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Outil audiovisuel de RCP pour influer sur le niveau d'anxiété de substitution des patients des soins intensifs.

31 août 2020 mis à jour par: Tirsa M. Ferrer Marrero, Medical College of Wisconsin

Utilisation d'outils audiovisuels dans les soins intensifs pour influer sur le niveau d'anxiété des substituts des patients lors de la décision de réanimation cardiopulmonaire

Vidéo ou pas de vidéo pour diminuer l'anxiété HCPOA/LAR et augmenter les connaissances en ce qui concerne la RCR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les décideurs de substitution désignés de 30 patients de l'unité de soins intensifs médicaux seront autorisés et inscrits pour recevoir soit une vidéo décrivant la RCR et ses résultats après les discussions sur le code de la norme de soins par rapport aux discussions sur le code de la norme de soins seuls. Tous les participants rempliront un court questionnaire pour déterminer leur niveau de connaissances concernant la RCR et pour évaluer leur niveau d'anxiété. Les patients qui regardent la vidéo évalueront également leur niveau de confort en regardant la vidéo sur une échelle de Likert à 5 points.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Décideur de substitution ou procuration identifié dans les 48 premières heures suivant l'admission aux soins intensifs.

Substituts ou procuration de plus de 18 ans

Matières secondaires :

  • Admis à l'USI
  • Gravement malade au point de traiter l'équipe discutant du statut du code avec LAR/POA/Famille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe A
Pas de vidéo RCP
Expérimental: Groupe B
Vidéo RCR

Une vidéo de RCR de 7,07 minutes sera administrée aux substituts des patients des soins intensifs du groupe B.

Après avoir visionné la vidéo, la mère porteuse remplira l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton, une enquête de cinq questions sur la RCR et un formulaire à une question sur le confort à l'aide de l'échelle de Likert.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'impact de la vidéo RCP sur le niveau d'anxiété de la mère porteuse pendant le processus de prise de décision sur l'état du code, dans l'USI par rapport au groupe témoin de mères porteuses (groupe sans intervention).
Délai: 2,5 ans

30 substituts de l'unité de soins intensifs (15 dans le groupe d'intervention et 15 dans le groupe sans intervention) se verront administrer l'échelle validée d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A), pour mesurer le niveau d'anxiété des substituts. Le questionnaire HAM-A a été validé pour évaluer l'anxiété et classer l'anxiété.

Le score dans HAM-A est sur une échelle de 0 à 56 score total, lorsqu'il est inférieur à 17, il n'y a pas d'anxiété ou légère ; 18-24 ans est léger à modéré ; 25-30 est modéré à sévère ; et 30-56 est une anxiété sévère.

Le questionnaire HAM-A a été validé pour évaluer l'évolution de l'anxiété après une intervention ou un traitement, avec un delta du score total de 8 avec un écart type de 1,7.

2,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurez l'impact de la vidéo de RCP sur les connaissances du substitut des patients sur la RCP, par rapport au groupe sans intervention.
Délai: 3 années
L'évaluation des connaissances sera effectuée à l'aide d'un questionnaire de 5 questions (1 point chacune).
3 années
Analysez le confort des mères porteuses lors du visionnage de la vidéo.
Délai: 3 années
On demandera au substitut du groupe d'intervention s'il se sent à l'aise de regarder la vidéo. Il s'agira d'une seule question à laquelle on répondra à l'aide d'une échelle de Likert.
3 années
Décrivez si l'impact de la vidéo de RCR sur le niveau d'anxiété des mères porteuses est affecté par la gravité de la maladie du patient selon le score SOFA.
Délai: 3 années
Calculera le score SOFA des patients, qui est le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA). Il est utilisé pour évaluer la gravité du dysfonctionnement des organes et la mortalité des patients. Le score SOFA est sur une échelle de 0 à 24, les nombres les plus élevés étant corrélés à un dysfonctionnement des organes et à une mortalité plus élevés.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tirsa Ferrer Marrero, MD, Medical College of Wisconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2018

Première publication (Réel)

15 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PULM-AV-CPR
  • PRO00029203 (Medical College of Wisconsin)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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