Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление L-карнитина к цитрату кломифена для индукции овуляции у женщин с синдромом поликистозных яичников

10 августа 2018 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Синдром поликистозных яичников является одним из наиболее распространенных эндокринных заболеваний, которым страдают около 6-10% женщин репродуктивного возраста. Ановуляция и гиперандрогения часто присутствуют вместе с гиперинсулинемией и резистентностью к инсулину.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Первичное или вторичное бесплодие.
  • Нормальная гистеросальпингография
  • Нормальный анализ спермы мужа.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Мужские факторы бесплодия и/или аномальная гистеросальпингография
  • Гиперпролактинемия (пролактин ≥ 22 нг/дл).
  • ФСГ на 3-й день > 15 мМЕ/мл.
  • Макроскопическая патология яичников диагностируется с помощью УЗИ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: исследовательская группа
Эта группа будет получать таблетку кломифена цитрата по 50 мг перорально два раза в день с третьего дня цикла до седьмого дня цикла плюс таблетку карнитина перорально по 1 г три раза в день с третьего дня до дня проведения теста на беременность. .
Лекарство: Кломифен цитрат 50 мг
перорально таблетки по 50 мг
Лекарство: L-карнитин
1000 мг пероральная таблетка
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
Эта группа будет получать таблетку кломифена цитрата 50 мг перорально два раза в день с третьего дня цикла до седьмого дня цикла плюс таблетку плацебо перорально три раза в день с третьего дня до дня проведения теста на беременность.
Лекарство: Кломифен цитрат 50 мг
перорально таблетки по 50 мг
Лекарство: Таблетка для приема внутрь плацебо
таблетки для приема внутрь, идентичные L-карнитину

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота клинической беременности
Временное ограничение: 1 месяц
видимый внутриматочный плод с положительным сердцебиением плода, просматриваемый при трансвагинальном УЗИ (при концентрации b-ХГЧ более 1500 МЕ/л)
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCCC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться