- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03630965
Аудиовизуальный инструмент СЛР для воздействия на суррогатный уровень тревожности пациентов отделения интенсивной терапии.
Использование аудиовизуального инструмента в отделении интенсивной терапии для воздействия на уровень тревожности суррогатных матерей пациентов при принятии решения о сердечно-легочной реанимации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53202
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Заместитель лица, принимающего решение, или доверенность, указанная в течение первых 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Суррогаты или доверенность старше 18 лет
Второстепенные предметы:
- Поступил в отделение интенсивной терапии
- Критически болен до такой степени, что лечит команду, обсуждая статус кода с LAR/POA/Family.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Группа А
Нет видео сердечно-легочной реанимации
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Видео сердечно-легочной реанимации
|
Заместителям пациентов отделения интенсивной терапии в группе B будет показано видео СЛР продолжительностью 7,07 минут. После просмотра видео суррогатная мать заполнит Шкалу оценки беспокойства Гамильтона, опрос из пяти вопросов о сердечно-легочной реанимации и форму из одного вопроса о комфорте с использованием шкалы Лайкерта. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерьте влияние видео CPR на уровень беспокойства суррогата во время процесса принятия решения о статусе кода в отделении интенсивной терапии по сравнению с контрольной группой суррогатов (группа без вмешательства).
Временное ограничение: 2,5 года
|
30 суррогатов в отделении интенсивной терапии (15 в группе вмешательства и 15 в группе без вмешательства) будут подвергаться утвержденной Шкале оценки тревожности Гамильтона (HAM-A) для измерения уровня тревожности суррогатов. Опросник HAM-A был утвержден для оценки тревоги и классификации тревоги. Оценка в HAM-A находится по шкале от 0 до 56 общего балла, когда она меньше 17, тревога отсутствует или легкая; 18-24 — от легкой до умеренной; 25-30 — от умеренной до тяжелой; 30-56 — сильное беспокойство. Опросник HAM-A был утвержден для оценки изменения тревожности после вмешательства или лечения с дельтой в общем балле 8 со стандартным отклонением 1,7. |
2,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерьте влияние видео СЛР на знания суррогатной матери пациента о СЛР по сравнению с группой без вмешательства.
Временное ограничение: 3 года
|
Оценка знаний будет проводиться с помощью анкеты из 5 вопросов (по 1 баллу за каждый).
|
3 года
|
Проанализируйте комфорт суррогатов при просмотре видео.
Временное ограничение: 3 года
|
Суррогата в группе вмешательства спросят, чувствует ли он себя комфортно при просмотре видео.
Это будет единственный вопрос, на который будет дан ответ с использованием шкалы Лайкерта.
|
3 года
|
Опишите, зависит ли влияние видео СЛР на уровень тревоги суррогатов от тяжести заболевания пациента по шкале SOFA.
Временное ограничение: 3 года
|
Рассчитает балл пациента по шкале SOFA, который является оценкой последовательной оценки органной недостаточности (SOFA).
Он используется для оценки тяжести дисфункции органов и смертности пациентов.
Оценка SOFA находится по шкале от 0 до 24, при этом более высокие значения коррелируют с более высокой дисфункцией органов и смертностью.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tirsa Ferrer Marrero, MD, Medical College of Wisconsin
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PULM-AV-CPR
- PRO00029203 (Medical College of Wisconsin)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Видео сердечно-легочной реанимации
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalПрекращеноВнебольничная остановка сердцаКорея, Республика
-
International Institute of Rescue Research and...Неизвестный
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationЗавершенныйОстановка сердца | Остановка сердца вне больницыШвеция
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...РекрутингОстановка сердцаИспания
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.Еще не набираютСердечно-легочная остановка при успешной реанимации | Кардиореспираторная остановкаИспания
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological... и другие соавторыЗавершенныйАрест сердцаСоединенные Штаты, Канада