Audiovisuele reanimatietool om het surrogaatangstniveau van IC-patiënten te beïnvloeden.
Gebruik van audiovisueel hulpmiddel op de ICU om het angstniveau van de surrogaten van patiënten te beïnvloeden bij het beslissen over cardiopulmonale reanimatie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53202
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Plaatsvervangende beslisser of volmacht geïdentificeerd binnen de eerste 48 uur na opname op de IC.
Surrogaten of volmacht ouder dan 18 jaar
Secundaire onderwerpen:
- Opgenomen op de IC
- Ernstig ziek tot op het punt dat het behandelteam de codestatus bespreekt met LAR/POA/Familie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep A
Geen reanimatievideo
|
|
|
Experimenteel: Groep B
CPR-video
|
Er zal een reanimatievideo van 7,07 minuten worden toegediend aan de surrogaten van IC-patiënten in groep B. Na het bekijken van de video vult de surrogaat de Hamilton Anxiety Rating Scale in, een enquête met vijf vragen over reanimatie en een formulier met één vraag over comfort met behulp van de Likert-schaal. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de impact van reanimatievideo op het angstniveau van de surrogaat tijdens het besluitvormingsproces over de codestatus, op de ICU in vergelijking met de controlegroep van surrogaten (geen interventiegroep).
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Aan 30 surrogaten op de ICU (15 in de interventiegroep en 15 in de groep zonder interventie) wordt de gevalideerde Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) toegediend om het angstniveau van de surrogaten te meten. De HAM-A-vragenlijst is gevalideerd om angst te beoordelen en angst te classificeren. De score in HAM-A is op een schaal van 0 tot 56 totale score, als het minder dan 17 is, is er geen angst of milde; 18-24 is mild tot matig; 25-30 is matig tot ernstig; en 30-56 is ernstige angst. De HAM-A-vragenlijst is gevalideerd om verandering in angst na een interventie of behandeling te beoordelen, met een delta in totaalscore van 8 met een standaarddeviatie van 1,7. |
2,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de impact van reanimatievideo op de kennis van de surrogaatpatiënt over reanimatie, in vergelijking met de groep zonder interventie.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Kennisbeoordeling zal worden uitgevoerd met een vragenlijst van 5 vragen (elk 1 punt).
|
3 jaar
|
|
Analyseer het comfort van de surrogaten bij het bekijken van de video.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Surrogaat in de interventiegroep wordt gevraagd of hij of zij zich op zijn gemak voelt bij het bekijken van de video.
Dit zal een enkele vraag zijn die zal worden beantwoord met behulp van een Likert-schaal.
|
3 jaar
|
|
Beschrijf of de impact van de reanimatievideo op het angstniveau van surrogaten wordt beïnvloed door de ernst van de ziekte van de patiënt volgens de SOFA-score.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Berekent de SOFA-score van de patiënt, de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score.
Het wordt gebruikt om de ernst van orgaandisfunctie en mortaliteit van patiënten te beoordelen.
De SOFA-score is op een schaal van 0-24, waarbij hogere getallen correleren met hogere orgaandisfunctie en mortaliteit.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tirsa Ferrer Marrero, MD, Medical College of Wisconsin
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PULM-AV-CPR
- PRO00029203 (Medical College of Wisconsin)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .