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Adicionando L-Carnitina ao Citrato de Clomifeno para Indução da Ovulação em Mulheres com Síndrome dos Ovários Policísticos

10 de agosto de 2018 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
A síndrome dos ovários policísticos é um dos distúrbios endócrinos mais comuns, afetando cerca de 6-10% das mulheres em idade reprodutiva. Anovulação e hiperandrogenismo estão frequentemente presentes juntamente com hiperinsulinemia e resistência à insulina

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infertilidade primária ou secundária.
  • Histerossalpingografia normal
  • Análise de sêmen normal do marido.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Fatores masculinos de infertilidade e/ou Histerossalpingografia anormal
  • Hiperprolactinemia (prolactina ≥ 22 ng/dl).
  • FSH no dia 3 > 15 mIU/mL.
  • Patologia ovariana macroscópica diagnosticada por ultrassom.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de Estudos
Este grupo receberá comprimido oral de citrato de clomifeno 50 mg, duas vezes ao dia, a partir do terceiro dia do ciclo até o sétimo dia do ciclo, mais carnitina oral, comprimido 1g, três vezes ao dia, a partir do terceiro dia até o dia do teste de gravidez .
Medicamento: Citrato de Clomifeno 50mg
comprimidos orais de 50 mg
Medicamento: L-carnitina
Comprimido oral de 1000 mg
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
Este grupo receberá comprimido oral de citrato de clomifeno 50 mg, duas vezes ao dia, do terceiro dia do ciclo até o sétimo dia do ciclo, mais comprimido oral de placebo, três vezes ao dia, do terceiro dia até o dia do teste de gravidez.
Medicamento: Citrato de Clomifeno 50mg
comprimidos orais de 50 mg
Medicamento: Comprimido Oral Placebo
comprimidos orais idênticos à L-carnitina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez clínica
Prazo: 1 mês
saco gestacional intra-uterino visível, com batimento cardíaco fetal positivo, visualizado durante ultrassonografia transvaginal (quando a concentração de b-hCG era superior a 1500 UI/l)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

14 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LCCC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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