- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03630965
Audiovisuaalinen elvytystyökalu teho-osastopotilaiden sijaisahdistustasoon vaikuttamiseen.
Audiovisuaalisen työkalun käyttö teho-osastolla potilaiden korvikkeiden ahdistuneisuustasoon vaikuttamiseen päätettäessä sydän- ja keuhkoelvytyksestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53202
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sijainen päätöksentekijä tai valtakirja, joka tunnistetaan ensimmäisten 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta.
Yli 18-vuotiaat sijaisjäsenet tai valtakirja
Toissijaiset aineet:
- Päästettiin teho-osastolle
- Kriittisesti sairas siihen pisteeseen asti, että on hoidettu tiimiä, joka keskustelee koodin tilasta LAR/POA/Familyn kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A
Ei elvytysvideota
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
CPR video
|
Ryhmän B teho-osaston potilaiden sijaisille annetaan 7,07 minuutin elvytysvideo. Katsottuaan videon korvike täyttää Hamilton Anxiety Rating Scale -kyselyn, viiden kysymyksen kyselyn elvytystä koskevasta kyselystä ja yhden kysymyksen mukavuudesta Likert Scale -asteikolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa elvytysvideon vaikutus sijaishenkilön ahdistustasoon päätöksentekoprosessin aikana koodin tilaan teho-osastolla verrattuna korvikkeiden kontrolliryhmään (ei interventioryhmää).
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
ICU:n 30 sijaispotilaalle (15 interventioryhmässä ja 15 ei interventioryhmässä) annetaan validoitu Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), jolla mitataan sijaispotilaiden ahdistuneisuustaso. HAM-A-kyselylomake on validoitu arvioimaan ahdistusta ja luokittelemaan ahdistusta. Pistemäärä HAM-A:ssa on asteikolla 0-56 kokonaispistemäärä, kun se on alle 17, ei ole ahdistusta tai lievää; 18-24 on lievä tai kohtalainen; 25-30 on kohtalainen tai vaikea; ja 30-56 on vakavaa ahdistusta. HAM-A-kyselylomake on validoitu arvioimaan ahdistuneisuuden muutosta toimenpiteen tai hoidon jälkeen, kokonaispistemäärän delta on 8 ja keskihajonta 1,7. |
2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa elvytysvideon vaikutusta potilaiden korvikkeen elvytystä koskevaan tietoon verrattuna Ei interventiota -ryhmään.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tietojen arviointi suoritetaan 5 kysymyksen (1 piste) kyselylomakkeella.
|
3 vuotta
|
|
Analysoi korvikkeiden mukavuutta katsoessasi videota.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Interventioryhmän sijaishenkilöltä kysytään, onko hän mukava katsoa videota.
Tämä on yksittäinen kysymys, johon vastataan Likert-asteikolla.
|
3 vuotta
|
|
Kuvaa, vaikuttaako potilaan sairauden vaikeus SOFA-pisteiden mukaan elvytysvideon vaikutukseen sijaishenkilöiden ahdistustasoon.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Laskee potilaiden SOFA-pistemäärän, joka on SOFA-pistemäärä (Sequential Organ Failure Assessment).
Sitä käytetään arvioimaan potilaiden elinten toimintahäiriöiden ja kuolleisuuden vakavuutta.
SOFA-pisteet ovat asteikolla 0–24, ja korkeammat luvut korreloivat korkeampien elinten toimintahäiriöiden ja kuolleisuuden kanssa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tirsa Ferrer Marrero, MD, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PULM-AV-CPR
- PRO00029203 (Medical College of Wisconsin)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .