazioni nei campi della dermatologia, della chirurgia plastica e dell'ortopedia. Tuttavia, queste iniezioni possono essere piuttosto dolorose, il che porta molti pazienti a interrompere il trattamento.

Spesso, l'iniezione comporta una miscela di anestetico locale e corticosteroidi nonostante la mancanza di prove che l'uso della lidocaina migliori il dolore. A causa del pH acido, il componente lidocaina dell'iniezione può effettivamente causare una significativa sensazione di bruciore durante la procedura. La lidocaina non ha proprietà antinfiammatorie e non tratta la patologia sottostante. Includendo un altro farmaco, la lidocaina aggiunge anche costi e rischi alla procedura.

Lo scopo di questo studio è vedere se la rimozione della lidocaina dalle iniezioni intralesionali riduce il dolore dell'iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >12 anni che presentano un'indicazione per l'iniezione intralesionale di steroidi

Criteri di esclusione:

  • Inconsentibile
  • Non è un candidato per l'iniezione di corticosteroidi
  • Controindicazione alla lidocaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Corticosteroide con lidocaina
Questo braccio includerà una miscela di iniezione di corticosteroidi e lidocaina
Droga: Corticosteroide con lidocaina
Iniezione intralesionale di corticosteroidi
Sperimentale: Corticosteroide con soluzione salina normale
Questo braccio includerà una miscela di corticosteroidi e soluzione salina normale. Lo scopo della soluzione salina normale è mantenere il volume e la concentrazione simili rispetto alle iniezioni contenenti lidocaina.
Droga: Corticosteroide con soluzione salina normale
Iniezione intralesionale di corticosteroidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito del dolore: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Valutato 1 minuto dopo l'iniezione (in clinica)
Valutato utilizzando la scala analogica visiva (scala 0-10). Zero indica nessun dolore, 10 indica il peggior dolore di sempre.
Valutato 1 minuto dopo l'iniezione (in clinica)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Drolet, MD, Vanderbilt University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 181119

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi