多嚢胞性卵巣症候群の女性における排卵誘発のためのクエン酸クロミフェンへのL-カルニチンの添加
2018年8月10日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
多嚢胞性卵巣症候群は、最も一般的な内分泌疾患の 1 つであり、生殖年齢の女性の約 6 ～ 10% が罹患しています。
無排卵および高アンドロゲン症は、高インスリン血症およびインスリン抵抗性とともに存在することが多い
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 原発性または二次性不妊。
- 正常子宮卵管造影
- 夫の正常な精液分析。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 不妊および/または異常な子宮卵管造影の男性因子
- 高プロラクチン血症（プロラクチン≧22ng/dl）。
- 3 日目の FSH > 15 mIU/mL。
- 超音波で診断された肉眼的卵巣病理学。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
このグループは、経口クロミフェンクエン酸塩 50 mg 錠剤を、周期の 3 日目から周期の 7 日目まで 1 日 2 回、さらに経口カルニチン 1 g 錠剤を、3 日目から妊娠検査の日まで 1 日 3 回投与します。 .
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経口50mg錠
経口錠1000mg
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
このグループは、経口クロミフェンクエン酸塩 50 mg 錠剤を、周期の 3 日目から周期の 7 日目まで 1 日 2 回、さらに経口プラセボ錠剤を、3 日目から妊娠検査の日まで 1 日 3 回投与します。
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経口50mg錠
L-カルニチンと同一の経口錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：1ヶ月
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経腟超音波検査中に確認された胎児心拍が陽性の子宮内胎嚢 (b-hCG 濃度が 1500 IU/l 以上の場合)
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2018年3月31日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月10日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月10日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LCCC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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