Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Adición de L-carnitina al citrato de clomifeno para la inducción de la ovulación en mujeres con síndrome de ovario poliquístico

10 de agosto de 2018 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
El síndrome de ovario poliquístico es uno de los trastornos endocrinos más comunes y afecta aproximadamente al 6-10% de las mujeres en edad reproductiva. La anovulación y el hiperandrogenismo suelen estar presentes junto con la hiperinsulinemia y la resistencia a la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infertilidad primaria o secundaria.
  • Histerosalpingografía normal
  • Análisis de semen normal del marido.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente.
  • Factores masculinos de infertilidad y/o Histerosalpingografía anormal
  • Hiperprolactinemia (prolactina ≥ 22 ng/dl).
  • FSH el día 3 > 15 mIU/mL.
  • Patología ovárica macroscópica diagnosticada por ecografía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo de estudio
Este grupo recibirá comprimido de 50 mg de citrato de clomifeno oral, dos veces al día desde el tercer día del ciclo hasta el séptimo día del ciclo más comprimido de 1 g de carnitina oral, tres veces al día desde el tercer día hasta el día de la prueba de embarazo .
Droga: Citrato de clomifeno 50 mg
tabletas orales de 50 mg
Droga: L-carnitina
Tableta oral de 1000 mg
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
Este grupo recibirá una tableta de 50 mg de citrato de clomifeno oral, dos veces al día desde el tercer día del ciclo hasta el séptimo día del ciclo más una tableta oral de placebo, tres veces al día desde el tercer día hasta el día de la prueba de embarazo.
Droga: Citrato de clomifeno 50 mg
tabletas orales de 50 mg
Droga: Tableta oral de placebo
comprimidos orales idénticos a la L-carnitina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 mes
saco gestacional intrauterino visible, con un latido cardíaco fetal positivo, visto durante una ecografía transvaginal (cuando la concentración de b-hCG era superior a 1500 UI/l)
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LCCC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Citrato de clomifeno 50 mg

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir