다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 배란 유도를 위한 클로미펜 구연산염에 L-카르니틴 추가
2018년 8월 10일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
다낭성 난소 증후군은 가임기 여성의 약 6-10%에 영향을 미치는 가장 흔한 내분비 장애 중 하나입니다.
무배란 및 안드로겐 과다증은 종종 고인슐린혈증 및 인슐린 저항성과 함께 나타납니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 불임.
- 정상 자궁난관조영술
- 남편의 정상적인 정액 분석.
제외 기준:
- 환자의 거절.
- 불임의 남성 요인 및/또는 비정상적인 자궁난관조영술
- 고프로락틴혈증(프로락틴 ≥ 22 ng/dl).
- 3일째 FSH > 15 mIU/mL.
- 초음파로 진단된 육안적 난소 병리학.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
이 그룹은 주기의 3일째부터 7일째까지 경구용 클로미펜 구연산염 50mg 정제를 1일 2회 플러스 경구 카르니틴 1g 정제를 3일째부터 임신 검사일까지 1일 3회 투여합니다. .
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경구용 50mg 정제
1000mg 경구 정제
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이 그룹은 주기의 3일째부터 7일째까지 경구용 클로미펜 구연산염 50mg 정제를 하루 2회 + 경구 위약 정제를 3일째부터 임신 테스트 당일까지 하루 3회 투여합니다.
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경구용 50mg 정제
L-카르니틴과 동일한 경구 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율
기간: 1 개월
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자궁 내 임신 주머니, 질식 초음파 검사 중 양성 태아 심장 박동이 관찰됨(b-hCG 농도가 1500 IU/l 이상인 경우)
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCCC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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