Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lägga till L-karnitin till klomifencitrat för induktion av ägglossning hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

10 augusti 2018 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Polycystiskt ovariesyndrom är en av de vanligaste endokrina störningarna, som drabbar cirka 6-10 % av kvinnorna i deras reproduktiva ålder. Anovulation och hyperandrogenism förekommer ofta tillsammans med hyperinsulinemi och insulinresistens

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär eller sekundär infertilitet.
  • Normal hysterosalpingo-grafi
  • Normal spermaanalys av maken.

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran.
  • Manliga faktorer av infertilitet och/eller onormal hysterosalpingo-grafi
  • Hyperprolaktinemi (prolaktin ≥ 22 ng/dl).
  • FSH på dag 3 > 15 mIU/ml.
  • Grov äggstockspatologi diagnostiserad med ultraljud.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: studiegrupp
Denna grupp kommer att få oral klomifencitrat 50 mg tablett, två gånger per dag från den tredje dagen av cykeln till den sjunde dagen av cykeln plus oral karnitin 1 g tablett, tre gånger per dag från den tredje dagen till dagen för graviditetstestet .
Läkemedel: Klomifencitrat 50mg
orala 50 mg tabletter
Läkemedel: L-karnitin
1000 mg oral tablett
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få oral klomifencitrat 50 mg tablett, två gånger per dag från den tredje dagen av cykeln till den sjunde dagen av cykeln plus oral placebotablett, tre gånger per dag från den tredje dagen till dagen för graviditetstestet.
Läkemedel: Klomifencitrat 50mg
orala 50 mg tabletter
Läkemedel: Placebo oral tablett
orala tabletter identiska med L-karnitin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 1 månad
synlig intrauterin graviditetspåse, med ett positivt fosterhjärtslag, sett under ett transvaginalt ultraljud (när b-hCG-koncentrationen var mer än 1500 IE/l)
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

14 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LCCC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på Klomifencitrat 50mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera