- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03630965
Outil audiovisuel de RCP pour influer sur le niveau d'anxiété de substitution des patients des soins intensifs.
Utilisation d'outils audiovisuels dans les soins intensifs pour influer sur le niveau d'anxiété des substituts des patients lors de la décision de réanimation cardiopulmonaire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53202
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Décideur de substitution ou procuration identifié dans les 48 premières heures suivant l'admission aux soins intensifs.
Substituts ou procuration de plus de 18 ans
Matières secondaires :
- Admis à l'USI
- Gravement malade au point de traiter l'équipe discutant du statut du code avec LAR/POA/Famille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe A
Pas de vidéo RCP
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Expérimental: Groupe B
Vidéo RCR
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Une vidéo de RCR de 7,07 minutes sera administrée aux substituts des patients des soins intensifs du groupe B. Après avoir visionné la vidéo, la mère porteuse remplira l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton, une enquête de cinq questions sur la RCR et un formulaire à une question sur le confort à l'aide de l'échelle de Likert. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer l'impact de la vidéo RCP sur le niveau d'anxiété de la mère porteuse pendant le processus de prise de décision sur l'état du code, dans l'USI par rapport au groupe témoin de mères porteuses (groupe sans intervention).
Délai: 2,5 ans
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30 substituts de l'unité de soins intensifs (15 dans le groupe d'intervention et 15 dans le groupe sans intervention) se verront administrer l'échelle validée d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A), pour mesurer le niveau d'anxiété des substituts. Le questionnaire HAM-A a été validé pour évaluer l'anxiété et classer l'anxiété. Le score dans HAM-A est sur une échelle de 0 à 56 score total, lorsqu'il est inférieur à 17, il n'y a pas d'anxiété ou légère ; 18-24 ans est léger à modéré ; 25-30 est modéré à sévère ; et 30-56 est une anxiété sévère. Le questionnaire HAM-A a été validé pour évaluer l'évolution de l'anxiété après une intervention ou un traitement, avec un delta du score total de 8 avec un écart type de 1,7. |
2,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurez l'impact de la vidéo de RCP sur les connaissances du substitut des patients sur la RCP, par rapport au groupe sans intervention.
Délai: 3 années
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L'évaluation des connaissances sera effectuée à l'aide d'un questionnaire de 5 questions (1 point chacune).
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3 années
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Analysez le confort des mères porteuses lors du visionnage de la vidéo.
Délai: 3 années
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On demandera au substitut du groupe d'intervention s'il se sent à l'aise de regarder la vidéo.
Il s'agira d'une seule question à laquelle on répondra à l'aide d'une échelle de Likert.
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3 années
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Décrivez si l'impact de la vidéo de RCR sur le niveau d'anxiété des mères porteuses est affecté par la gravité de la maladie du patient selon le score SOFA.
Délai: 3 années
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Calculera le score SOFA des patients, qui est le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA).
Il est utilisé pour évaluer la gravité du dysfonctionnement des organes et la mortalité des patients.
Le score SOFA est sur une échelle de 0 à 24, les nombres les plus élevés étant corrélés à un dysfonctionnement des organes et à une mortalité plus élevés.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tirsa Ferrer Marrero, MD, Medical College of Wisconsin
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PULM-AV-CPR
- PRO00029203 (Medical College of Wisconsin)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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