Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af L-Carnitin til Clomiphene Citrate til induktion af ægløsning hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

10. august 2018 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Polycystisk ovariesyndrom er en af ​​de mest almindelige endokrine lidelser, der påvirker omkring 6-10% af kvinder i deres reproduktive alder. Anovulation og hyperandrogenisme er ofte til stede sammen med hyperinsulinæmi og insulinresistens

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær eller sekundær infertilitet.
  • Normal hysterosalpingo-grafi
  • Normal sædanalyse af manden.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag.
  • Mandlige faktorer af infertilitet og/eller unormal hysterosalpingo-grafi
  • Hyperprolactinæmi (prolaktin ≥ 22 ng/dl).
  • FSH på dag 3 > 15 mIU/ml.
  • Grov ovariepatologi diagnosticeret ved ultralyd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: studiegruppe
Denne gruppe vil modtage oral clomiphenecitrat 50 mg tablet, to gange om dagen fra den tredje dag i cyklussen til den syvende dag i cyklussen plus oral carnitin 1 g tablet, tre gange om dagen fra den tredje dag til dagen for graviditetstesten .
Medicin: Clomiphene Citrate 50mg
orale 50 mg tabletter
Medicin: L-carnitin
1000 mg oral tablet
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage oral clomiphenecitrat 50 mg tablet, to gange om dagen fra den tredje dag i cyklussen til den syvende dag i cyklussen plus oral placebotablet, tre gange om dagen fra den tredje dag til dagen for graviditetstesten.
Medicin: Clomiphene Citrate 50mg
orale 50 mg tabletter
Medicin: Placebo oral tablet
orale tabletter identiske med L-carnitin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned
synlig intrauterin svangerskabssæk, med en positiv føtalt hjerteslag, set under en transvaginal ultralyd (når b-hCG-koncentrationen var mere end 1500 IE/l)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Clomiphene Citrate 50mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner