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ICU 환자의 대리 불안 수준에 영향을 미치는 CPR 시청각 도구.

2020년 8월 31일 업데이트: Tirsa M. Ferrer Marrero, Medical College of Wisconsin

ICU에서 시청각 도구를 사용하여 심폐소생술을 결정하는 동안 환자 대리인의 불안 수준에 영향을 미침

HCPOA/LAR 불안을 줄이고 CPR과 관련된 지식을 늘리기 위한 비디오 또는 비디오 없음.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

30명의 의료 집중 치료실 환자의 지정된 대리 결정권자는 CPR을 설명하는 비디오를 받도록 동의하고 등록되며 표준 치료 코드 논의 후의 결과와 치료 표준 코드 토론만 받은 후의 결과를 받습니다. 모든 참가자는 CPR에 대한 지식 수준을 결정하고 불안 수준을 평가하기 위해 간단한 설문지를 작성합니다. 비디오를 보는 환자는 또한 5점 리커트 척도에서 비디오를 보는 동안 편안함 수준을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53202
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

ICU 입원 후 처음 48시간 이내에 확인된 대리 결정권자 또는 위임장.

18세 이상의 대리인 또는 위임장

보조 과목:

  • ICU에 입원
  • 치료 팀이 LAR/POA/Family와 코드 상태를 논의할 정도로 중병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 A
심폐소생술 영상 없음
실험적: 그룹 B
심폐소생술 영상

7분 07초의 심폐소생술 영상이 B그룹 중환자실 환자 대리에게 제공된다.

비디오를 본 후 대리인은 Hamilton Anxiety Rating Scale, CPR에 대한 5개 질문 설문 조사 및 Likert Scale을 사용하여 편안함에 대한 1개 질문 양식을 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코드 상태에 대한 의사 결정 프로세스 동안 대리자의 불안 수준에 대한 CPR 비디오의 영향을 대리자의 통제 그룹(개입 그룹 없음)과 비교하여 ICU에서 측정합니다.
기간: 2.5년

ICU의 대리모 30명(개입 그룹의 15명, 중재 없음 그룹의 15명)에게 인증된 HAM-A(Hamilton Anxiety Rating Scale)를 적용하여 대리모의 불안 수준을 측정합니다. HAM-A 설문지는 불안을 평가하고 불안을 분류하기 위해 검증되었습니다.

HAM-A의 점수는 총점 0~56점이며, 17 미만이면 불안이 없거나 경미합니다. 18-24는 경증에서 중등도입니다. 25-30은 중등도에서 중증입니다. 30-56은 심각한 불안입니다.

HAM-A 설문지는 중재 또는 치료 후 불안의 변화를 평가하기 위해 검증되었습니다. 총 점수의 델타는 8이고 표준 편차는 1.7입니다.

2.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무중재 그룹과 비교할 때 CPR 비디오가 CPR에 대한 환자 대리인의 지식에 미치는 영향을 측정합니다.
기간: 3 년
지식 평가는 5개의 질문(각 1점) 설문지로 수행됩니다.
3 년
비디오를 시청할 때 대리모의 편안함을 분석하십시오.
기간: 3 년
개입 그룹의 대리인은 비디오를 보는 것이 편안한지 질문을 받게 됩니다. 이것은 리커트 척도를 사용하여 답할 단일 질문입니다.
3 년
대리모의 불안 수준에 대한 CPR 비디오의 영향이 SOFA 점수에 따라 환자의 질병 중증도에 의해 영향을 받는지 설명하십시오.
기간: 3 년
순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수인 환자의 SOFA 점수를 계산합니다. 환자의 장기 기능 장애 및 사망률의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. SOFA 점수는 0-24의 척도이며 숫자가 높을수록 장기 기능 장애 및 사망률이 높습니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tirsa Ferrer Marrero, MD, Medical College of Wisconsin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PULM-AV-CPR
  • PRO00029203 (Medical College of Wisconsin)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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