Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Audiovizuální nástroj KPR k ovlivnění úrovně náhradní úzkosti pacientů na JIP.

31. srpna 2020 aktualizováno: Tirsa M. Ferrer Marrero, Medical College of Wisconsin

Použití audiovizuálního nástroje na JIP k ovlivnění úrovně úzkosti náhradních pacientů při rozhodování o kardiopulmonální resuscitaci

Video nebo žádné video ke snížení úzkosti HCPOA/LAR a zvýšení znalostí, pokud jde o KPR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Určení zástupci s rozhodovací pravomocí u 30 pacientů na jednotce intenzivní péče budou souhlasit a zapsáni k přijetí buď videa popisujícího KPR a jejích výsledků po diskusích o kodexu standardní péče oproti samotným diskusím o kodexu standardní péče. Všichni účastníci vyplní krátký dotazník, aby zjistili úroveň svých znalostí ohledně KPR a zhodnotili úroveň jejich úzkosti. Pacienti, kteří video sledují, budou také hodnotit svou úroveň pohodlí při sledování videa na 5bodové Likertově stupnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Náhradní osoba s rozhodovací pravomocí nebo plná moc identifikovaná během prvních 48 hodin po přijetí na JIP.

Náhradníci nebo plná moc starší 18 let

Sekundární předměty:

  • Přijata na JIP
  • Vážně nemocný do té míry, že ošetřující tým diskutuje o stavu kódu s LAR/POA/rodinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina A
Žádné CPR video
Experimentální: Skupina B
CPR video
Jiný: Video CPR

7,07minutové video KPR bude poskytnuto náhradníkům pacientů na JIP ve skupině B.

Po zhlédnutí videa náhradník vyplní Hamiltonovu stupnici pro hodnocení úzkosti, průzkum s pěti otázkami o KPR a formulář s jednou otázkou o pohodlí pomocí Likertovy škály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte dopad KPR videa na úroveň úzkosti náhradníka během procesu rozhodování o stavu kódu na JIP ve srovnání s kontrolní skupinou náhradníků (bez intervenční skupiny).
Časové okno: 2,5 roku

30 náhradním osobám na JIP (15 v intervenční skupině a 15 ve skupině bez intervence) bude poskytnuta validovaná Hamiltonova škála hodnocení úzkosti (HAM-A), aby se změřila úroveň úzkosti náhradníků. Dotazník HAM-A byl validován pro posouzení úzkosti a klasifikaci úzkosti.

Skóre v HAM-A je na stupnici od 0 do 56 celkového skóre, když je menší než 17, není žádná úzkost nebo mírná; 18-24 je mírná až střední; 25-30 je střední až těžká; a 30-56 je těžká úzkost.

Dotazník HAM-A byl validován k posouzení změny úzkosti po intervenci nebo léčbě s delta v celkovém skóre 8 se standardní odchylkou 1,7.
2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte dopad videa KPR na znalosti náhradníků pacientů o KPR ve srovnání se skupinou bez intervence.
Časové okno: 3 roky
Hodnocení znalostí bude provedeno pomocí dotazníku s 5 otázkami (za 1 bod).
3 roky
Analyzujte pohodlí náhradníků při sledování videa.
Časové okno: 3 roky
Náhradník v intervenční skupině bude dotázán, zda se cítí dobře při sledování videa. Toto bude jediná otázka, která bude zodpovězena pomocí Likertovy škály.
3 roky
Popište, zda je vliv videa KPR na úroveň úzkosti náhradníků ovlivněn závažností onemocnění pacienta podle skóre SOFA.
Časové okno: 3 roky
Vypočítá skóre SOFA pacientů, což je skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA). Používá se k hodnocení závažnosti dysfunkce orgánů a mortality pacientů. SOFA skóre je na stupnici 0-24, přičemž vyšší čísla korelují s vyšší dysfunkcí orgánů a mortalitou.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tirsa Ferrer Marrero, MD, Medical College of Wisconsin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PULM-AV-CPR
  • PRO00029203 (Medical College of Wisconsin)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Video CPR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit