Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilsetning av L-karnitin til klomifensitrat for induksjon av eggløsning hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom

10. august 2018 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Polycystisk ovariesyndrom er en av de vanligste endokrine lidelsene, og rammer omtrent 6-10 % av kvinnene i deres reproduktive alder. Anovulation og hyperandrogenisme er ofte tilstede sammen med hyperinsulinemi og insulinresistens

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær eller sekundær infertilitet.
  • Normal hysterosalpingo-grafi
  • Normal sædanalyse av mannen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag.
  • Mannlige faktorer av infertilitet og/eller unormal hysterosalpingo-grafi
  • Hyperprolaktinemi (prolaktin ≥ 22 ng/dl).
  • FSH på dag 3 > 15 mIU/ml.
  • Grov ovariepatologi diagnostisert ved ultralyd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: studie gruppe
Denne gruppen vil få oral klomifensitrat 50 mg tablett, to ganger per dag fra den tredje dagen av syklusen til den syvende dagen av syklusen pluss oral karnitin 1g tablett, tre ganger per dag fra den tredje dagen til dagen for graviditetstesten. .
Legemiddel: Klomifensitrat 50mg
orale 50 mg tabletter
Legemiddel: L-karnitin
1000 mg oral tablett
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
Denne gruppen vil få oral klomifensitrat 50 mg tablett, to ganger per dag fra den tredje dagen av syklusen til den syvende dagen av syklusen pluss oral placebotablett, tre ganger per dag fra den tredje dagen til dagen for graviditetstesten.
Legemiddel: Klomifensitrat 50mg
orale 50 mg tabletter
Legemiddel: Placebo oral tablett
orale tabletter identiske med L-karnitin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned
synlig intrauterin svangerskapssekk, med positiv føtal hjerterytme, sett under en transvaginal ultralyd (når b-hCG-konsentrasjonen var mer enn 1500 IE/l)
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCCC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere