Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidání L-karnitinu do klomifencitrátu pro indukci ovulace u žen se syndromem polycystických vaječníků

10. srpna 2018 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Syndrom polycystických ovarií je jednou z nejčastějších endokrinních poruch, která postihuje asi 6–10 % žen v reprodukčním věku. Často je přítomna anovulace a hyperandrogenismus spolu s hyperinzulinémií a inzulinovou rezistencí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární nebo sekundární neplodnost.
  • Normální hysterosalpingografie
  • Normální analýza spermatu manžela.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Mužské faktory neplodnosti a/nebo abnormální hysterosalpingografie
  • Hyperprolaktinémie (prolaktin ≥ 22 ng/dl).
  • FSH v den 3 > 15 mIU/ml.
  • Hrubá ovariální patologie diagnostikovaná ultrazvukem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní skupina
Tato skupina bude dostávat perorální tabletu klomifen citrátu 50 mg dvakrát denně od třetího dne cyklu do sedmého dne cyklu plus tabletu perorálního karnitinu 1 g třikrát denně od třetího dne do dne těhotenského testu .
Lék: Clomifen citrát 50 mg
perorální tablety 50 mg
Lék: L-karnitin
1000 mg perorální tableta
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
Tato skupina bude dostávat perorální tabletu klomifen citrátu 50 mg dvakrát denně od třetího dne cyklu do sedmého dne cyklu plus perorální placebo tabletu, třikrát denně od třetího dne do dne těhotenského testu.
Lék: Clomifen citrát 50 mg
perorální tablety 50 mg
Lék: Placebo perorální tableta
perorální tablety identické s L-karnitinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra klinického těhotenství
Časové okno: 1 měsíc
viditelný intrauterinní gestační váček s pozitivním srdečním tepem plodu, pozorovaný během transvaginálního ultrazvuku (když byla koncentrace b-hCG vyšší než 1500 IU/l)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Clomifen citrát 50 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit