HLR Audiovisuelt verktøy for å påvirke ICU-pasienters surrogat-angstnivå.
Audiovisuelt verktøy på intensivavdelingen for å påvirke angstnivået til pasientens surrogater mens de bestemmer seg for hjerte-lunge-redning
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53202
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Surrogatbeslutningstaker eller fullmakt identifisert innen de første 48 timene etter innleggelse på intensivavdelingen.
Surrogater eller fullmakt over 18 år
Sekundære emner:
- Innlagt på intensivavdelingen
- Kritisk syk til å behandle team som diskuterer kodestatus med LAR/POA/Familie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe A
Ingen HLR-video
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
HLR-video
|
En 7,07 minutters HLR-video vil bli administrert til ICU-pasientenes surrogater i gruppe B. Etter å ha sett videoen, vil surrogaten fullføre Hamilton Anxiety Rating Scale, en undersøkelse med fem spørsmål om HLR og et skjema med ett spørsmål om komfort ved å bruke Likert-skalaen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål effekten av HLR-video på surrogatens angstnivå under beslutningsprosessen på kodestatus, på intensivavdelingen sammenlignet med kontrollgruppen av surrogater (ingen intervensjonsgruppe).
Tidsramme: 2,5 år
|
30 surrogater på intensivavdelingen (15 i intervensjonsgruppen og 15 i gruppen uten intervensjon) vil bli administrert den validerte Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), for å måle surrogatenes angstnivå. HAM-A spørreskjemaet er validert for å vurdere for angst, og klassifisere angst. Poengsummen i HAM-A er på en skala fra 0 til 56 total poengsum, når den er mindre enn 17 er det ingen angst eller mild; 18-24 er mild til moderat; 25-30 er moderat til alvorlig; og 30-56 er alvorlig angst. HAM-A-spørreskjemaet er validert for å vurdere endring i angst etter en intervensjon eller behandling, med en delta i totalscore på 8 med et standardavvik på 1,7. |
2,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål effekten av HLR-video på pasientenes surrogats kunnskap om HLR, sammenlignet med Ingen intervensjonsgruppen.
Tidsramme: 3 år
|
Kunnskapsvurdering vil bli utført med et 5 spørsmål (1 poeng hver) spørreskjema.
|
3 år
|
|
Analyser surrogatenes komfort når du ser videoen.
Tidsramme: 3 år
|
Surrogat i intervensjonsgruppen vil bli spurt om han eller hun føler seg komfortabel med å se videoen.
Dette vil være et enkelt spørsmål som vil bli besvart ved hjelp av en Likert-skala.
|
3 år
|
|
Beskriv om HLR-videoens innvirkning på surrogatenes angstnivå påvirkes av pasientens alvorlighetsgrad av sykdom i henhold til SOFA-score.
Tidsramme: 3 år
|
Vil beregne pasientenes SOFA-score som er Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score.
Det brukes til å gradere pasienters alvorlighetsgrad av organdysfunksjon og dødelighet.
SOFA-score er på en skala fra 0-24, med høyere tall som korrelerer med høyere organdysfunksjon og dødelighet.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tirsa Ferrer Marrero, MD, Medical College of Wisconsin
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PULM-AV-CPR
- PRO00029203 (Medical College of Wisconsin)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .