Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerteutfall etter intralesionale kortikosteroidinjeksjoner

18. februar 2021 oppdatert av: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Bruken av lokalbedøvelse i intralesionale kortikosteroidinjeksjoner; En randomisert, dobbeltblind kontrollert prøveversjon

Kortikosteroidbehandling, inkludert intralesjonelle og topiske applikasjoner, har mange indikasjoner innen feltene dermatologi, plastisk kirurgi og ortopedi. Imidlertid kan disse injeksjonene være ganske smertefulle, noe som fører til at mange pasienter avbryter behandlingen.

Ofte involverer injeksjonen en blanding av lokalbedøvelse og kortikosteroider til tross for mangel på bevis for at bruk av lidokain forbedrer smerte. På grunn av den sure pH, kan lidokainkomponenten i injeksjonen faktisk forårsake en betydelig brennende følelse under prosedyren. Lidokain har ikke anti-inflammatoriske egenskaper og behandler ikke den underliggende patologien. Ved å inkludere en annen medisin, gir lidokain også kostnader og risiko for prosedyren.

Hensikten med denne studien er å se om fjerning av lidokain fra intralesjonale injeksjoner reduserer smerten ved injeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >12 år med indikasjon for intralesjonell steroidinjeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke samtykkende
  • Ikke en kandidat for kortikosteroidinjeksjon
  • Kontraindikasjon mot lidokain

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kortikosteroid med lidokain
Denne armen vil inkludere en injeksjonsblanding av kortikosteroid og lidokain
Legemiddel: Kortikosteroid med lidokain
Intralesional kortikosteroidinjeksjon
Eksperimentell: Kortikosteroid med vanlig saltvann
Denne armen vil inneholde en blanding av kortikosteroid og vanlig saltvann. Hensikten med vanlig saltvann er å holde volumet og konsentrasjonen lik sammenlignet med injeksjonene som inneholder lidokain.
Legemiddel: Kortikosteroid med vanlig saltvann
Intralesional kortikosteroidinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteutfall: Visuell analog skala
Tidsramme: Vurdert 1 minutt etter injeksjonen (i klinikken)
Vurderes ved bruk av visuell analog skala (0-10 skala). Null indikerer ingen smerte, 10 indikerer verste smerte noensinne.
Vurdert 1 minutt etter injeksjonen (i klinikken)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Drolet, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 181119

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere