Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-karnitiinin lisääminen klomifeenisitraattiin ovulaation aikaansaamiseksi naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti

perjantai 10. elokuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä on yksi yleisimmistä endokriinisistä sairauksista, ja sitä esiintyy noin 6–10 prosentilla lisääntymisiässä olevista naisista. Anovulaatiota ja hyperandrogenismia esiintyy usein yhdessä hyperinsulinemian ja insuliiniresistenssin kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys.
  • Normaali hysterosalpingografia
  • Normaali aviomiehen siemennesteanalyysi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Miesten hedelmättömyyden ja/tai epänormaalin hysterosalpingografian tekijät
  • Hyperprolaktinemia (prolaktiini ≥ 22 ng/dl).
  • FSH päivänä 3 > 15 mIU/ml.
  • Ultraäänellä diagnosoitu karkea munasarjapatologia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: opiskeluryhmä
Tämä ryhmä saa oraalista klomifeenisitraattia 50 mg tablettia kahdesti päivässä kierron kolmannesta päivästä kierron seitsemänteen päivään sekä suun kautta otettavan 1 g karnitiinitabletin, kolme kertaa päivässä kolmannesta päivästä raskaustestin päivään asti. .
Lääke: Klomifeenisitraatti 50 mg
suun kautta otettavat 50 mg tabletit
Lääke: L-karnitiini
1000 mg tabletti suun kautta
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa oraalisen klomifeenisitraattitabletin 50 mg kahdesti päivässä syklin kolmannesta päivästä kierron seitsemänteen päivään sekä oraalista lumetablettia kolme kertaa päivässä kolmannesta päivästä raskaustestin päivään asti.
Lääke: Klomifeenisitraatti 50 mg
suun kautta otettavat 50 mg tabletit
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
suun kautta otettavat tabletit, jotka ovat identtisiä L-karnitiinin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
näkyvä kohdunsisäinen raskauspussi, positiivinen sikiön sydämenlyönti, katsottu transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa (kun b-hCG-pitoisuus oli yli 1500 IU/l)
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa