Resultados da dor após injeções intralesionais de corticosteróides
18 de fevereiro de 2021 atualizado por: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center
O uso de anestésico local em injeções intralesionais de corticosteróides; Um estudo randomizado, duplo-cego controlado
A corticoterapia, incluindo aplicações intralesionais e tópicas, tem diversas indicações nas áreas de Dermatologia, Cirurgia Plástica e Ortopedia. No entanto, essas injeções podem ser bastante dolorosas, o que leva muitos pacientes a interromper o tratamento.
Frequentemente, a injeção envolve uma mistura de anestésico local e corticosteroides, apesar da falta de evidências de que o uso de lidocaína melhore a dor. Devido ao pH ácido, o componente de lidocaína da injeção pode realmente causar uma sensação de queimação significativa durante o procedimento. A lidocaína não possui propriedades anti-inflamatórias e não trata a patologia subjacente. Ao incluir outro medicamento, a lidocaína também agrega custo e risco ao procedimento.
O objetivo deste estudo é verificar se a remoção de lidocaína de injeções intralesionais diminui a dor da injeção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >12 anos apresentando indicação para injeção intralesional de esteroides
Critério de exclusão:
- inadmissível
- Não é candidato para injeção de corticosteroide
- Contra-indicação de lidocaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Corticosteróide com lidocaína
Este braço incluirá uma mistura de injeção de corticosteroide e lidocaína
|
Injeção intralesional de corticosteroide
|
|
Experimental: Corticosteróide com solução salina normal
Este braço incluirá uma mistura de corticosteroide e solução salina normal.
O objetivo da solução salina normal é manter o volume e a concentração semelhantes quando comparados às injeções contendo lidocaína.
|
Injeção intralesional de corticosteroide
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado da Dor: Escala Visual Analógica
Prazo: Avaliado 1 minuto após a injeção (na clínica)
|
Avaliado pela escala analógica visual (escala de 0 a 10).
Zero indica nenhuma dor, 10 indica a pior dor de todas.
|
Avaliado 1 minuto após a injeção (na clínica)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Drolet, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Cistos
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Fibrose
- Dermatite
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Cicatriz
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Doenças do colágeno
- Erupções Liquenóides
- Distúrbios necrobióticos
- Granuloma
- Alopecia
- Alopecia areata
- Líquen plano
- Prurigo
- Neurodermatite
- Cicatriz, Hipertrófica
- Queratoacantoma
- Granuloma Anular
- Cisto Epidérmico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 181119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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