Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteresultater efter intralæsionale kortikosteroidinjektioner

18. februar 2021 opdateret af: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Brugen af ​​lokalbedøvelse i intralæsionale kortikosteroidinjektioner; Et randomiseret, dobbeltblind kontrolleret forsøg

Kortikosteroidbehandling, herunder intralæsionale og topiske applikationer, har mange indikationer inden for områderne dermatologi, plastikkirurgi og ortopædi. Disse injektioner kan dog være ret smertefulde, hvilket får mange patienter til at afbryde behandlingen.

Ofte involverer injektionen en blanding af lokalbedøvelse og kortikosteroider på trods af manglende dokumentation for, at brugen af ​​lidokain forbedrer smerte. På grund af den sure pH kan lidocainkomponenten i injektionen faktisk forårsage en betydelig brændende fornemmelse under proceduren. Lidocain har ikke antiinflammatoriske egenskaber og behandler ikke den underliggende patologi. Ved at inkludere en anden medicin tilføjer lidokain også omkostninger og risiko for proceduren.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om fjernelse af lidocain fra intralæsionale injektioner mindsker smerten ved injektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >12 år med indikation for intralæsionel steroidinjektion

Ekskluderingskriterier:

  • Uacceptable
  • Ikke en kandidat til kortikosteroidinjektion
  • Kontraindikation til lidokain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kortikosteroid med lidocain
Denne arm vil omfatte en injektionsblanding af kortikosteroid og lidocain
Medicin: Kortikosteroid med lidocain
Intralesional kortikosteroidinjektion
Eksperimentel: Kortikosteroid med normalt saltvand
Denne arm vil omfatte en blanding af kortikosteroid og normalt saltvand. Formålet med normalt saltvand er at holde volumen og koncentrationen ens sammenlignet med injektioner, der indeholder lidocain.
Medicin: Kortikosteroid med normalt saltvand
Intralesional kortikosteroidinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteudfald: Visuel analog skala
Tidsramme: Vurderet 1 minut efter injektionen (i klinikken)
Vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (0-10 skala). Nul indikerer ingen smerte, 10 indikerer værste smerte nogensinde.
Vurderet 1 minut efter injektionen (i klinikken)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Drolet, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 181119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner