Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodanie L-karnityny do cytrynianu klomifenu w celu wywołania owulacji u kobiet z zespołem policystycznych jajników

10 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Zespół policystycznych jajników jest jednym z najczęstszych zaburzeń endokrynologicznych, dotykającym około 6-10% kobiet w wieku rozrodczym. Brak owulacji i hiperandrogenizm często występują razem z hiperinsulinemią i insulinoopornością

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepłodność pierwotna lub wtórna.
  • Normalna histerosalpingografia
  • Normalna analiza nasienia męża.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Męskie czynniki niepłodności i/lub nieprawidłowa histerosalpingografia
  • Hiperprolaktynemia (prolaktyna ≥ 22 ng/dl).
  • FSH w dniu 3 > 15 mIU/ml.
  • Poważna patologia jajników rozpoznana za pomocą ultradźwięków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: kółko naukowe
Ta grupa będzie otrzymywać doustnie cytrynian klomifenu w tabletkach 50 mg dwa razy dziennie od trzeciego dnia cyklu do siódmego dnia cyklu plus doustnie tabletkę 1 g karnityny trzy razy dziennie od trzeciego dnia do dnia testu ciążowego .
Lek: Cytrynian klomifenu 50mg
tabletki doustne 50 mg
Lek: L-karnityna
Tabletka doustna 1000 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie otrzymywać doustnie cytrynian klomifenu w tabletkach 50 mg dwa razy dziennie od trzeciego dnia cyklu do siódmego dnia cyklu oraz doustną tabletkę placebo trzy razy dziennie od trzeciego dnia do dnia testu ciążowego.
Lek: Cytrynian klomifenu 50mg
tabletki doustne 50 mg
Lek: Tabletka doustna placebo
tabletki doustne identyczne z L-karnityną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
widoczny pęcherzyk ciążowy wewnątrzmaciczny z dodatnim biciem serca płodu w badaniu USG przezpochwowym (stężenie b-hCG powyżej 1500 IU/l)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj