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Ajout de L-carnitine au citrate de clomifène pour l'induction de l'ovulation chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

10 août 2018 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Le syndrome des ovaires polykystiques est l'un des troubles endocriniens les plus courants, affectant environ 6 à 10 % des femmes en âge de procréer. L'anovulation et l'hyperandrogénie sont souvent associées à une hyperinsulinémie et à une résistance à l'insuline

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Infertilité primaire ou secondaire.
  • Hystérosalpingo-graphie normale
  • Analyse normale du sperme du mari.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Facteurs masculins d'infertilité et/ou hystérosalpingographie anormale
  • Hyperprolactinémie (prolactine ≥ 22 ng/dl).
  • FSH au jour 3 > 15 mUI/mL.
  • Pathologie ovarienne macroscopique diagnostiquée par échographie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe d'étude
Ce groupe recevra un comprimé de citrate de clomifène oral de 50 mg, deux fois par jour du troisième jour du cycle au septième jour du cycle, plus un comprimé de carnitine orale de 1 g, trois fois par jour du troisième jour au jour du test de grossesse. .
Médicament: Citrate de clomifène 50mg
Comprimés oraux de 50 mg
Médicament: L-carnitine
Comprimé oral de 1000 mg
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
Ce groupe recevra un comprimé oral de citrate de clomifène à 50 mg, deux fois par jour du troisième jour du cycle au septième jour du cycle, plus un comprimé placebo oral, trois fois par jour du troisième jour au jour du test de grossesse.
Médicament: Citrate de clomifène 50mg
Comprimés oraux de 50 mg
Médicament: Comprimé oral placebo
comprimés oraux identiques à la L-carnitine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse clinique
Délai: 1 mois
sac gestationnel intra-utérin visible, avec un rythme cardiaque fœtal positif, vu lors d'une échographie transvaginale (lorsque la concentration de b-hCG était supérieure à 1500 UI/l)
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2018

Première publication (RÉEL)

14 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCCC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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