Resultados del dolor después de las inyecciones intralesionales de corticosteroides
18 de febrero de 2021 actualizado por: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center
El uso de anestésicos locales en las inyecciones de corticosteroides intralesionales; Un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego
La terapia con corticosteroides, incluidas las aplicaciones intralesionales y tópicas, tiene muchas indicaciones en los campos de la dermatología, la cirugía plástica y la ortopedia. Sin embargo, estas inyecciones pueden ser bastante dolorosas, lo que lleva a muchos pacientes a suspender el tratamiento.
A menudo, la inyección implica una mezcla de anestésico local y corticosteroides a pesar de la falta de evidencia de que el uso de lidocaína mejore el dolor. Debido al pH ácido, el componente de lidocaína de la inyección puede causar una sensación de ardor significativa durante el procedimiento. La lidocaína no tiene propiedades antiinflamatorias y no trata la patología subyacente. Al incluir otro medicamento, la lidocaína también agrega costo y riesgo al procedimiento.
El propósito de este estudio es ver si la eliminación de la lidocaína de las inyecciones intralesionales disminuye el dolor de la inyección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 12 años que presentan indicación de inyección intralesional de esteroides
Criterio de exclusión:
- inconforme
- No es candidato para la inyección de corticosteroides
- Contraindicación de la lidocaína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Corticosteroide con lidocaína
Este brazo incluirá una mezcla inyectable de corticosteroides y lidocaína.
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Inyección intralesional de corticoides
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Experimental: Corticosteroide con solución salina normal
Este brazo incluirá una mezcla de corticosteroides y solución salina normal.
El propósito de la solución salina normal es mantener el volumen y la concentración similares en comparación con las inyecciones que contienen lidocaína.
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Inyección intralesional de corticoides
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado del dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: Evaluado 1 minuto después de la inyección (en la clínica)
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Evaluado mediante la escala analógica visual (escala 0-10).
Cero indica que no hay dolor, 10 indica el peor dolor de la historia.
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Evaluado 1 minuto después de la inyección (en la clínica)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Drolet, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Quistes
- Enfermedades del tejido conectivo
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Fibrosis
- Dermatitis
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Cicatriz
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Enfermedades del colágeno
- Erupciones liquenoides
- Trastornos necrobióticos
- Granuloma
- Alopecia
- Alopecia areata
- Liquen plano
- Prurigo
- Neurodermatitis
- Cicatriz Hipertrófica
- Queratoacantoma
- Granuloma anular
- Quiste epidérmico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 181119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
IPD no se compartirá con otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .