ICU患者の代理不安レベルに影響を与えるCPR視聴覚ツール。
2020年8月31日 更新者：Tirsa M. Ferrer Marrero、Medical College of Wisconsin
ICU での視聴覚ツールの使用により、心肺蘇生法を決定する際の患者の代理人の不安レベルに影響を与える
ビデオまたはビデオなしで、HCPOA/LAR の不安を軽減し、CPR に関する知識を増やします。
調査の概要
詳細な説明
医療集中治療室の患者 30 人の指定された代理意思決定者は、標準治療規定の議論の後の CPR とその結果を説明するビデオ、または標準治療規定の議論のみのいずれかを受け取ることに同意し、登録されます。
すべての参加者は、CPR に関する知識レベルを決定し、不安レベルを評価するために、短いアンケートに回答します。
ビデオを視聴した患者は、ビデオ視聴中の快適さのレベルも 5 段階のリッカート スケールで評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53202
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
ICU 入室後最初の 48 時間以内に特定された代理意思決定者または委任状。
18歳以上の代理人または委任状
二次科目:
- ICUに入院
- 重篤な症状のため、治療チームは LAR/POA/家族とコードのステータスについて話し合う必要がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループA
心肺蘇生ビデオはありません
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実験的：グループB
心肺蘇生ビデオ
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7.07 分の CPR ビデオが、グループ B の ICU 患者の代理人に投与されます。 ビデオを見た後、代理母は、リッカート尺度を使用して、CPR に関する 5 つの質問からなるアンケート、快適さに関する 1 つの質問から成るハミルトン不安評価スケールに回答します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU におけるコードステータスに関する意思決定プロセス中の代理母の不安レベルに対する CPR ビデオの影響を、代理母の対照グループ (介入なしグループ) と比較して測定します。
時間枠：2年半
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ICU にいる 30 人の代理母 (介入群 15 人、介入なし群 15 人) に、代理母の不安レベルを測定するために、検証済みのハミルトン不安評価スケール (HAM-A) が投与されます。 HAM-A アンケートは、不安を評価し、不安を分類することが検証されています。 HAM-A のスコアは合計スコア 0 ～ 56 のスケールで表され、17 未満の場合は不安がないか軽度です。 18～24 は軽度から中等度です。 25～30 は中等度から重度です。 30～56歳は重度の不安症です。 HAM-A アンケートは、介入または治療後の不安の変化を評価するために検証されており、合計スコアのデルタは 8、標準偏差は 1.7 です。 |
2年半
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入なしのグループと比較して、CPR ビデオが患者の代理人の CPR に関する知識に及ぼす影響を測定します。
時間枠：3年
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知識評価は 5 つの質問 (各 1 点) のアンケートで行われます。
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3年
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ビデオを見ているときの代理母の快適さを分析します。
時間枠：3年
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介入グループの代理人は、ビデオを見て快適に感じるかどうかを尋ねられます。
これはリッカート スケールを使用して回答される単一の質問になります。
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3年
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心肺蘇生ビデオが代理母の不安レベルに与える影響が、SOFA スコアに基づく患者の病気の重症度によって影響を受けるかどうかについて説明します。
時間枠：3年
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患者の逐次臓器不全評価 (SOFA) スコアである SOFA スコアを計算します。
患者の臓器不全の重症度と死亡率をランク付けするために使用されます。
SOFA スコアは 0 ～ 24 のスケールで表され、数値が高いほど高次臓器機能不全および死亡率と相関します。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tirsa Ferrer Marrero, MD、Medical College of Wisconsin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月8日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月10日
最初の投稿 (実際)
2018年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。