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Aggiunta di L-carnitina al citrato di clomifene per l'induzione dell'ovulazione nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico

10 agosto 2018 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
La sindrome dell'ovaio policistico è uno dei disturbi endocrini più comuni, che colpisce circa il 6-10% delle donne in età riproduttiva. L'anovulazione e l'iperandrogenismo sono spesso presenti insieme all'iperinsulinemia e all'insulino-resistenza

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infertilità primaria o secondaria.
  • Isterosalpingografia normale
  • Normale Analisi dello sperma del marito.

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto del paziente.
  • Fattori maschili di infertilità e/o isterosalpingografia anomala
  • Iperprolattinemia (prolattina ≥ 22 ng/dl).
  • FSH il giorno 3 > 15 mIU/ml.
  • Patologia ovarica macroscopica diagnosticata mediante ecografia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di studio
Questo gruppo riceverà una compressa orale di clomifene citrato da 50 mg, due volte al giorno dal terzo giorno del ciclo fino al settimo giorno del ciclo più una compressa orale da 1 g di carnitina, tre volte al giorno dal terzo giorno fino al giorno del test di gravidanza .
Droga: Citrato di clomifene 50 mg
compresse orali da 50 mg
Droga: L-carnitina
Compressa orale da 1000 mg
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà una compressa orale di clomifene citrato da 50 mg, due volte al giorno dal terzo giorno del ciclo fino al settimo giorno del ciclo più una compressa orale di placebo, tre volte al giorno dal terzo giorno fino al giorno del test di gravidanza.
Droga: Citrato di clomifene 50 mg
compresse orali da 50 mg
Droga: Placebo compressa orale
compresse orali identiche alla L-carnitina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 1 mese
sacco gestazionale intrauterino visibile, con un battito cardiaco fetale positivo, visualizzato durante un'ecografia transvaginale (quando la concentrazione di b-hCG era superiore a 1500 UI/l)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

Prove cliniche su Citrato di clomifene 50 mg

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