- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03630198
Smerteresultater efter intralæsionale kortikosteroidinjektioner
Brugen af lokalbedøvelse i intralæsionale kortikosteroidinjektioner; Et randomiseret, dobbeltblind kontrolleret forsøg
Kortikosteroidbehandling, herunder intralæsionale og topiske applikationer, har mange indikationer inden for områderne dermatologi, plastikkirurgi og ortopædi. Disse injektioner kan dog være ret smertefulde, hvilket får mange patienter til at afbryde behandlingen.
Ofte involverer injektionen en blanding af lokalbedøvelse og kortikosteroider på trods af manglende dokumentation for, at brugen af lidokain forbedrer smerte. På grund af den sure pH kan lidocainkomponenten i injektionen faktisk forårsage en betydelig brændende fornemmelse under proceduren. Lidocain har ikke antiinflammatoriske egenskaber og behandler ikke den underliggende patologi. Ved at inkludere en anden medicin tilføjer lidokain også omkostninger og risiko for proceduren.
Formålet med denne undersøgelse er at se, om fjernelse af lidocain fra intralæsionale injektioner mindsker smerten ved injektion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >12 år med indikation for intralæsionel steroidinjektion
Ekskluderingskriterier:
- Uacceptable
- Ikke en kandidat til kortikosteroidinjektion
- Kontraindikation til lidokain
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kortikosteroid med lidocain
Denne arm vil omfatte en injektionsblanding af kortikosteroid og lidocain
|
Intralesional kortikosteroidinjektion
|
Eksperimentel: Kortikosteroid med normalt saltvand
Denne arm vil omfatte en blanding af kortikosteroid og normalt saltvand.
Formålet med normalt saltvand er at holde volumen og koncentrationen ens sammenlignet med injektioner, der indeholder lidocain.
|
Intralesional kortikosteroidinjektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteudfald: Visuel analog skala
Tidsramme: Vurderet 1 minut efter injektionen (i klinikken)
|
Vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (0-10 skala).
Nul indikerer ingen smerte, 10 indikerer værste smerte nogensinde.
|
Vurderet 1 minut efter injektionen (i klinikken)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Drolet, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Cyster
- Bindevævssygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Fibrose
- Dermatitis
- Hudsygdomme, eksem
- Cicatrix
- Hypotrikose
- Hårsygdomme
- Kollagensygdomme
- Lichenoide udbrud
- Nekrobiotiske lidelser
- Granulom
- Alopeci
- Alopecia areata
- Lav Planus
- Prurigo
- Neurodermatitis
- Cicatrix, hypertrofisk
- Keratoacanthoma
- Granuloma Annulare
- Epidermal cyste
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- 181119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniske forsøg med Kortikosteroid med lidocain
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetOrnithin Transcarbamylase (OTC) mangelDet Forenede Kongerige, Forenede Stater, Canada, Spanien
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Teenagere | Unge voksneCanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of AlbertaAfsluttet