Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Audiovisuaalinen elvytystyökalu teho-osastopotilaiden sijaisahdistustasoon vaikuttamiseen.

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Tirsa M. Ferrer Marrero, Medical College of Wisconsin

Audiovisuaalisen työkalun käyttö teho-osastolla potilaiden korvikkeiden ahdistuneisuustasoon vaikuttamiseen päätettäessä sydän- ja keuhkoelvytyksestä

Video tai Ei videota vähentämään HCPOA/LAR-ahdistusta ja lisäämään tietoa elvytykseen liittyen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nimetyt korvaavat päätöksentekijät 30 lääketieteellisen tehohoitoyksikön potilaasta saavat suostumuksensa ja ilmoittautuvat saamaan joko videon, jossa kuvataan elvytysprosessia ja sen tuloksia standardihoitokoodikeskustelujen jälkeen verrattuna pelkän hoitokoodin standardikeskusteluun. Kaikki osallistujat täyttävät lyhyen kyselylomakkeen määrittääkseen tietotasonsa elvytystoiminnasta ja arvioidakseen heidän ahdistustasoaan. Potilaat, jotka katsovat videon, arvioivat myös mukavuustasonsa katsoessaan videota 5 pisteen Likert-asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sijainen päätöksentekijä tai valtakirja, joka tunnistetaan ensimmäisten 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta.

Yli 18-vuotiaat sijaisjäsenet tai valtakirja

Toissijaiset aineet:

  • Päästettiin teho-osastolle
  • Kriittisesti sairas siihen pisteeseen asti, että on hoidettu tiimiä, joka keskustelee koodin tilasta LAR/POA/Familyn kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä A
Ei elvytysvideota
Kokeellinen: Ryhmä B
CPR video

Ryhmän B teho-osaston potilaiden sijaisille annetaan 7,07 minuutin elvytysvideo.

Katsottuaan videon korvike täyttää Hamilton Anxiety Rating Scale -kyselyn, viiden kysymyksen kyselyn elvytystä koskevasta kyselystä ja yhden kysymyksen mukavuudesta Likert Scale -asteikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa elvytysvideon vaikutus sijaishenkilön ahdistustasoon päätöksentekoprosessin aikana koodin tilaan teho-osastolla verrattuna korvikkeiden kontrolliryhmään (ei interventioryhmää).
Aikaikkuna: 2,5 vuotta

ICU:n 30 sijaispotilaalle (15 interventioryhmässä ja 15 ei interventioryhmässä) annetaan validoitu Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), jolla mitataan sijaispotilaiden ahdistuneisuustaso. HAM-A-kyselylomake on validoitu arvioimaan ahdistusta ja luokittelemaan ahdistusta.

Pistemäärä HAM-A:ssa on asteikolla 0-56 kokonaispistemäärä, kun se on alle 17, ei ole ahdistusta tai lievää; 18-24 on lievä tai kohtalainen; 25-30 on kohtalainen tai vaikea; ja 30-56 on vakavaa ahdistusta.

HAM-A-kyselylomake on validoitu arvioimaan ahdistuneisuuden muutosta toimenpiteen tai hoidon jälkeen, kokonaispistemäärän delta on 8 ja keskihajonta 1,7.

2,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa elvytysvideon vaikutusta potilaiden korvikkeen elvytystä koskevaan tietoon verrattuna Ei interventiota -ryhmään.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tietojen arviointi suoritetaan 5 kysymyksen (1 piste) kyselylomakkeella.
3 vuotta
Analysoi korvikkeiden mukavuutta katsoessasi videota.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Interventioryhmän sijaishenkilöltä kysytään, onko hän mukava katsoa videota. Tämä on yksittäinen kysymys, johon vastataan Likert-asteikolla.
3 vuotta
Kuvaa, vaikuttaako potilaan sairauden vaikeus SOFA-pisteiden mukaan elvytysvideon vaikutukseen sijaishenkilöiden ahdistustasoon.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Laskee potilaiden SOFA-pistemäärän, joka on SOFA-pistemäärä (Sequential Organ Failure Assessment). Sitä käytetään arvioimaan potilaiden elinten toimintahäiriöiden ja kuolleisuuden vakavuutta. SOFA-pisteet ovat asteikolla 0–24, ja korkeammat luvut korreloivat korkeampien elinten toimintahäiriöiden ja kuolleisuuden kanssa.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tirsa Ferrer Marrero, MD, Medical College of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PULM-AV-CPR
  • PRO00029203 (Medical College of Wisconsin)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa